- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06564779
Projet de développement, de standardisation et de normalisation pour une nouvelle évaluation de la mémoire (NEM)
29 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Tours
La mémoire épisodique (EM) est un marqueur neuropsychologique de la maladie d'Alzheimer (MA) (Thomas-Anterion, 2006).
Les tests actuels pour son évaluation ne prennent pas en compte les aspects identitaires et émotionnels de la mémoire (Van der Linden et al., 2018).
Il existe cependant des modèles qui intègrent des liens avec l’identité, la conscience de soi et l’expérience.
Pause et coll. (2013) proposent des critères pour créer des outils écologiques, incluant la prise en compte de la valence émotionnelle des souvenirs et du contexte spatio-temporel d'acquisition.
En cohérence avec ces critères, nous avons développé un nouvel outil : le NEM (New évaluation of Episodic Memory).
Des études préliminaires montrent différents profils de réponse au NEM parmi les patients (Launay et al., 2023).
Nous souhaitons maintenant évaluer la pertinence de cet outil dans le diagnostic différentiel de la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alix LAUNAY
- Numéro de téléphone: +33 0247470458
- E-mail: a.launay@chu-tours.fr
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- Alix LAUNAY
- Numéro de téléphone: +33 0247470458
- E-mail: a.launay@chu-tours.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient participant à une consultation mémoire pour suspicion de maladie d’Alzheimer.
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 50 ans
- Capacité de compréhension jugée suffisante par l'évaluateur ;
- Profil amnésique MCI (Petersen, 2003) lors de la 1ère consultation médicale précédant la prescription du bilan.
Critères d'exclusion :
- Déficience sensorielle auditive et/ou visuelle sévère non compatible avec une évaluation neuropsychologique ;
- Jugé apte à passer l'examen par l'évaluateur ;
- Patient sous tutelle, curatelle ou tutelle familiale ;
- Opposition au traitement des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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intervention de groupe
patients bénéficiant de la nouvelle évaluation de la mémoire
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L'intervention fait partie de l'évaluation neuropsychologique réalisée dans le cadre des soins de routine.
Elle consiste à réaliser les tests neuropsychologiques traditionnellement utilisés pour investiguer l'hypothèse diagnostique de la maladie d'Alzheimer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total NEM (nouvelle évaluation de la mémoire)
Délai: ligne de base
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Somme des éléments épisodiques
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-scores NEM
Délai: ligne de base
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Somme des éléments épisodiques par catégorie
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ligne de base
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Rappel total RL/RI 16
Délai: ligne de base
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(Van der Linden et coll., 2014)
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ligne de base
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Rappel logique Mem retardé
Délai: ligne de base
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(MEMIV, Wechsler, 2014)
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alix LAUNAY, Tours University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Première publication (Réel)
21 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR240067-NEM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .