Tidlig farmakologisk behandling av akutt spastisitet etter ryggmargsskade

Oral baklofen vil startes så snart tegn på akutt spastisitet bestående av spasmer, hastighetsavhengig hypertoni og/eller klonus observeres. Oral baklofen vil bli initiert samme dag som når tegn på spastisitet først observeres.

Dosering: oral administrering av baklofen startes med 5 mg tre ganger daglig. Dosen økes hver 7. dag med 5 mg per inntak (opptil maksimalt 80 mg totalt per dag) inntil optimal respons oppnås,

Baklofen initieres så snart det er tegn på akutt spastisitet.

5 mg tre ganger daglig og økes hver 7. dag med 5 mg per inntak (opptil maksimalt 80 mg totalt per dag) inntil optimal respons oppnås, dvs. når spastisitet ikke lenger er problematisk.

Kontrollgruppen vil motta den "vanlige rutinemessige behandlingen" som baklofen foreskrives kun når akutt spastisitet blir alvorlig og problematisk.

I nærvær av problematisk spastisitet startes oral administrering av baklofen initialt med 5 mg tre ganger daglig. Dosen økes hver 7. dag med 5 mg per inntak (opptil maksimalt 80 mg totalt per dag) inntil optimal respons oppnås.

Baklofen initieres bare når akutt spastisitet anses som problematisk.

5 mg tre ganger daglig og økes hver 7. dag med 5 mg per inntak (opptil maksimalt 80 mg totalt per dag) inntil optimal respons oppnås.

Det primære resultatet består av mobilitetssubscore fra SCIM 6 måneder etter SCI med tidlig baklofenbehandling sammenlignet med kontrollgruppen.

SCIM vil måle evnen til de 55 SCI-pasientene til å utføre grunnleggende dagliglivsaktiviteter uavhengig. Det er 19 elementer fordelt på 3 underskalaer.

En total poengsum på 100 oppnås, med underskalaene vektet som følger:

1. egenomsorg: scoret 0-20;
2. respirasjon og lukkemuskelbehandling: scoret 0-40; og
3. mobilitet: scoret 0-40

Poengene er høyere hos pasienter som trenger mindre hjelp eller færre hjelpemidler for å fullføre grunnleggende dagliglivsaktiviteter og livsstøttende aktiviteter.

Spinal Cord Assessment Tool for Spastic Reflexes (SCATS) vil bli brukt til å måle spastiske reflekser. Dette vil bli målt ukentlig, etter utskrivning fra sykehus og ved polikliniske oppfølgingsbesøk 6 uker og 6 måneder etter skaden.

SCATS er delt inn i 3 underskalaer, som hver adresserer en separat spasme.

1) Clonus 2) Flexorspasmer 3) Ekstensorspasmer.

For hver underskala utløses spasmen og rangeres deretter. Graden av spasme er vurdert mellom 0 (ingen spasme) til 3 (alvorlig spasme som varer lenger enn 10 sekunder)

Modified Ashworth Scale (MAS) vil bli brukt til å måle spastisitet for hver muskel som vurderes.

MAS er en 6-punkts skala. Poeng varierer fra 0 (ingen økning i muskeltonus) til 4 (berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon). Denne skalaen legger også til en poengkategori +1 for å indikere motstand gjennom mindre enn halvparten av bevegelsen.

Lavere score representerer normal muskeltonus og høyere score representerer spastisitet.

Modified Penn Spasm Frequency Scale (mPSFS) vil bli brukt til å kvantifisere spastisitet.

Det er et 2-komponent selvrapporteringstiltak der pasientene vil rapportere sin oppfatning av spastisitet med hensyn til frekvens og alvorlighetsgrad.

Den første komponenten er en 5-punkts skala som vurderer frekvensen som spasmer oppstår med fra 0 (ingen spasmer) til 4 (spontane spasmer som oppstår mer enn ti ganger i timen)

Den andre komponenten er en 3-punkts skala som vurderer alvorlighetsgraden av spasmer fra 1 (mild) til 3 (alvorlig).

Den andre komponenten besvares ikke hvis personen angir at de ikke har spasmer i del 1.

Patient Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM) måler effekten av SCI-relatert spastisitet på livskvalitet fra pasientens perspektiv.

PRISM består av 41 elementer, delt inn i 7 underskalaer, nemlig angst, psykologisk agitasjon, daglige aktiviteter, assistanse, positiv innvirkning, behov for intervensjon, sosial forlegenhet.

Den bruker en 5-punkts Likert-skala for å score, 0 = Aldri sant for meg, 1 = Sjelden sant for meg, 3 = Ofte sant for meg, 4 = Svært ofte sant for meg. En høyere score anses som usunn.

Den nevrologiske statusen vurdert fra gjentatte nevrologiske undersøkelser mellom baseline og 6 måneder etter SCI vil bli målt ved hjelp av International Standards for Neurological Classification of SCI (ISNCSCI)

Denne svekkelsesskalaen involverer både en motorisk og sensorisk undersøkelse for å bestemme det sensoriske og motoriske nivået for høyre og venstre side, det generelle nevrologiske nivået av skaden og fullstendigheten av skaden (dvs. om skaden er fullstendig eller ufullstendig).

Sensorisk evaluering gjennomføres ved hjelp av en trepunkts skala for poengsum. 0 = fraværende, 1 = endret (nedsatt eller delvis verdsettelse, inkludert hyperestesi), 2 = normal eller intakt (lik som på kinnet), NT = ikke testbar.

Motorisk evaluering fullføres ved bruk av en sekspunktsskala for poengsum fra 0 (total lammelse) til 5 (normal) aktiv bevegelse, full bevegelsesområde mot tyngdekraften og full motstand i en muskelspesifikk posisjon forventet fra en ellers uhemmet person)

Den tredje versjonen av Spinal Cord Independence Measure (SCIM) vil bli brukt til å rapportere SCI-pasienters evne til å utføre daglige aktiviteter uavhengig,

Dette spørreskjemaet vil måle funksjonelt resultat av SCI-deltakere før akuttbehandling og rehabiliteringsutskrivning, og ved hvert oppfølgingsbesøk.

Smertevurdering vil bli målt ved hjelp av International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (versjon 2.0).

Informasjon om smertes forstyrrelse av fysisk og emosjonell funksjon og søvn, sannsynlig smertediagnose, smertelokalisering, smerteintensitet og varighet vil bli samlet inn.