Étude pour évaluer la lymphocytose monoclonale à cellules B chez les personnes atteintes d'hépatite C chronique
Une étude observationnelle prospective pour évaluer la lymphocytose monoclonale à cellules B chez les personnes atteintes d'hépatite C chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Déterminer la prévalence de la MBL chez les patients atteints d'hépatite C chronique qui doivent commencer un traitement avec un antiviral à action directe (DAA) et comparer avec les témoins cliniques qui sont vus dans la clinique de médecine générale de la clinique Mayo.
II. Déterminer la corrélation entre le sous-type spécifique de MBL (CD5-MBL, phénotype CLL atypique MBL et phénotype LLC MBL) par rapport au génotype du virus de l'hépatite C (VHC).
III. Évaluer la proportion d'individus atteints de MBL qui présentent une amélioration de la population de cellules B monoclonales circulantes après un traitement par DAA.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et leurs dossiers médicaux sont examinés tout au long de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Personnes atteintes d'hépatite C chronique qui doivent commencer un traitement par DAA
- Disposé à soumettre un échantillon de sang périphérique au départ, à la fin du traitement, 12 semaines après la fin du traitement et 52 semaines à partir du départ
Critères d'exclusion :
Personnes atteintes d'hépatite C chronique qui ont une cirrhose
- Les personnes atteintes d'hépatite C chronique qui ont des antécédents de trouble lymphoprolifératif ET pour lesquelles elles ont reçu une chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et leurs dossiers médicaux sont examinés tout au long de l'étude.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la lymphocytose monoclonale à cellules B (MBL)
Délai: Base de référence ; jusqu'à un an
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Des échantillons de sang collectés dans le cadre de prises de sang cliniques de routine seront testés pour la MBL et comparés aux échantillons post-thérapeutiques et aux patients témoins (sans hépatite C).
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Base de référence ; jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Maladies transmissibles
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite chronique
- Hépatite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hépatite C
- Hépatite C chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-003975 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01768 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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