Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere monoklonal B-celle lymfocytose hos personer med kronisk hepatitt C

31. desember 2025 oppdatert av: Mayo Clinic

En prospektiv observasjonsstudie for å vurdere monoklonal B-celle lymfocytose hos personer med kronisk hepatitt C

Denne studien evaluerer forekomsten av monoklonal B-celle lymfocytose MBL) hos pasienter med kronisk hepatitt C og for å avgjøre om monoklonal b-celle lymfocytose påvirkes av behandling for hepatitt C.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å bestemme prevalensen av MBL hos pasienter med kronisk hepatitt C som skal begynne terapi med direktevirkende antiviral (DAA), og sammenligne med klinikkkontroller som ses i allmennmedisinsk klinikk ved Mayo Clinic.

II. For å bestemme korrelasjonen mellom den spesifikke undertypen av MBL (CD5-MBL, atypisk CLL-fenotype MBL og CLL-fenotype MBL) i forhold til genotypen for hepatitt C-virus (HCV).

III. For å vurdere andelen individer med MBL som har en forbedring i den sirkulerende monoklonale B-cellepopulasjonen etter behandling med DAA.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter gjennomgår blodprøvetaking og har medisinske journaler gjennomgått gjennom hele studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hepatitt C som skal begynne terapi med DAA sett i avdelingen for gastroenterologi og hepatologi ved Mayo Clinic i Rochester.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med kronisk hepatitt C som skal begynne behandling med DAA

    • Villig til å sende inn en perifer blodprøve ved baseline, behandlingsslutt, 12 uker etter avsluttet behandling og 52 uker fra baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kronisk hepatitt C som har cirrhose

    • Personer med kronisk hepatitt C som har en tidligere historie med en lymfoproliferativ lidelse OG som de mottok kjemoterapi for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter gjennomgår blodprøvetaking og har medisinske journaler gjennomgått gjennom hele studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av monoklonal B-celle lymfocytose (MBL)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil ett år
Blodprøver tatt i forbindelse med rutinemessige kliniske blodprøver vil bli testet for MBL og sammenlignet med prøver etter behandling og med kontrollpasienter (uten hepatitt C).
Grunnlinje; opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-003975 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01768 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere