Wczesne leczenie farmakologiczne ostrej spastyczności po urazie rdzenia kręgowego

Leczenie doustnym baklofenem rozpocznie się natychmiast po zaobserwowaniu jakichkolwiek objawów ostrej spastyczności obejmującej skurcze, wzmożone napięcie zależne od prędkości i (lub) klonus. Leczenie baklofenem doustnym rozpocznie się tego samego dnia, w którym po raz pierwszy zaobserwowane zostaną objawy spastyczności.

Dawkowanie: Doustne podawanie baklofenu rozpoczyna się początkowo od dawki 5 mg trzy razy na dobę. Dawkę zwiększa się co 7 dni o 5 mg na jedno spożycie (do maksymalnej dawki całkowitej wynoszącej 80 mg na dzień) aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi,

Leczenie baklofenem rozpoczyna się natychmiast po wystąpieniu jakichkolwiek objawów ostrej spastyczności.

5 mg trzy razy na dobę i zwiększa się co 7 dni o 5 mg na jedno przyjęcie (do maksymalnej dawki wynoszącej 80 mg na dzień) aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi, tj. gdy spastyczność nie będzie już problemem.

Grupa kontrolna zostanie objęta „zwykłą rutynową opieką”, zgodnie z którą baklofen jest przepisywany tylko wtedy, gdy ostra spastyczność stanie się ciężka i problematyczna.

W przypadku problematycznej spastyczności, doustne podawanie baklofenu rozpoczyna się początkowo od dawki 5 mg trzy razy na dobę. Dawkę zwiększa się co 7 dni o 5 mg na jedno przyjęcie (do maksymalnej dawki całkowitej wynoszącej 80 mg na dzień) aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi.

Leczenie baklofenem rozpoczyna się tylko wtedy, gdy ostra spastyczność zostanie uznana za problematyczną.

5 mg trzy razy na dobę i zwiększa się co 7 dni o 5 mg na jedno przyjęcie (aż do maksymalnej dawki całkowitej wynoszącej 80 mg na dzień) aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi.

Pierwszorzędowy wynik składa się z podskali mobilności z SCIM 6 miesięcy po SCI z wczesnym leczeniem baklofenem w porównaniu z grupą kontrolną.

SCIM zmierzy zdolność 55 pacjentów z urazem rdzenia kręgowego do samodzielnego wykonywania podstawowych czynności życia codziennego. Składa się z 19 pozycji podzielonych na 3 podskale.

Otrzymuje się łączny wynik na 100, przy czym podskale mają następujące wagi:

1. dbanie o siebie: punktacja 0-20;
2. kontrola oddychania i zwieraczy: punktacja 0-40; I
3. mobilność: punktacja 0-40

Wyniki są wyższe u pacjentów, którzy wymagają mniejszej pomocy lub mniej środków pomocniczych do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego i czynności podtrzymujących życie.

Do pomiaru odruchów spastycznych zostanie użyte narzędzie do oceny rdzenia kręgowego dla odruchów spastycznych (SCATS). Będzie to mierzone co tydzień, po wypisaniu ze szpitala i podczas ambulatoryjnych wizyt kontrolnych 6 tygodni i 6 miesięcy po urazie.

Skala SCATS jest podzielona na 3 podskale, z których każda dotyczy osobnego skurczu.

1) Clonus 2) Skurcze zginaczy 3) Skurcze prostowników.

Dla każdej podskali wyzwalany jest skurcz, a następnie oceniany. Stopień skurczu ocenia się od 0 (brak skurczu) do 3 (silny skurcz trwający dłużej niż 10 sekund)

Do pomiaru spastyczności każdego ocenianego mięśnia zostanie użyta zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS).

MAS to skala 6-punktowa. Wyniki wahają się od 0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego) do 4 (dotknięta część (części) sztywna podczas zgięcia lub wyprostu). Skala ta dodaje również kategorię punktacji +1, aby wskazać opór przez mniej niż połowę ruchu.

Niższe wyniki reprezentują normalne napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki oznaczają spastyczność.

Do ilościowego określenia spastyczności zostanie użyta zmodyfikowana skala częstotliwości skurczów Penna (mPSFS).

Jest to dwuskładnikowa miara samoopisu, w ramach której pacjenci zgłaszają swoje postrzeganie spastyczności pod względem częstotliwości i nasilenia.

Pierwszy element to 5-punktowa skala oceniająca częstotliwość występowania skurczów w zakresie od 0 (brak skurczów) do 4 (skurcze spontaniczne występujące częściej niż dziesięć razy na godzinę).

Drugim elementem jest 3-punktowa skala oceniająca nasilenie skurczów od 1 (łagodny) do 3 (ciężki).

Na drugi element nie udziela się odpowiedzi, jeśli w części 1 dana osoba wskaże, że nie ma spazmów.

Wskaźnik wpływu spastyczności zgłaszany przez pacjenta (PRISM) mierzy wpływ spastyczności związanej z urazem rdzenia kręgowego na jakość życia z perspektywy pacjenta.

PRISM składa się z 41 pozycji podzielonych na 7 podskal, którymi są lęk, pobudzenie psychiczne, codzienne czynności, pomoc, pozytywny wpływ, potrzeba interwencji, zawstydzenie społeczne.

Do punktacji używa 5-punktowej skali Likerta, 0 = nigdy nie dotyczy mnie, 1 = rzadko dotyczy mnie, 3 = często dotyczy mnie, 4 = bardzo często dotyczy mnie. Wyższy wynik jest uważany za niezdrowy.

Stan neurologiczny oceniany na podstawie powtarzanych badań neurologicznych od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po URK będzie mierzony przy użyciu Międzynarodowych Standardów Neurologicznej Klasyfikacji Udaru Udaru (ISNCSCI).

Ta skala upośledzenia obejmuje zarówno badanie motoryczne, jak i sensoryczne w celu określenia poziomu czuciowego i motorycznego prawej i lewej strony, ogólnego poziomu neurologicznego urazu oraz kompletności urazu (tj. czy uraz jest całkowity czy niecałkowity).

Ocena sensoryczna dokonywana jest przy wykorzystaniu trzypunktowej skali punktacji. 0 = brak, 1 = zmienione (upośledzona lub częściowa ocena, w tym przeczulica), 2 = normalne lub nienaruszone (podobnie jak na policzku), NT = nie można przetestować.

Ocenę motoryczną przeprowadza się przy użyciu sześciopunktowej skali, w której można uzyskać punktację od 0 (całkowity paraliż) do 5 (normalny) aktywny ruch, pełny zakres ruchu wbrew grawitacji i pełny opór w określonej pozycji mięśnia, jakiego oczekuje się od osoby normalnie sprawnej)

Trzecia wersja pomiaru niezależności rdzenia kręgowego (SCIM) będzie wykorzystywana do raportowania zdolności pacjentów z urazem rdzenia kręgowego do samodzielnego wykonywania codziennych czynności,

Kwestionariusz ten będzie mierzyć wyniki funkcjonalne pacjentów po urazie rdzenia kręgowego przed wypisem ze szpitala w ramach ostrej opieki i rehabilitacji szpitalnej oraz podczas każdej wizyty kontrolnej.

Ocena bólu będzie mierzona przy użyciu podstawowego zestawu danych International Spinal Cord Injury Pain (wersja 2.0).

Zostaną zebrane informacje dotyczące wpływu bólu na funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne oraz sen, prawdopodobną diagnozę bólu, lokalizację bólu, intensywność bólu i czas jego trwania.