Progetto di sviluppo, standardizzazione e standardizzazione per una nuova valutazione della memoria (NEM)
29 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Tours
La memoria episodica (EM) è un marcatore neuropsicologico della malattia di Alzheimer (AD) (Thomas-Anterion, 2006).
Gli attuali test per la sua valutazione non tengono conto degli aspetti identitari ed emotivi della memoria (Van der Linden et al., 2018).
Esistono tuttavia modelli che integrano i collegamenti con l’identità, l’autoconsapevolezza e l’esperienza.
Pausa et al. (2013) propongono criteri per creare strumenti ecologici, inclusa la considerazione della valenza emotiva dei ricordi e del contesto spazio-temporale di acquisizione.
In linea con questi criteri, abbiamo sviluppato un nuovo strumento: il NEM (Nuova valutazione della Memoria Episodica).
Studi preliminari mostrano diversi profili di risposta al NEM tra i pazienti (Launay et al., 2023).
Vogliamo ora valutare la rilevanza di questo strumento nella diagnosi differenziale dell'AD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alix LAUNAY
- Numero di telefono: +33 0247470458
- Email: a.launay@chu-tours.fr
Luoghi di studio
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamento
- University Hospital
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Contatto:
- Alix LAUNAY
- Numero di telefono: +33 0247470458
- Email: a.launay@chu-tours.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente che partecipa a una visita sulla memoria per sospetta malattia di Alzheimer.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 50 anni
- Capacità di comprensione giudicata sufficiente dal valutatore;
- Profilo MCI amnesico (Petersen, 2003) durante la prima visita medica prima della prescrizione della valutazione.
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione sensoriale uditiva e/o visiva non compatibile con la valutazione neuropsicologica;
- Giudicato idoneo a sostenere la prova da parte del valutatore;
- Paziente sotto tutela, curatela o tutela familiare;
- Opposizione al trattamento dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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intervento di gruppo
pazienti che beneficiano della nuova valutazione della memoria
|
L'intervento rientra nella valutazione neuropsicologica effettuata nell'ambito delle cure di routine.
Consiste nell'effettuare i test neuropsicologici tradizionalmente utilizzati per indagare l'ipotesi diagnostica della malattia di Alzheimer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale NEM (nuova valutazione della memoria)
Lasso di tempo: linea di base
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Somma degli elementi episodici
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottopunteggi NEM
Lasso di tempo: linea di base
|
Somma degli elementi episodici per categoria
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linea di base
|
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RL/RI totale 16 Richiamo
Lasso di tempo: linea di base
|
(Van der Linden et al., 2014)
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linea di base
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Richiamo logico memoria ritardato
Lasso di tempo: linea di base
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(MEM IV, Wechsler, 2014)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alix LAUNAY, Tours University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR240067-NEM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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