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Projet de développement, de standardisation et de normalisation pour une nouvelle évaluation de la mémoire (NEM)

29 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Tours
La mémoire épisodique (EM) est un marqueur neuropsychologique de la maladie d'Alzheimer (MA) (Thomas-Anterion, 2006). Les tests actuels pour son évaluation ne prennent pas en compte les aspects identitaires et émotionnels de la mémoire (Van der Linden et al., 2018). Il existe cependant des modèles qui intègrent des liens avec l’identité, la conscience de soi et l’expérience. Pause et coll. (2013) proposent des critères pour créer des outils écologiques, incluant la prise en compte de la valence émotionnelle des souvenirs et du contexte spatio-temporel d'acquisition. En cohérence avec ces critères, nous avons développé un nouvel outil : le NEM (New évaluation of Episodic Memory). Des études préliminaires montrent différents profils de réponse au NEM parmi les patients (Launay et al., 2023). Nous souhaitons maintenant évaluer la pertinence de cet outil dans le diagnostic différentiel de la MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient participant à une consultation mémoire pour suspicion de maladie d’Alzheimer.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 50 ans
  • Capacité de compréhension jugée suffisante par l'évaluateur ;
  • Profil amnésique MCI (Petersen, 2003) lors de la 1ère consultation médicale précédant la prescription du bilan.

Critères d'exclusion :

  • Déficience sensorielle auditive et/ou visuelle sévère non compatible avec une évaluation neuropsychologique ;
  • Jugé apte à passer l'examen par l'évaluateur ;
  • Patient sous tutelle, curatelle ou tutelle familiale ;
  • Opposition au traitement des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
intervention de groupe
patients bénéficiant de la nouvelle évaluation de la mémoire
L'intervention fait partie de l'évaluation neuropsychologique réalisée dans le cadre des soins de routine. Elle consiste à réaliser les tests neuropsychologiques traditionnellement utilisés pour investiguer l'hypothèse diagnostique de la maladie d'Alzheimer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total NEM (nouvelle évaluation de la mémoire)
Délai: ligne de base
Somme des éléments épisodiques
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-scores NEM
Délai: ligne de base
Somme des éléments épisodiques par catégorie
ligne de base
Rappel total RL/RI 16
Délai: ligne de base
(Van der Linden et coll., 2014)
ligne de base
Rappel logique Mem retardé
Délai: ligne de base
(MEMIV, Wechsler, 2014)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alix LAUNAY, Tours University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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