Проект разработки, стандартизации и стандартизации новой оценки памяти (NEM)
29 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Tours
Эпизодическая память (ЭМ) является нейропсихологическим маркером болезни Альцгеймера (БА) (Thomas-Anterion, 2006).
Современные тесты для ее оценки не учитывают личностные и эмоциональные аспекты памяти (Ван дер Линден и др., 2018).
Однако существуют модели, интегрирующие связи с идентичностью, самосознанием и опытом.
Пауза и др. (2013) предлагают критерии для создания экологических инструментов, включая учет эмоциональной валентности воспоминаний и пространственно-временного контекста приобретения.
В соответствии с этими критериями мы разработали новый инструмент: NEM (Новая оценка эпизодической памяти).
Предварительные исследования показывают разные профили ответа на NEM среди пациентов (Launay et al., 2023).
Теперь мы хотим оценить значимость этого инструмента в дифференциальной диагностике БА.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alix LAUNAY
- Номер телефона: +33 0247470458
- Электронная почта: a.launay@chu-tours.fr
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- Alix LAUNAY
- Номер телефона: +33 0247470458
- Электронная почта: a.launay@chu-tours.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент на консультации по памяти с подозрением на болезнь Альцгеймера.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет
- Способность понимать, которую оценивающий оценивает как достаточную;
- Амнестический профиль MCI (Petersen, 2003) во время первой медицинской консультации перед назначением обследования.
Критерии исключения:
- Тяжелые слуховые и/или зрительно-сенсорные нарушения, несовместимые с нейропсихологической оценкой;
- Эксперт по оценке признал годным к сдаче теста;
- Пациент под опекой, попечительством или семейной опекой;
- Противодействие обработке данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
групповое вмешательство
пациенты, получившие пользу от новой оценки памяти
|
Вмешательство является частью нейропсихологической оценки, проводимой в рамках обычного ухода.
Он состоит из проведения нейропсихологических тестов, традиционно используемых для исследования диагностической гипотезы болезни Альцгеймера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл NEM (новая оценка памяти)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сумма эпизодических элементов
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Промежуточные баллы NEM
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сумма эпизодических элементов по категориям
|
базовый уровень
|
|
Всего RL/RI 16 Отзыв
Временное ограничение: базовый уровень
|
(Ван дер Линден и др., 2014 г.)
|
базовый уровень
|
|
Отложенный вызов логики памяти
Временное ограничение: базовый уровень
|
(MEM IV, Векслер, 2014 г.)
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alix LAUNAY, Tours University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR240067-NEM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .