Udviklings-, standardiserings- og standardiseringsprojekt for en ny hukommelsesvurdering (NEM)
29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Tours
Episodisk hukommelse (EM) er en neuropsykologisk markør for Alzheimers sygdom (AD) (Thomas-Anterion, 2006).
Nuværende tests til vurderingen tager ikke højde for identiteten og de følelsesmæssige aspekter af hukommelsen (Van der Linden et al., 2018).
Der er dog modeller, der integrerer forbindelser med identitet, selvbevidsthed og erfaring.
Pause et al. (2013) foreslår kriterier for at skabe økologiske værktøjer, herunder overvejelser om den følelsesmæssige valens af erindringer og den rumlige og tidsmæssige kontekst af erhvervelse.
I tråd med disse kriterier har vi udviklet et nyt værktøj: NEM (New evaluation of Episodic Memory).
Foreløbige undersøgelser viser forskellige responsprofiler på NEM blandt patienter (Launay et al., 2023).
Vi ønsker nu at evaluere relevansen af dette værktøj i differentialdiagnosen af AD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alix LAUNAY
- Telefonnummer: +33 0247470458
- E-mail: a.launay@chu-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37044
- Rekruttering
- University Hospital
-
Kontakt:
- Alix LAUNAY
- Telefonnummer: +33 0247470458
- E-mail: a.launay@chu-tours.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der deltager i en hukommelseskonsultation for mistanke om Alzheimers sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 50 år
- Evne til at forstå vurderet tilstrækkeligt af bedømmeren;
- Amnesisk MCI-profil (Petersen, 2003) under 1. lægekonsultation forud for ordination af vurderingen.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig auditiv og/eller synsnedsættelse, der ikke er forenelig med neuropsykologisk vurdering;
- Bedømmes egnet til at tage prøven af bedømmeren;
- Patient under værgemål, kuratorskab eller familieværgemål;
- Modstand mod databehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppeintervention
patienter, der nyder godt af den nye hukommelsesvurdering
|
Indsatsen er en del af den neuropsykologiske udredning, der udføres som led i rutineplejen.
Det består i at udføre de neuropsykologiske test, der traditionelt bruges til at undersøge den diagnostiske hypotese om Alzheimers sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score total NEM (ny hukommelsesvurdering)
Tidsramme: baseline
|
Summen af de episodiske elementer
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NEM-underscore
Tidsramme: baseline
|
Summen af de episodiske elementer efter kategori
|
baseline
|
|
Total RL/RI 16 Tilbagekaldelse
Tidsramme: baseline
|
(Van der Linden et al., 2014)
|
baseline
|
|
Forsinket Mem Logic Recall
Tidsramme: baseline
|
(MEM IV, Wechsler, 2014)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alix LAUNAY, Tours University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2024
Først opslået (Faktiske)
21. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR240067-NEM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .