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新しい記憶力評価の開発・標準化・標準化プロジェクト (NEM)

2026年4月29日 更新者:University Hospital, Tours
エピソード記憶 (EM) は、アルツハイマー病 (AD) の神経心理学的マーカーです (Thomas-Anterion、2006)。 現在の評価テストでは、記憶のアイデンティティと感情的側面は考慮されていません (Van der Linden et al., 2018)。 ただし、アイデンティティ、自己認識、経験とのつながりを統合するモデルもあります。 ポーズら。 (2013) は、記憶の感情的価値や獲得の時空間的文脈の考慮を含む、生態学的ツールを作成するための基準を提案しています。 これらの基準に沿って、私たちは新しいツール、NEM (エピソード記憶の新しい評価) を開発しました。 予備研究では、NEM に対する患者間の反応プロファイルが異なることが示されています (Launay et al., 2023)。 私たちは現在、AD の鑑別診断におけるこのツールの関連性を評価したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tours、フランス、37044
        • 募集
        • University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルツハイマー病の疑いで記憶診察を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 50 歳
  • 評価者が十分と判断した理解力。
  • 処方される評価前の最初の医療相談中の健忘症 MCI プロファイル (Petersen、2003)。

除外基準:

  • 神経心理学的評価と適合しない重度の聴覚および/または視覚感覚障害。
  • 評価者によってテストを受けるのに適していると判断された場合。
  • 後見、保佐、家族後見の対象となっている患者。
  • データ処理に反対。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集団介入
新しい記憶評価の恩恵を受ける患者
この介入は、日常ケアの一環として実施される神経心理学的評価の一部です。 これは、アルツハイマー病の診断仮説を調査するために伝統的に使用されている神経心理学的検査を実行することから構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NEM の合計スコア (新しいメモリ評価)
時間枠:ベースライン
エピソード要素の合計
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NEMサブスコア
時間枠:ベースライン
カテゴリ別のエピソード要素の合計
ベースライン
合計 RL/RI 16 リコール
時間枠:ベースライン
(ファン デル リンデン他、2014)
ベースライン
遅延メモリロジックリコール
時間枠:ベースライン
(MEM IV、ウェクスラー、2014)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alix LAUNAY、Tours University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月22日

一次修了 (推定)

2028年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月19日

最初の投稿 (実際)

2024年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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