Tidlig farmakologisk behandling af akut spasticitet efter rygmarvsskade

Oral baclofen vil blive påbegyndt, så snart ethvert tegn på akut spasticitet bestående af spasmer, hastighedsafhængig hypertoni og/eller klonus observeres. Oral baclofen påbegyndes samme dag, som når der først observeres tegn på spasticitet.

Dosering: oral administration af baclofen startes indledningsvis med 5 mg tre gange dagligt. Dosis øges hver 7. dag med 5 mg pr. indtagelse (op til maksimalt 80 mg i alt pr. dag), indtil der opnås et optimalt respons,

Baclofen påbegyndes, så snart der er tegn på akut spasticitet.

5 mg tre gange dagligt og øges hver 7. dag med 5 mg pr. indtag (op til maksimalt 80 mg i alt pr. dag), indtil der opnås en optimal reaktion, dvs. når spasticitet ikke længere er problematisk.

Kontrolgruppen vil modtage den "sædvanlige rutinepleje", hvorefter baclofen kun ordineres, når akut spasticitet bliver alvorlig og problematisk.

I tilfælde af problematisk spasticitet påbegyndes oral administration af baclofen indledningsvis med 5 mg tre gange dagligt. Dosis øges hver 7. dag med 5 mg pr. indtagelse (op til maksimalt 80 mg i alt pr. dag), indtil der opnås et optimalt respons.

Baclofen påbegyndes kun, når akut spasticitet anses for problematisk.

5 mg tre gange dagligt og øges hver 7. dag med 5 mg pr. indtag (op til maksimalt 80 mg i alt pr. dag), indtil der opnås en optimal reaktion.

Det primære resultat består af mobilitetsunderscore fra SCIM 6 måneder efter SCI med tidlig baclofen-behandling sammenlignet med kontrolgruppen.

SCIM vil måle de 55 SCI-patienters evne til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter selvstændigt. Der er 19 emner opdelt i 3 underskalaer.

En samlet score ud af 100 opnås, med underskalaerne vægtet som følger:

1. egenomsorg: scoret 0-20;
2. respiration og sphincter management: scoret 0-40; og
3. mobilitet: scoret 0-40

Scoren er højere hos patienter, der har brug for mindre hjælp eller færre hjælpemidler til at fuldføre de grundlæggende dagligdagsaktiviteter og livsunderstøttende aktiviteter.

Rygmarvsvurderingsværktøjet for spastiske reflekser (SCATS) vil blive brugt til at måle spastiske reflekser. Dette vil blive målt ugentligt, efter hospitalsudskrivning og ved ambulante opfølgningsbesøg 6 uger og 6 måneder efter skaden.

SCATS er opdelt i 3 underskalaer, der hver adresserer en separat spasme.

1) Clonus 2) Flexor spasmer 3) Ekstensor spasmer.

For hver underskala udløses spasmen og bedømmes derefter. Graden af ​​spasme er vurderet til mellem 0 (ingen spasme) til 3 (alvorlig spasmer, der varer længere end 10 sekunder)

Modified Ashworth Scale (MAS) vil blive brugt til at måle spasticitet for hver vurderet muskel.

MAS er en 6-punkts skala. Score varierer fra 0 (ingen stigning i muskeltonus) til 4 (berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension). Denne skala tilføjer også en scorekategori +1 for at indikere modstand gennem mindre end halvdelen af ​​bevægelsen.

Lavere score repræsenterer normal muskeltonus og højere score repræsenterer spasticitet.

Den modificerede Penn Spasm Frequency Scale (mPSFS) vil blive brugt til at kvantificere spasticitet.

Det er et 2-komponent selvrapporteringsmål, hvor patienterne vil rapportere deres opfattelse af spasticitet med hensyn til hyppighed og sværhedsgrad.

Den første komponent er en 5-punkts skala, der vurderer hyppigheden, hvormed spasmer opstår, spænder fra 0 (ingen spasmer) til 4 (spontane spasmer forekommer mere end ti gange i timen)

Den anden komponent er en 3-punkts skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​spasmer fra 1 (mild) til 3 (alvorlig).

Den anden komponent besvares ikke, hvis personen angiver, at de ikke har nogen spasmer i del 1.

Patient Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM) måler virkningen af ​​SCI-relateret spasticitet på livskvalitet fra patientens perspektiv.

PRISM består af 41 punkter, opdelt i 7 underskalaer, nemlig angst, psykologisk agitation, daglige aktiviteter, assistance, positiv påvirkning, behov for intervention, social forlegenhed.

Den bruger 5-punkts Likert-skalaen til at score, 0 = Aldrig sandt for mig, 1 = Sjældent sandt for mig, 3 = Ofte sandt for mig, 4 = Meget ofte sandt for mig. En højere score betragtes som usund.

Den neurologiske status vurderet ud fra gentagne neurologiske undersøgelser mellem baseline og 6 måneder efter SCI vil blive målt ved hjælp af International Standards for Neurological Classification of SCI (ISNCSCI)

Denne funktionsnedsættelsesskala involverer både en motorisk og sensorisk undersøgelse for at bestemme det sensoriske og motoriske niveau for højre og venstre side, det overordnede neurologiske niveau af skaden og fuldstændigheden af ​​skaden (dvs. om skaden er fuldstændig eller ufuldstændig).

Sensorisk evaluering afsluttes ved hjælp af en tre-punkts skala til scoring. 0 = fraværende, 1 = ændret (forringet eller delvis vurdering, inklusive hyperæstesi), 2 = normal eller intakt (svarende til på kinden), NT = ikke testbar.

Motorisk evaluering afsluttes ved hjælp af en seks-punkts skala for scoring fra 0 (total lammelse) til 5 (normal) aktiv bevægelse, fuld bevægelsesområde mod tyngdekraften og fuld modstand i en muskelspecifik position, der forventes af en ellers uhæmmet person)

Den 3. version af Spinal Cord Independence Measure (SCIM) vil blive brugt til at rapportere SCI-patienters evne til at udføre daglige aktiviteter uafhængigt,

Dette spørgeskema vil måle funktionelt resultat af SCI-deltagere før udskrivelse af akut pleje og indlagt genoptræning og ved hvert opfølgningsbesøg.

Smertevurdering vil blive målt ved hjælp af det internationale grunddatasæt for rygmarvsskade (version 2.0).

Der vil blive indsamlet oplysninger om smertens indvirkning på fysisk og følelsesmæssig funktion og søvn, sandsynlig smertediagnose, smerteplacering, smerteintensitet og varighed.