Раннее фармакологическое лечение острой спастичности после травмы спинного мозга

Пероральный прием баклофена будет начат, как только будут обнаружены любые признаки острой спастичности, состоящей из спазмов, гипертонии, зависящей от скорости, и/или клонуса. Пероральный прием баклофена начинают в тот же день, когда впервые наблюдаются признаки спастичности.

Дозировка: пероральный прием баклофена начинают первоначально с 5 мг три раза в день. Дозу увеличивают каждые 7 дней на 5 мг на прием (максимум до 80 мг в день) до достижения оптимального ответа.

Прием баклофена начинают при появлении признаков острой спастичности.

5 мг три раза в день и каждые 7 дней увеличивают дозу на 5 мг на прием (максимум до 80 мг в день) до достижения оптимального ответа, т. е. когда спастичность больше не является проблемой.

Контрольная группа будет получать «обычную рутинную помощь», согласно которой баклофен назначают только тогда, когда острая спастичность становится серьезной и проблематичной.

При наличии проблемной спастичности пероральный прием баклофена начинают с дозы 5 мг три раза в день. Дозу увеличивают каждые 7 дней на 5 мг за прием (максимум до 80 мг в день) до достижения оптимального ответа.

Баклофен назначают только тогда, когда острая спастичность считается проблематичной.

5 мг три раза в день и увеличивают каждые 7 дней на 5 мг за прием (до максимальной общей дозы 80 мг в день) до достижения оптимального ответа.

Первичный результат состоит из подшкалы мобильности по шкале SCIM через 6 месяцев после травмы спинного мозга при раннем лечении баклофеном по сравнению с контрольной группой.

SCIM будет измерять способность 55 пациентов с ТСМ самостоятельно выполнять основные повседневные действия. Всего 19 пунктов разделены на 3 подшкалы.

Начисляется общий балл из 100 со следующими весами подшкал:

1. уход за собой: 0–20 баллов;
2. управление дыханием и сфинктером: 0–40 баллов; и
3. мобильность: 0-40 баллов

Результаты выше у пациентов, которым требуется меньшая помощь или меньшее количество вспомогательных средств для выполнения основных повседневных действий и мероприятий по жизнеобеспечению.

Для измерения спастических рефлексов будет использоваться инструмент оценки спастических рефлексов спинного мозга (SCATS). Это значение будет измеряться еженедельно, после выписки из больницы и во время последующих амбулаторных посещений через 6 недель и 6 месяцев после травмы.

SCATS разделен на 3 подшкалы, каждая из которых касается отдельного спазма.

1) Клонус 2) Спазмы сгибателей 3) Спазмы разгибателей.

Для каждой подшкалы спазм вызывается и затем оценивается. Степень спазма оценивается от 0 (нет спазма) до 3 (сильный спазм длительностью более 10 секунд).

Модифицированная шкала Эшворта (MAS) будет использоваться для измерения спастичности каждой оцениваемой мышцы.

MAS представляет собой 6-балльную шкалу. Баллы варьируются от 0 (нет повышения мышечного тонуса) до 4 (пораженная часть(и) ригидна при сгибании или разгибании). Эта шкала также добавляет категорию оценки +1 для обозначения сопротивления менее чем в половине движения.

Более низкие баллы соответствуют нормальному мышечному тонусу, а более высокие баллы соответствуют спастичности.

Для количественной оценки спастичности будет использоваться модифицированная шкала частоты спазмов Пенна (mPSFS).

Это двухкомпонентный метод самоотчета, в котором пациенты сообщают о своем восприятии спастичности с точки зрения частоты и тяжести.

Первый компонент представляет собой 5-балльную шкалу, оценивающую частоту возникновения спазмов в диапазоне от 0 (спазмы отсутствуют) до 4 (спонтанные спазмы возникают более десяти раз в час).

Второй компонент представляет собой 3-балльную шкалу оценки выраженности спазмов от 1 (Слабый) до 3 (Сильный).

На второй компонент не отвечают, если человек указывает, что у него нет спазмов в части 1.

Измеритель влияния спастичности, сообщаемый пациентами (PRISM), измеряет влияние спастичности, связанной с ТСМ, на качество жизни с точки зрения пациента.

PRISM состоит из 41 пункта, разделенных на 7 подшкал, а именно тревога, психологическое возбуждение, повседневная деятельность, помощь, положительное влияние, потребность во вмешательстве, социальное смущение.

Для оценки используется 5-балльная шкала Лайкерта: 0 = никогда не верно для меня, 1 = редко верно для меня, 3 = часто верно для меня, 4 = очень часто верно для меня. Более высокий балл считается нездоровым.

Неврологический статус, оцениваемый в результате повторных неврологических обследований между исходным состоянием и через 6 месяцев после травмы спинного мозга, будет измеряться с использованием Международных стандартов неврологической классификации травм спинного мозга (ISNCSCI).

Эта шкала нарушений включает в себя как моторное, так и сенсорное обследование для определения сенсорного и моторного уровней правой и левой стороны, общего неврологического уровня травмы и полноты травмы (т.е. независимо от того, является ли повреждение полным или неполным).

Сенсорную оценку завершают с использованием трехбалльной шкалы. 0 = отсутствует, 1 = изменено (нарушено или частичное восприятие, включая гиперестезию), 2 = нормально или интактно (как на щеке), NT = не поддается проверке.

Оценка моторики проводится с использованием шестибалльной шкалы для оценки от 0 (полный паралич) до 5 (нормальное) активное движение, полный диапазон движений против силы тяжести и полное сопротивление в определенном положении мышцы, ожидаемое от человека, не поврежденного в других отношениях).

Третья версия измерения независимости спинного мозга (SCIM) будет использоваться для определения способности пациентов с ТСМ самостоятельно выполнять повседневную жизнедеятельность.

Этот опросник будет измерять функциональные результаты пациентов с ТСМ перед выпиской из отделения неотложной помощи и стационарной реабилитации, а также при каждом последующем посещении.

Оценка боли будет измеряться с использованием Международного набора основных данных о боли при травмах спинного мозга (версия 2.0).

Будет собрана информация о влиянии боли на физические и эмоциональные функции и сон, вероятном диагнозе боли, локализации боли, ее интенсивности и продолжительности.