Utviklings-, standardiserings- og standardiseringsprosjekt for en ny minnevurdering (NEM)
29. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Tours
Episodisk minne (EM) er en nevropsykologisk markør for Alzheimers sykdom (AD) (Thomas-Anterion, 2006).
Gjeldende tester for vurderingen tar ikke hensyn til identiteten og emosjonelle aspekter ved hukommelsen (Van der Linden et al., 2018).
Imidlertid finnes det modeller som integrerer koblinger med identitet, selvbevissthet og erfaring.
Pause et al. (2013) foreslår kriterier for å lage økologiske verktøy, inkludert vurdering av minners emosjonelle valens og den romlige og tidsmessige konteksten for tilegnelse.
I tråd med disse kriteriene har vi utviklet et nytt verktøy: NEM (New evaluation of Episodic Memory).
Foreløpige studier viser ulike responsprofiler på NEM blant pasienter (Launay et al., 2023).
Vi ønsker nå å evaluere relevansen av dette verktøyet i differensialdiagnosen av AD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alix LAUNAY
- Telefonnummer: +33 0247470458
- E-post: a.launay@chu-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekruttering
- University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alix LAUNAY
- Telefonnummer: +33 0247470458
- E-post: a.launay@chu-tours.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som deltar på en minnekonsultasjon for mistenkt Alzheimers sykdom.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 50 år
- Evne til å forstå vurdert tilstrekkelig av assessor;
- Amnesisk MCI-profil (Petersen, 2003) ved 1. legekonsultasjon før vurderingen foreskrives.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig auditiv og/eller synssvekkelse som ikke er forenlig med nevropsykologisk vurdering;
- Vurdert skikket til å ta prøven av bedømmeren;
- Pasient under vergemål, kuratorskap eller familievergemål;
- Motstand mot databehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppeintervensjon
pasienter som drar nytte av den nye hukommelsesvurderingen
|
Intervensjonen er en del av den nevropsykologiske utredningen som gjennomføres som en del av rutinemessig omsorg.
Den består i å utføre de nevropsykologiske testene som tradisjonelt brukes for å undersøke den diagnostiske hypotesen om Alzheimers sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum totalt NEM (ny minnevurdering)
Tidsramme: grunnlinje
|
Summen av de episodiske elementene
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NEM-delpoeng
Tidsramme: grunnlinje
|
Summen av de episodiske elementene etter kategori
|
grunnlinje
|
|
Totalt RL/RI 16 Tilbakekall
Tidsramme: grunnlinje
|
(Van der Linden et al., 2014)
|
grunnlinje
|
|
Forsinket Mem Logic Recall
Tidsramme: grunnlinje
|
(MEM IV, Wechsler, 2014)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alix LAUNAY, Tours University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DR240067-NEM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .