- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06565520
Modulando a excitabilidade cortical para melhorar os movimentos funcionais em indivíduos com dor femoropatelar
Modulando a excitabilidade cortical para melhorar os movimentos funcionais em indivíduos com dor femoropatelar: um ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kai Yu Ho, PhD
- Número de telefone: 7028952629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- Recrutamento
- University of Nevada, Las Vegas
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Contato:
- Kai Yu Ho
- Número de telefone: 702-895-2629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- têm entre 18 e 45 anos
- teve dor femoropatelar (DPF; dor na rótula) de um lado por pelo menos 3 meses, e 3) o joelho desmorona ao realizar movimentos funcionais.
Critérios de exclusão:
- não sentir dor proveniente da rótula durante a triagem;
- tem histórico de lesão ou cirurgia no joelho,
- tem histórico de convulsões e/ou toma medicação anticonvulsivante,
- ter um dispositivo implantado que interage com corrente elétrica,
- tem um histórico de distúrbio de equilíbrio,
- atualmente está grávida ou pensa que pode estar grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Farsa, falso
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O tempo total de participação por disciplina qualificada será de aproximadamente 150 minutos em duas sessões. A sessão de triagem de participantes levará aproximadamente 30 minutos, que é um tempo apropriado para concluir todas as tarefas de triagem. As sessões tDCS e sham levarão aproximadamente um total de 120 minutos em duas sessões. A primeira sessão incluirá uma triagem (30 minutos) para garantir que eles se qualifiquem para o estudo, seguida por uma sessão de tratamento (60 minutos): incluindo estimulação cerebral não invasiva combinada com exercícios de fortalecimento do quadril e testes de movimento funcional no UNLV Maryland Campus. Os participantes retornarão para uma segunda sessão de tratamento (60 minutos) 2 semanas após a primeira. |
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Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
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O tempo total de participação por disciplina qualificada será de aproximadamente 150 minutos em duas sessões. A sessão de triagem de participantes levará aproximadamente 30 minutos, que é um tempo apropriado para concluir todas as tarefas de triagem. As sessões tDCS e sham levarão aproximadamente um total de 120 minutos em duas sessões. A primeira sessão incluirá uma triagem (30 minutos) para garantir que eles se qualifiquem para o estudo, seguida por uma sessão de tratamento (60 minutos): incluindo estimulação cerebral não invasiva combinada com exercícios de fortalecimento do quadril e testes de movimento funcional no UNLV Maryland Campus. Os participantes retornarão para uma segunda sessão de tratamento (60 minutos) 2 semanas após a primeira. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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ângulo de inclinação do tronco
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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ângulo de projeção do plano frontal do joelho
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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ângulo de projeção do plano frontal do quadril
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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índice de valgo dinâmico
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kai Yu Ho, PhD, UNLV
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-2022-69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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