Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelings-, standaardisatie- en standaardisatieproject voor een nieuwe geheugenbeoordeling (NEM)

29 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Episodisch geheugen (EM) is een neuropsychologische marker van de ziekte van Alzheimer (AD) (Thomas-Anterion, 2006). De huidige tests voor de beoordeling ervan houden geen rekening met de identiteit en emotionele aspecten van het geheugen (Van der Linden et al., 2018). Er zijn echter modellen die verbanden leggen met identiteit, zelfbewustzijn en ervaring. Pauze et al. (2013) stellen criteria voor om ecologische instrumenten te creëren, waaronder aandacht voor de emotionele waarde van herinneringen en de ruimtelijk-temporele context van verwerving. In lijn met deze criteria hebben we een nieuw hulpmiddel ontwikkeld: de NEM (Nieuwe Evaluatie van Episodische Geheugen). Voorlopige onderzoeken laten verschillende responsprofielen op de NEM onder patiënten zien (Launay et al., 2023). We willen nu de relevantie van dit hulpmiddel bij de differentiële diagnose van AD evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een geheugenconsult bijwoont wegens vermoedelijke ziekte van Alzheimer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 50 jaar
  • Begrijpingsvermogen wordt door de beoordelaar als voldoende beoordeeld;
  • MCI-profiel met geheugenverlies (Petersen, 2003) tijdens het eerste medische consult voorafgaand aan het voorschrijven van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige auditieve en/of visuele sensorische stoornissen die niet verenigbaar zijn met neuropsychologische beoordeling;
  • Door de beoordelaar geschikt bevonden voor het afleggen van de toets;
  • Patiënt onder curatele, curatele of gezinsvoogdij;
  • Verzet tegen gegevensverwerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groepsinterventie
patiënten die profiteren van de nieuwe geheugenbeoordeling
Ander: Nieuwe geheugenbeoordeling
De interventie maakt deel uit van het neuropsychologisch onderzoek dat wordt uitgevoerd als onderdeel van de reguliere zorg. Het bestaat uit het uitvoeren van de neuropsychologische tests die traditioneel worden gebruikt om de diagnostische hypothese van de ziekte van Alzheimer te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score totaal NEM (nieuwe geheugenbeoordeling)
Tijdsspanne: basislijn
Som van de episodische elementen
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NEM-subscores
Tijdsspanne: basislijn
Som van de episodische elementen per categorie
basislijn
Totaal RL/RI 16 Terugroepen
Tijdsspanne: basislijn
(Van der Linden et al., 2014)
basislijn
Vertraagde geheugenlogica-oproep
Tijdsspanne: basislijn
(MEM IV, Wechsler, 2014)
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alix LAUNAY, Tours University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR240067-NEM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren