Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające monoklonalną limfocytozę z komórek B u osób chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę monoklonalnej limfocytozy z komórek B u osób chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

W badaniu tym oceniano częstość występowania monoklonalnej limfocytozy z komórek B (MBL) u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz w celu ustalenia, czy leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C ma wpływ na limfocytozę monoklonalną z komórek B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Określenie częstości występowania MBL u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy mają rozpocząć terapię bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA), i porównanie z grupą kontrolną, przyjmowaną w klinice medycyny ogólnej w Mayo Clinic.

II. Aby określić korelację pomiędzy specyficznym podtypem MBL (CD5-MBL, atypowy fenotyp CLL MBL i fenotyp CLL MBL) w stosunku do genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

III. Ocena odsetka osób z MBL, u których po terapii DAA nastąpiła poprawa w populacji krążących monoklonalnych komórek B.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Od pacjentów pobiera się próbki krwi i przegląda się ich dokumentację medyczną przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy mają rozpocząć terapię DAA, przyjmowani na Oddziale Gastroenterologii i Hepatologii w Mayo Clinic w Rochester.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby chore na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, które mają rozpocząć terapię DAA

    • Gotowość do przesłania próbki krwi obwodowej na początku leczenia, na końcu terapii, 12 tygodni po zakończeniu terapii i 52 tygodnie od wartości początkowej

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C i marskością wątroby

    • Osoby chore na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, u których w przeszłości występowała choroba limfoproliferacyjna ORAZ które otrzymały chemioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Od pacjentów pobiera się próbki krwi i przegląda się ich dokumentację medyczną przez cały czas trwania badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania monoklonalnej limfocytozy z komórek B (MBL)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do jednego roku
Próbki krwi pobrane w związku z rutynowym pobieraniem krwi klinicznej zostaną zbadane pod kątem MBL i porównane z próbkami po terapii oraz z próbkami od pacjentów kontrolnych (bez wirusowego zapalenia wątroby typu C).
Linia bazowa; do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-003975 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01768 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj