Projekt rozwoju, standaryzacji i standaryzacji nowej oceny pamięci (NEM)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Pamięć epizodyczna (EM) jest neuropsychologicznym markerem choroby Alzheimera (AD) (Thomas-Anterion, 2006).
Aktualne testy do jej oceny nie uwzględniają tożsamościowych i emocjonalnych aspektów pamięci (Van der Linden i in., 2018).
Istnieją jednak modele integrujące powiązania z tożsamością, samoświadomością i doświadczeniem.
Pauza i in. (2013) proponują kryteria tworzenia narzędzi ekologicznych, uwzględniające emocjonalną wartościowość wspomnień i czasoprzestrzenny kontekst ich pozyskiwania.
Zgodnie z tymi kryteriami opracowaliśmy nowe narzędzie: NEM (Nowa ocena pamięci epizodycznej).
Wstępne badania pokazują różne profile odpowiedzi na NEM wśród pacjentów (Launay i in., 2023).
Teraz chcemy ocenić przydatność tego narzędzia w diagnostyce różnicowej AD.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alix LAUNAY
- Numer telefonu: +33 0247470458
- E-mail: a.launay@chu-tours.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- Alix LAUNAY
- Numer telefonu: +33 0247470458
- E-mail: a.launay@chu-tours.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent biorący udział w konsultacji dotyczącej pamięci w związku z podejrzeniem choroby Alzheimera.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 50 lat
- Zdolność rozumienia uznana przez osobę oceniającą za wystarczającą;
- Profil amnestycznego MCI (Petersen, 2003) podczas pierwszej konsultacji lekarskiej przed zaleceniem badania.
Kryteria wykluczenia:
- Poważne upośledzenie zmysłów słuchu i/lub wzroku nie dające się pogodzić z oceną neuropsychologiczną;
- Osoba oceniająca uznana za zdolnej do przystąpienia do egzaminu;
- Pacjent objęty opieką, kuratelą lub kuratelą rodzinną;
- Sprzeciw wobec przetwarzania danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
interwencja grupowa
pacjentów odnoszących korzyści z nowej oceny pamięci
|
Interwencja stanowi część oceny neuropsychologicznej przeprowadzanej w ramach rutynowej opieki.
Polega na przeprowadzeniu testów neuropsychologicznych tradycyjnie stosowanych do badania hipotez diagnostycznych choroby Alzheimera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik całkowity NEM (nowa ocena pamięci)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Suma elementów epizodycznych
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki cząstkowe NEM
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Suma elementów epizodycznych według kategorii
|
linia bazowa
|
|
Całkowite wycofanie RL/RI 16
Ramy czasowe: linia bazowa
|
(Van der Linden i in., 2014)
|
linia bazowa
|
|
Opóźnione przywołanie logiki pamięci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
(MEM IV, Wechsler, 2014)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alix LAUNAY, Tours University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR240067-NEM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .