Proyecto de Desarrollo, Normalización y Normalización de una Nueva Evaluación de la Memoria (NEM)
29 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Tours
La memoria episódica (ME) es un marcador neuropsicológico de la enfermedad de Alzheimer (EA) (Thomas-Anterion, 2006).
Las pruebas actuales para su evaluación no tienen en cuenta los aspectos identitarios y emocionales de la memoria (Van der Linden et al., 2018).
Sin embargo, existen modelos que integran vínculos con la identidad, la autoconciencia y la experiencia.
Pausa et al. (2013) proponen criterios para crear herramientas ecológicas, incluida la consideración de la valencia emocional de los recuerdos y el contexto espacio-temporal de adquisición.
Siguiendo estos criterios, hemos desarrollado una nueva herramienta: la NEM (Nueva evaluación de la Memoria Episódica).
Los estudios preliminares muestran diferentes perfiles de respuesta en el NEM entre los pacientes (Launay et al., 2023).
Ahora queremos evaluar la relevancia de esta herramienta en el diagnóstico diferencial de la EA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alix LAUNAY
- Número de teléfono: +33 0247470458
- Correo electrónico: a.launay@chu-tours.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Alix LAUNAY
- Número de teléfono: +33 0247470458
- Correo electrónico: a.launay@chu-tours.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que acude a consulta de memoria por sospecha de enfermedad de Alzheimer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años
- Capacidad de comprensión considerada suficiente por el evaluador;
- Perfil amnésico del deterioro cognitivo leve (Petersen, 2003) durante la 1.ª consulta médica previa a la prescripción de la valoración.
Criterios de exclusión:
- Deterioro sensorial auditivo y/o visual severo no compatible con una evaluación neuropsicológica;
- El evaluador lo considera apto para realizar la prueba;
- Paciente bajo tutela, curatela o tutela familiar;
- Oposición al tratamiento de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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intervención grupal
pacientes que se benefician de la nueva evaluación de la memoria
|
La intervención forma parte de la evaluación neuropsicológica que se realiza como parte de la atención habitual.
Consiste en la realización de las pruebas neuropsicológicas utilizadas tradicionalmente para investigar la hipótesis diagnóstica de la enfermedad de Alzheimer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total NEM (evaluación de nueva memoria)
Periodo de tiempo: base
|
Suma de los elementos episódicos.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subpuntuaciones NEM
Periodo de tiempo: base
|
Suma de los elementos episódicos por categoría
|
base
|
|
Total de RL/RI 16 retirados del mercado
Periodo de tiempo: base
|
(Van der Linden et al., 2014)
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base
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Recuperación de lógica de memoria retrasada
Periodo de tiempo: base
|
(MEM IV, Wechsler, 2014)
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alix LAUNAY, Tours University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR240067-NEM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .