- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06564779
Projeto de Desenvolvimento, Padronização e Padronização de uma Nova Avaliação de Memória (NEM)
29 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Tours
A memória episódica (EM) é um marcador neuropsicológico da doença de Alzheimer (DA) (Thomas-Anterion, 2006).
Os testes atuais para sua avaliação não levam em consideração os aspectos identitários e emocionais da memória (Van der Linden et al., 2018).
Porém, existem modelos que integram vínculos com identidade, autoconsciência e experiência.
Pausa et al. (2013) propõem critérios para criar ferramentas ecológicas, incluindo a consideração da valência emocional das memórias e do contexto espaço-temporal de aquisição.
Em linha com estes critérios, desenvolvemos uma nova ferramenta: o NEM (Nova Avaliação da Memória Episódica).
Estudos preliminares mostram diferentes perfis de resposta ao NEM entre os pacientes (Launay et al., 2023).
Queremos agora avaliar a relevância desta ferramenta no diagnóstico diferencial da DA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alix LAUNAY
- Número de telefone: +33 0247470458
- E-mail: a.launay@chu-tours.fr
Locais de estudo
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Tours, França, 37044
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- Alix LAUNAY
- Número de telefone: +33 0247470458
- E-mail: a.launay@chu-tours.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doente em consulta de memória por suspeita de doença de Alzheimer.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos
- Capacidade de compreensão considerada suficiente pelo avaliador;
- Perfil do CCL amnésico (Petersen, 2003) durante a 1ª consulta médica anterior à prescrição da avaliação.
Critérios de exclusão:
- Comprometimento sensorial auditivo e/ou visual grave não compatível com avaliação neuropsicológica;
- Considerado apto para realizar a prova pelo avaliador;
- Paciente sob tutela, curadoria ou tutela familiar;
- Oposição ao processamento de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
intervenção em grupo
pacientes que se beneficiam da nova avaliação de memória
|
A intervenção faz parte da avaliação neuropsicológica realizada no atendimento de rotina.
Consiste na realização de testes neuropsicológicos tradicionalmente utilizados para investigar a hipótese diagnóstica da doença de Alzheimer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total NEM (nova avaliação de memória)
Prazo: linha de base
|
Soma dos elementos episódicos
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subpontuações NEM
Prazo: linha de base
|
Soma dos elementos episódicos por categoria
|
linha de base
|
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Total de recall de RL/RI 16
Prazo: linha de base
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(Van der Linden e outros, 2014)
|
linha de base
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Recuperação de lógica de memória atrasada
Prazo: linha de base
|
(MEM IV, Wechsler, 2014)
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alix LAUNAY, Tours University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR240067-NEM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .