Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení monoklonální lymfocytózy B-buněk u jedinců s chronickou hepatitidou C

31. prosince 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Prospektivní observační studie k posouzení monoklonální lymfocytózy B-buněk u jedinců s chronickou hepatitidou C

Tato studie hodnotí výskyt monoklonální lymfocytózy B-buněk MBL) u pacientů s chronickou hepatitidou C a určuje, zda je monoklonální lymfocytóza B-buněk ovlivněna léčbou hepatitidy C.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit prevalenci MBL u pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří mají zahájit léčbu přímo působícími antivirotiky (DAA), a porovnat s klinickými kontrolami, které jsou pozorovány na klinice všeobecného lékařství na Mayo Clinic.

II. Stanovit korelaci mezi specifickým podtypem MBL (CD5-MBL, atypický CLL-fenotyp MBL a CLL-fenotyp MBL) vzhledem ke genotypu viru hepatitidy C (HCV).

III. Zhodnotit podíl jedinců s MBL, u kterých došlo ke zlepšení populace cirkulujících monoklonálních B-buněk po terapii DAA.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti se podrobují odběru vzorků krve a během studie se jim prověřují lékařské záznamy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hepatitidou C, kteří mají zahájit léčbu DAA, byli spatřeni v divizi gastroenterologie a hepatologie na Mayo Clinic v Rochesteru.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedinci s chronickou hepatitidou C, kteří mají zahájit léčbu DAA

    • Ochota předložit vzorek periferní krve na začátku, na konci léčby, 12 týdnů po ukončení léčby a 52 týdnů od výchozího stavu

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s chronickou hepatitidou C, kteří mají cirhózu

    • Jedinci s chronickou hepatitidou C, kteří mají v minulosti lymfoproliferativní poruchu A kvůli které dostávali chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti se podrobují odběru vzorků krve a během studie se jim prověřují lékařské záznamy.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence monoklonální B-buněčné lymfocytózy (MBL)
Časové okno: Základní linie; do jednoho roku
Vzorky krve odebrané ve spojení s rutinními klinickými odběry krve budou testovány na MBL a porovnány se vzorky po léčbě as kontrolními pacienty (bez hepatitidy C).
Základní linie; do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-003975 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01768 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit