만성 C형 간염 환자의 단클론 B세포 림프구증가증을 평가하기 위한 연구
2025년 12월 31일 업데이트: Mayo Clinic
만성 C형 간염 환자의 단클론 B세포 림프구증가증을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구
본 연구에서는 만성 C형 간염 환자에서 단클론성 B세포 림프구증가증(MBL)의 발생률을 평가하고, C형 간염 치료가 단클론성 B세포 림프구증가증에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 직접 작용 항바이러스제(DAA)로 치료를 시작할 만성 C형 간염 환자에서 MBL의 유병률을 확인하고 메이요 클리닉의 일반 진료소에서 볼 수 있는 임상 대조군과 비교합니다.
II. C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형과 관련하여 MBL의 특정 하위 유형(CD5-MBL, 비정형 CLL 표현형 MBL 및 CLL 표현형 MBL) 간의 상관 관계를 확인합니다.
III. DAA 치료 후 순환 단클론 B 세포 집단이 개선된 MBL 환자의 비율을 평가합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 혈액 샘플을 수집하고 연구 전반에 걸쳐 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DAA로 치료를 시작할 C형 간염 환자는 Rochester에 있는 Mayo Clinic의 위장병학 및 간학부에서 볼 수 있습니다.
설명
포함 기준:
DAA 치료를 시작하려는 만성 C형 간염 환자
- 기준 시점, 치료 종료 시점, 치료 종료 후 12주 시점, 기준 시점으로부터 52주 시점에 말초혈액 샘플을 기꺼이 제출할 의사가 있는 경우
제외 기준:
간경변증을 앓고 있는 만성 C형 간염 환자
- 과거 림프구증식성 질환의 병력이 있고 화학요법을 받은 만성 C형 간염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
환자는 혈액 샘플을 수집하고 연구 전반에 걸쳐 의료 기록을 검토합니다.
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비 중재 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단클론성 B세포 림프구증가증(MBL)의 유병률
기간: 기준선; 최대 1년
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일상적인 임상 채혈과 함께 수집된 혈액 샘플은 MBL에 대해 테스트되고 치료 후 샘플 및 대조군 환자(C형 간염 없음)와 비교됩니다.
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기준선; 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sameer A. Parikh, M.B.B.S., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-003975 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01768 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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