- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06564779
Kehitys-, standardointi- ja standardointiprojekti uuden muistin arvioimiseksi (NEM)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours
Episodinen muisti (EM) on Alzheimerin taudin (AD) neuropsykologinen merkki (Thomas-Anterion, 2006).
Nykyiset testit sen arvioimiseksi eivät ota huomioon muistin identiteettiä ja emotionaalisia puolia (Van der Linden et al., 2018).
On kuitenkin malleja, jotka yhdistävät yhteydet identiteettiin, itsetietoisuuteen ja kokemukseen.
Pause et ai. (2013) ehdottavat kriteerejä ekologisten työkalujen luomiseksi, mukaan lukien muistojen emotionaalisen valenssin ja hankinnan tila-ajallisen kontekstin huomioon ottaminen.
Näiden kriteerien mukaisesti olemme kehittäneet uuden työkalun: NEM (New assessment of Episodic Memory).
Alustavat tutkimukset osoittavat erilaisia vasteprofiileja potilaiden NEM:ssä (Launay et al., 2023).
Haluamme nyt arvioida tämän työkalun merkitystä AD:n erotusdiagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alix LAUNAY
- Puhelinnumero: +33 0247470458
- Sähköposti: a.launay@chu-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alix LAUNAY
- Puhelinnumero: +33 0247470458
- Sähköposti: a.launay@chu-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka käy muistikonsultaatiossa epäillyn Alzheimerin taudin vuoksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Arvioijan riittäväksi katsoma kyky ymmärtää;
- Amnesic MCI-profiili (Petersen, 2003) ensimmäisen lääkärin konsultoinnin aikana ennen arvioinnin määräämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kuulo- ja/tai näköaistien vajaatoiminta, joka ei sovi yhteen neuropsykologisen arvioinnin kanssa;
- Arvioija arvioi soveltuvan kokeeseen;
- Potilas holhouksen, huoltajan tai perheen huoltajan alaisuudessa;
- Tietojenkäsittelyn vastustus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä interventio
potilaita, jotka hyötyvät uudesta muistin arvioinnista
|
Interventio on osa neuropsykologista arviointia, joka tehdään osana rutiinihoitoa.
Se koostuu neuropsykologisten testien suorittamisesta, joita perinteisesti käytetään Alzheimerin taudin diagnostisen hypoteesin tutkimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispistemäärä NEM (uuden muistin arviointi)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Episodisten elementtien summa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEM-alapisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Episodisten elementtien summa luokittain
|
perusviiva
|
|
Yhteensä RL/RI 16 Recall
Aikaikkuna: perusviiva
|
(Van der Linden ym., 2014)
|
perusviiva
|
|
Viivästetty muistilogiikan palautus
Aikaikkuna: perusviiva
|
(MEM IV, Wechsler, 2014)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alix LAUNAY, Tours University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR240067-NEM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .