Projekt vývoje, standardizace a standardizace pro nové posouzení paměti (NEM)
29. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Tours
Epizodická paměť (EM) je neuropsychologickým markerem Alzheimerovy choroby (AD) (Thomas-Anterion, 2006).
Současné testy pro její posouzení neberou v úvahu identitu a emoční aspekty paměti (Van der Linden et al., 2018).
Existují však modely, které integrují propojení s identitou, sebeuvědoměním a zkušeností.
Pauza a kol. (2013) navrhují kritéria pro vytváření ekologických nástrojů, včetně zohlednění emocionální valence vzpomínek a časoprostorového kontextu akvizice.
V souladu s těmito kritérii jsme vyvinuli nový nástroj: NEM (Nové hodnocení epizodické paměti).
Předběžné studie ukazují různé profily odezvy na NEM mezi pacienty (Launay et al., 2023).
Nyní chceme vyhodnotit význam tohoto nástroje v diferenciální diagnostice AD.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alix LAUNAY
- Telefonní číslo: +33 0247470458
- E-mail: a.launay@chu-tours.fr
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- Nábor
- University Hospital
-
Kontakt:
- Alix LAUNAY
- Telefonní číslo: +33 0247470458
- E-mail: a.launay@chu-tours.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient navštěvující konzultaci paměti pro podezření na Alzheimerovu chorobu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 50 let
- Schopnost rozumět posuzovatelem posouzeno dostatečně;
- Amnesic MCI profil (Petersen, 2003) během 1. lékařské konzultace před předepsáním vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Těžké sluchové a/nebo zrakové smyslové poškození neslučitelné s neuropsychologickým vyšetřením;
- Hodnotitel posouzen způsobilým ke zkoušce;
- Pacient v opatrovnictví, kurátorství nebo rodinném opatrovnictví;
- Nesouhlas se zpracováním dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupinová intervence
pacientů, kteří mají prospěch z nového hodnocení paměti
|
Intervence je součástí neuropsychologického vyšetření prováděného v rámci běžné péče.
Spočívá v provádění neuropsychologických testů tradičně používaných ke zkoumání diagnostické hypotézy Alzheimerovy choroby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre NEM (nové hodnocení paměti)
Časové okno: základní linie
|
Součet epizodických prvků
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NEM dílčí skóre
Časové okno: základní linie
|
Součet epizodických prvků podle kategorie
|
základní linie
|
|
Celkem RL/RI 16 Odvolání
Časové okno: základní linie
|
(Van der Linden a kol., 2014)
|
základní linie
|
|
Zpožděné vyvolání logiky paměti
Časové okno: základní linie
|
(MEM IV, Wechsler, 2014)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alix LAUNAY, Tours University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR240067-NEM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .