Estudo para avaliar linfocitose monoclonal de células B em indivíduos com hepatite C crônica
Um estudo observacional prospectivo para avaliar linfocitose monoclonal de células B em indivíduos com hepatite C crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a prevalência de MBL em pacientes com hepatite C crônica que irão iniciar a terapia com antivirais de ação direta (DAA) e comparar com controles clínicos atendidos na clínica de medicina geral da Clínica Mayo.
II. Determinar a correlação entre o subtipo específico de MBL (CD5-MBL, fenótipo CLL atípico MBL e fenótipo CLL MBL) em relação ao genótipo do vírus da hepatite C (HCV).
III. Avaliar a proporção de indivíduos com MBL que apresentam uma melhora na população circulante de células B monoclonais após terapia com DAA.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e têm registros médicos revisados durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos com hepatite C crônica que irão iniciar terapia com DAA
- Disposto a enviar uma amostra de sangue periférico no início do tratamento, no final da terapia, 12 semanas após o final da terapia e 52 semanas a partir do início do tratamento
Critérios de exclusão:
Indivíduos com hepatite C crônica que têm cirrose
- Indivíduos com hepatite C crônica que têm histórico de doença linfoproliferativa E para a qual receberam quimioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e têm registros médicos revisados durante o estudo.
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Estudo não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de linfocitose monoclonal de células B (MBL)
Prazo: Linha de base; até um ano
|
Amostras de sangue coletadas em conjunto com coletas clínicas de sangue de rotina serão testadas para MBL e comparadas com amostras pós-terapia e com pacientes controle (sem hepatite C).
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Linha de base; até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hepatite C
- Hepatite C Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 17-003975 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01768 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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