Estudio para evaluar la linfocitosis monoclonal de células B en personas con hepatitis C crónica
Un estudio observacional prospectivo para evaluar la linfocitosis monoclonal de células B en personas con hepatitis C crónica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la prevalencia de MBL en pacientes con hepatitis C crónica que van a comenzar la terapia con antivirales de acción directa (AAD) y compararlos con controles clínicos atendidos en la clínica de medicina general de Mayo Clinic.
II. Determinar la correlación entre el subtipo específico de MBL (CD5-MBL, MBL con fenotipo de LLC atípico y MBL con fenotipo de LLC) en relación con el genotipo del virus de la hepatitis C (VHC).
III. Evaluar la proporción de individuos con MBL que tienen una mejora en la población de células B monoclonales circulantes después del tratamiento con DAA.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre y se revisan sus registros médicos durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos con hepatitis C crónica que van a comenzar la terapia con DAA
- Estar dispuesto a enviar una muestra de sangre periférica al inicio, al final del tratamiento, 12 semanas después del final del tratamiento y 52 semanas desde el inicio.
Criterios de exclusión:
Personas con hepatitis C crónica que tienen cirrosis
- Personas con hepatitis C crónica que tienen antecedentes de un trastorno linfoproliferativo Y para el cual recibieron quimioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
De observación
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre y se revisan sus registros médicos durante todo el estudio.
|
Estudio no intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de linfocitosis monoclonal de células B (MBL)
Periodo de tiempo: Base; hasta un año
|
Las muestras de sangre recolectadas junto con las extracciones de sangre clínicas de rutina se analizarán para detectar MBL y se compararán con muestras posteriores a la terapia y con pacientes de control (sin hepatitis C).
|
Base; hasta un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hepatitis C
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 17-003975 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01768 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .