Tratamento farmacológico precoce da espasticidade aguda após lesão medular

O baclofeno oral será iniciado assim que for observado qualquer sinal de espasticidade aguda consistindo em espasmos, hipertonia dependente da velocidade e/ou clônus. O baclofeno oral será iniciado no mesmo dia em que os sinais de espasticidade forem observados pela primeira vez.

Dosagem: a administração oral de baclofeno é iniciada inicialmente com 5 mg três vezes ao dia. A dose é aumentada a cada 7 dias em 5 mg por dose (até um máximo de 80 mg no total por dia) até atingir uma resposta ideal,

O baclofeno é iniciado assim que qualquer sinal de espasticidade aguda.

5 mg três vezes ao dia e aumentado a cada 7 dias em 5 mg por ingestão (até um máximo de 80 mg no total por dia) até atingir uma resposta ideal, ou seja, quando a espasticidade não for mais problemática.

O grupo de controle receberá os "cuidados de rotina usuais", segundo os quais o baclofeno é prescrito apenas quando a espasticidade aguda se torna grave e problemática.

Na presença de espasticidade problemática, a administração oral de baclofeno é iniciada inicialmente na dose de 5 mg três vezes ao dia. A dose é aumentada a cada 7 dias em 5 mg por dose (até um máximo de 80 mg no total por dia) até atingir uma resposta ideal.

O baclofeno é iniciado apenas quando a espasticidade aguda é considerada problemática.

5 mg três vezes ao dia e aumentado a cada 7 dias em 5 mg por ingestão (até um máximo de 80 mg no total por dia) até atingir uma resposta ideal.

O resultado primário consiste no subescore de mobilidade do SCIM 6 meses após a LME com tratamento precoce com baclofeno quando comparado ao grupo controle.

O SCIM medirá a capacidade dos 55 pacientes com LME de realizar atividades básicas da vida diária de forma independente. São 19 itens divididos em 3 subescalas.

É alcançada uma pontuação total de 100, com as subescalas ponderadas da seguinte forma:

1. autocuidado: pontuação de 0 a 20;
2. manejo respiratório e esfincteriano: pontuação de 0 a 40; e
3. mobilidade: pontuação de 0 a 40

As pontuações são mais altas em pacientes que necessitam de menos assistência ou menos auxílios para realizar atividades básicas da vida diária e atividades de suporte à vida.

A Ferramenta de Avaliação da Medula Espinhal para Reflexos Espásticos (SCATS) será usada para medir os reflexos espásticos. Isso será medido semanalmente, após a alta hospitalar e durante consultas de acompanhamento ambulatorial 6 semanas e 6 meses após a lesão.

O SCATS é dividido em 3 subescalas, cada uma abordando um espasmo separado.

1) Clónus 2) Espasmos flexores 3) Espasmos extensores.

Para cada subescala, o espasmo é desencadeado e depois avaliado. O grau de espasmo é classificado entre 0 (sem espasmo) a 3 (espasmo grave com duração superior a 10 segundos)

A Escala de Ashworth Modificada (MAS) será usada para medir a espasticidade para cada músculo avaliado.

O MAS é uma escala de 6 pontos. As pontuações variam de 0 (sem aumento no tônus ​​muscular) a 4 (parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão). Esta escala também adiciona uma categoria de pontuação +1 para indicar resistência em menos da metade do movimento.

Pontuações mais baixas representam tônus ​​muscular normal e pontuações mais altas representam espasticidade.

A Escala de Frequência de Espasmo de Penn Modificada (mPSFS) será usada para quantificar a espasticidade.

É uma medida de autorrelato de 2 componentes na qual os pacientes relatarão sua percepção de espasticidade em relação à frequência e gravidade.

O primeiro componente é uma escala de 5 pontos que avalia a frequência com que ocorrem espasmos, variando de 0 (Sem espasmos) a 4 (Espasmos espontâneos ocorrendo mais de dez vezes por hora)

O segundo componente é uma escala de 3 pontos que avalia a gravidade dos espasmos, variando de 1 (Leve) a 3 (Grave).

O segundo componente não é respondido se a pessoa indicar que não tem espasmos na parte 1.

A Medida de Impacto da Espasticidade Relatada pelo Paciente (PRISM) mede o impacto da espasticidade relacionada à LME na qualidade de vida do ponto de vista do paciente.

O PRISM é composto por 41 itens, divididos em 7 subescalas nomeadamente ansiedade, agitação psicológica, atividades diárias, assistência, impacto positivo, necessidade de intervenção, constrangimento social.

Ele usa uma escala Likert de 5 pontos para pontuação, 0 = Nunca é verdade para mim, 1 = Raramente é verdade para mim, 3 = Muitas vezes é verdade para mim, 4 = Muitas vezes é verdade para mim. Uma pontuação mais alta é considerada prejudicial à saúde.

O estado neurológico avaliado a partir de exames neurológicos repetidos entre o início e 6 meses pós-LM será medido usando os Padrões Internacionais para Classificação Neurológica de LME (ISNCSCI)

Esta escala de comprometimento envolve um exame motor e sensorial para determinar os níveis sensoriais e motores do lado direito e esquerdo, o nível neurológico geral da lesão e a integridade da lesão (ou seja, se a lesão é completa ou incompleta).

A avaliação sensorial é concluída usando uma escala de três pontos para pontuação. 0 = ausente, 1 = alterado (apreciação prejudicada ou parcial, incluindo hiperestesia), 2 = normal ou intacto (semelhante à bochecha), NT = não testável.

A avaliação motora é completada usando uma escala de seis pontos para pontuação que varia de 0 (paralisia total) a 5 (normal) movimento ativo, amplitude total de movimento contra a gravidade e resistência total em uma posição específica do músculo esperada de uma pessoa que de outra forma não seria prejudicada.

A 3ª versão da Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM) será usada para relatar a capacidade dos pacientes com LME de realizar atividades de vida diária de forma independente,

Este questionário medirá o resultado funcional de pacientes com LME antes da alta dos cuidados agudos e da reabilitação do paciente internado, e em cada visita de acompanhamento.

A avaliação da dor será medida usando o Conjunto Internacional de Dados Básicos de Dor por Lesão da Medula Espinhal (versão 2.0).

Serão coletadas informações sobre a interferência da dor na função física e emocional e no sono, provável diagnóstico de dor, localização da dor, intensidade e duração da dor.