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皮質の興奮性を調節して膝蓋大腿痛のある人の機能的運動を改善する

2024年8月19日 更新者:University of Nevada, Las Vegas

皮質興奮性を調節して膝蓋大腿痛患者の機能的運動を改善する:ランダム化対照試験

この研究では、運動と組み合わせたtDCSによる臀筋組織の皮質興奮性の調節が、PFP患者の機能的課題中に膝が陥没する量を軽減するかどうかを調査しようとしました。 目的は、股関節の筋肉を制御する脳の領域を標的とするtDCSを運動と組み合わせた場合、PFP患者の膝の陥没量を減らすのに、運動だけを治療として受けている患者と比べてより効果的であるかどうかを調査することである。 その目的は、この患者集団に対する従来の治療法を強化するために、臨床現場での使用の可能性と実現可能性を確立するのに役立つように、この分野における知識の増大に私たちの発見を貢献することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
        • 募集
        • University of Nevada, Las Vegas
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から45歳の間である
  2. 少なくとも 3 か月間片側の膝蓋大腿痛 (PFP​​; 膝蓋骨の痛み) を患っている、および 3) 機能的な動作を行うときに膝が陥没する。

除外基準:

  1. スクリーニング中に膝蓋骨から来る痛みがないこと。
  2. 膝の怪我や手術歴がある、
  3. 発作の病歴がある、および/または抗発作薬を服用している、
  4. 電流と相互作用する埋め込み型デバイスがあり、
  5. 平衡感覚障害の病歴がある、
  6. 現在妊娠している、または妊娠していると思われる方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シャム

資格のある科目ごとの参加時間の合計は、2 つのセッションで約 150 分となります。 参加者のスクリーニング セッションには約 30 分かかりますが、これはすべてのスクリーニング タスクを完了するのに適切な時間です。 tDCS および疑似セッションには、2 つのセッションで合計約 120 分かかります。

最初のセッションには、研究への参加資格があることを確認するためのスクリーニング(30分)が含まれ、その後UNLVメリーランドキャンパスで非侵襲的な脳刺激と股関節強化運動および機能的動作テストを組み合わせた治療セッション(60分)が行われます。 被験者は、最初の治療セッションの 2 週間後に 2 回目の治療セッション (60 分) に戻ります。

実験的:経頭蓋直流刺激 (tDCS)

資格のある科目ごとの参加時間の合計は、2 つのセッションで約 150 分となります。 参加者のスクリーニング セッションには約 30 分かかりますが、これはすべてのスクリーニング タスクを完了するのに適切な時間です。 tDCS および疑似セッションには、2 つのセッションで合計約 120 分かかります。

最初のセッションには、研究への参加資格があることを確認するためのスクリーニング(30分)が含まれ、その後UNLVメリーランドキャンパスで非侵襲的な脳刺激と股関節強化運動および機能的動作テストを組み合わせた治療セッション(60分)が行われます。 被験者は、最初の治療セッションの 2 週間後に 2 回目の治療セッション (60 分) に戻ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体幹傾斜角
時間枠:ベースラインと介入直後
ベースラインと介入直後
膝前額面投影角度
時間枠:ベースラインと介入直後
ベースラインと介入直後
股関節前額面投影角度
時間枠:ベースラインと介入直後
ベースラインと介入直後
動的外反指数
時間枠:ベースラインと介入直後
ベースラインと介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kai Yu Ho, PhD、UNLV

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月24日

一次修了 (推定)

2025年4月21日

研究の完了 (推定)

2025年4月21日

試験登録日

最初に提出

2024年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月19日

最初の投稿 (実際)

2024年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNLV-2022-69

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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