Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per valutare la linfocitosi monoclonale a cellule B in individui con epatite C cronica

31 dicembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

Uno studio osservazionale prospettico per valutare la linfocitosi monoclonale a cellule B in individui con epatite cronica C

Questo studio valuta l'incidenza della linfocitosi monoclonale a cellule B (MBL) in pazienti con epatite cronica C e per determinare se la linfocitosi monoclonale a cellule B è influenzata dal trattamento per l'epatite C.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la prevalenza della MBL nei pazienti con epatite cronica C che devono iniziare la terapia con antivirali ad azione diretta (DAA) e confrontarla con i controlli clinici visitati nella clinica di medicina generale della Mayo Clinic.

II. Determinare la correlazione tra il sottotipo specifico di MBL (CD5-MBL, CLL-fenotipo MBL atipico e CLL-fenotipo MBL) rispetto al genotipo del virus dell'epatite C (HCV).

III. Valutare la percentuale di individui con MBL che hanno avuto un miglioramento nella popolazione di cellule B monoclonali circolanti dopo la terapia con DAA.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue e le cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epatite C che devono iniziare la terapia con DAA visitati presso la Divisione di Gastroenterologia ed Epatologia della Mayo Clinic di Rochester.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti con epatite cronica C che devono iniziare la terapia con DAA

    • Disponibilità a sottoporre un campione di sangue periferico al basale, alla fine della terapia, 12 settimane dopo la fine della terapia e 52 settimane dal basale

Criteri di esclusione:

  • Individui con epatite cronica C che hanno cirrosi

    • Individui con epatite cronica C che hanno una storia passata di una malattia linfoproliferativa E per la quale hanno ricevuto chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue e le cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della linfocitosi monoclonale a cellule B (MBL)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a un anno
I campioni di sangue raccolti insieme ai prelievi di sangue clinici di routine verranno testati per MBL e confrontati con campioni post-terapia e con pazienti di controllo (senza epatite C).
Linea di base; fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-003975 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01768 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfocitosi a cellule B monoclonali

Prove cliniche su Studio non interventistico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi