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Entwicklungs-, Standardisierungs- und Standardisierungsprojekt für eine neue Gedächtnisbewertung (NEM)

29. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Das episodische Gedächtnis (EM) ist ein neuropsychologischer Marker der Alzheimer-Krankheit (AD) (Thomas-Anterion, 2006). Aktuelle Tests zu seiner Beurteilung berücksichtigen nicht die Identität und emotionalen Aspekte des Gedächtnisses (Van der Linden et al., 2018). Es gibt jedoch Modelle, die Verbindungen zu Identität, Selbstbewusstsein und Erfahrung integrieren. Pause et al. (2013) schlagen Kriterien zur Schaffung ökologischer Werkzeuge vor, einschließlich der Berücksichtigung der emotionalen Wertigkeit von Erinnerungen und des räumlich-zeitlichen Kontexts des Erwerbs. Im Einklang mit diesen Kriterien haben wir ein neues Tool entwickelt: das NEM (Neue Auswertung des episodischen Gedächtnisses). Vorläufige Studien zeigen unterschiedliche Reaktionsprofile auf das NEM bei Patienten (Launay et al., 2023). Wir wollen nun die Relevanz dieses Tools in der Differentialdiagnose von AD bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient nimmt an einer Gedächtnissprechstunde wegen Verdacht auf Alzheimer teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre
  • Vom Gutachter als ausreichend beurteilte Verständnisfähigkeit;
  • Amnesisches MCI-Profil (Petersen, 2003) während der ersten ärztlichen Konsultation vor der Verschreibung der Beurteilung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hör- und/oder Sehsinnesbeeinträchtigung, die mit einer neuropsychologischen Beurteilung nicht vereinbar ist;
  • Vom Gutachter als geeignet für die Prüfung beurteilt;
  • Patient unter Vormundschaft, Kuratorium oder Familienvormundschaft;
  • Widerspruch gegen die Datenverarbeitung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppenintervention
Patienten, die von der neuen Gedächtnisbewertung profitieren
Sonstiges: Neue Gedächtnisbewertung
Der Eingriff ist Teil der neuropsychologischen Diagnostik im Rahmen der Routineversorgung. Dabei werden neuropsychologische Tests durchgeführt, die traditionell zur Untersuchung der diagnostischen Hypothese der Alzheimer-Krankheit eingesetzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl NEM (neue Gedächtnisbewertung)
Zeitfenster: Grundlinie
Summe der episodischen Elemente
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NEM-Unterbewertungen
Zeitfenster: Grundlinie
Summe der episodischen Elemente nach Kategorie
Grundlinie
Gesamt-RL/RI 16 Rückruf
Zeitfenster: Grundlinie
(Van der Linden et al., 2014)
Grundlinie
Verzögerter Speicherlogik-Abruf
Zeitfenster: Grundlinie
(MEM IV, Wechsler, 2014)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Alix LAUNAY, Tours University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR240067-NEM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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