Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere monoklonal B-celle lymfocytose hos personer med kronisk hepatitis C

31. december 2025 opdateret af: Mayo Clinic

En prospektiv observationsundersøgelse til vurdering af monoklonal B-celle lymfocytose hos personer med kronisk hepatitis C

Denne undersøgelse evaluerer forekomsten af ​​monoklonal B-celle lymfocytose MBL) hos patienter med kronisk hepatitis C og for at bestemme, om monoklonal b-celle lymfocytose er påvirket af behandling for hepatitis C.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme forekomsten af ​​MBL hos patienter med kronisk hepatitis C, som skal påbegynde terapi med direkte virkende antiviral (DAA), og sammenligne med klinikkontroller, der ses i almenmedicinsk klinik på Mayo Clinic.

II. For at bestemme korrelationen mellem den specifikke undertype af MBL (CD5-MBL, atypisk CLL-fænotype MBL og CLL-fænotype MBL) i forhold til hepatitis C-virus (HCV) genotypen.

III. At vurdere andelen af ​​individer med MBL, som har en forbedring i den cirkulerende monoklonale B-cellepopulation efter behandling med DAA.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter gennemgår blodprøvetagning og får lægejournaler gennemgået under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepatitis C, som skal påbegynde behandling med DAA, ses i afdelingen for gastroenterologi og hepatologi på Mayo Clinic i Rochester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med kronisk hepatitis C, som skal påbegynde behandling med DAA

    • Villig til at indsende en perifer blodprøve ved baseline, slutningen af ​​behandlingen, 12 uger efter slutningen af ​​behandlingen og 52 uger fra baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kronisk hepatitis C, som har skrumpelever

    • Personer med kronisk hepatitis C, som tidligere har haft en lymfoproliferativ lidelse, OG som de modtog kemoterapi for

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienter gennemgår blodprøvetagning og får lægejournaler gennemgået under hele undersøgelsen.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af monoklonal B-celle lymfocytose (MBL)
Tidsramme: Baseline; op til et år
Blodprøver indsamlet i forbindelse med rutinemæssige kliniske blodprøver vil blive testet for MBL og sammenlignet med prøver efter behandling og med kontrolpatienter (uden hepatitis C).
Baseline; op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-003975 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01768 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Monoklonal B-celle lymfocytose

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner