脊髄損傷後の急性痙縮の早期薬物治療

経口バクロフェンは、けいれん、速度依存性筋緊張亢進および/またはクローヌスからなる急性けいれんの兆候が観察され次第、開始されます。 経口バクロフェンは、けいれんの兆候が最初に観察されたのと同じ日に開始されます。

用量：バクロフェンの経口投与は、最初は5 mgを1日3回から開始します。 最適な反応が得られるまで、用量は 7 日ごとに 1 回の摂取につき 5 mg ずつ増加します (1 日あたり最大合計 80 mg)。

急性の痙縮の兆候が見られたらすぐにバクロフェンが開始されます。

5 mgを1日3回摂取し、最適な反応が得られるまで、つまり痙縮が問題でなくなるまで、7日ごとに1回の摂取につき5 mgずつ増量します（1日あたり最大合計80 mgまで）。

対照群は、急性痙縮が重度で問題となった場合にのみバクロフェンが処方される「通常の日常ケア」を受けることになる。

問題のある痙縮が存在する場合、バクロフェンの経口投与は、最初は5 mgを1日3回で開始します。 最適な反応が得られるまで、用量は 7 日ごとに 1 回の摂取あたり 5 mg ずつ増加します (1 日あたり最大合計 80 mg)。

バクロフェンは、急性の痙縮が問題があるとみなされる場合にのみ開始されます。

5 mgを1日3回摂取し、最適な反応が得られるまで7日ごとに1回の摂取につき5 mgずつ増量します（1日あたり最大合計80 mgまで）。

主要評価項目は、対照群と比較した場合の、初期のバクロフェン治療によるSCI後6か月後のSCIMからの可動性サブスコアで構成されます。

SCIMは、55人のSCI患者が日常生活の基本的な活動を自立して行う能力を測定する。 19 項目が 3 つのサブスケールに分かれています。

サブスケールは次のように重み付けされ、100 点満点の合計スコアが得られます。

1. セルフケア: スコア 0-20。
2. 呼吸と括約筋の管理: スコア 0-40。そして
3. 機動性: スコア 0-40

日常生活の基本的な活動や生命維持活動を完了するために必要な援助が少ない、または少ない援助を必要とする患者のスコアはより高くなります。

痙性反射の脊髄評価ツール (SCATS) は、痙性反射の測定に使用されます。 これは、退院後、および受傷後 6 週間および 6 か月後の外来フォローアップ訪問中に毎週測定されます。

SCATS は 3 つのサブスケールに分割され、それぞれが個別のけいれんに対処します。

1) クローヌス 2) 屈筋けいれん 3) 伸筋けいれん。

各サブスケールごとに、けいれんが誘発され、評価されます。 けいれんの程度は 0 (けいれんなし) ～ 3 (10 秒以上続く重度のけいれん) で評価されます。

Modified Ashworth Scale (MAS) を使用して、評価する各筋肉の痙縮を測定します。

MAS は 6 段階評価です。 スコアの範囲は 0 (筋緊張の増加なし) から 4 (患部の屈曲または伸展が硬い) までです。 このスケールには、動作の半分未満での抵抗を示す +1 スコア カテゴリも追加されます。

低いスコアは正常な筋緊張を表し、高いスコアは痙縮を表します。

修正ペンけいれん周波数スケール (mPSFS) は、けいれんを定量化するために使用されます。

これは、患者が頻度と重症度に関して痙縮の認識を報告する 2 つの要素からなる自己報告尺度です。

最初の要素は、けいれんの発生頻度を 0 (けいれんなし) から 4 (1 時間あたり 10 回以上発生する自発的けいれん) までの範囲で評価する 5 段階のスケールです。

2 番目の要素は、けいれんの重症度を 1 (軽度) から 3 (重度) の範囲で評価する 3 点スケールです。

パート 1 でけいれんがないと回答した場合、2 番目の要素は回答されません。

Patient Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM) は、SCI 関連の痙縮が生活の質に及ぼす影響を患者の観点から測定します。

PRISM は 41 の項目で構成され、不安、心理的興奮、日常活動、援助、ポジティブな影響、介入の必要性、社会的当惑の 7 つの下位尺度に分類されます。

採点には 5 ポイントのリッカート スケールが使用されます。0 = 私にとって決して当てはまらない、1 = 私にとって当てはまることはめったにない、3 = 頻繁に当てはまります、4 = 非常によく当てはまります。 スコアが高いほど、不健康であると考えられます。

ベースラインからSCI後6か月までの繰り返しの神経学的検査から評価される神経学的状態は、SCIの神経学的分類の国際基準(ISNCSCI)を使用して測定されます。

この障害スケールには、右側と左側の感覚と運動のレベル、損傷の全体的な神経学的レベル、および損傷の完全性（すなわち、 損傷が完全か不完全か）。

官能評価は3点満点で採点されます。 0 = 存在しない、1 = 変化がある (知覚過敏を含む認識障害または部分的)、2 = 正常または無傷 (頬と同様)、NT = 検査不可能。

運動評価は、0 (完全な麻痺) から 5 (正常) までの 6 段階のスコアを使用して行われます。活動的な動き、重力に対する全可動域、および障害のない人に期待される筋肉の特定の位置での完全な抵抗です)。

脊髄独立測定 (SCIM) の第 3 バージョンは、SCI 患者が日常生活活動を自立して行う能力を報告するために使用されます。

このアンケートは、急性期治療および入院リハビリテーションの退院前、および各フォローアップ訪問時に、SCI患者の機能的転帰を測定します。

痛みの評価は、国際脊髄損傷疼痛基本データセット (バージョン 2.0) を使用して測定されます。

身体的および感情的な機能と睡眠に対する痛みの干渉、推定される痛みの診断、痛みの場所、痛みの強さ、持続時間に関する情報が収集されます。