Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace kortikální excitability pro zlepšení funkčních pohybů u jedinců s patelofemorální bolestí

19. srpna 2024 aktualizováno: University of Nevada, Las Vegas

Modulace kortikální excitability pro zlepšení funkčních pohybů u jedinců s patelofemorální bolestí: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie se snažila prozkoumat, zda modulace kortikální excitability gluteálního svalstva prostřednictvím tDCS ve spojení s cvičením sníží množství propadnutí kolena během funkčních úkolů u jedinců s PFP. Cílem je prozkoumat, zda tDCS zaměřené na oblast mozku ovládající kyčelní svaly, když je spárováno s cvičením, bude účinnější při snižování množství sevřených kolen u jedinců s PFP oproti těm, kteří dostávají cvičení pouze jako léčbu. Cílem je přispět našimi poznatky k rostoucím znalostem v této oblasti, abychom pomohli stanovit možnost a proveditelnost jejího použití v klinických podmínkách k posílení tradiční léčby pro tuto populaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
        • Nábor
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. jsou ve věku od 18 do 45 let
  2. trpíte patelofemorální bolestí (PFP; bolest kolenní čéšky) na jedné straně po dobu nejméně 3 měsíců a 3) koleno se propadá při provádění funkčních pohybů.

Kritéria vyloučení:

  1. nemít bolest vycházející z čéšky během screeningu;
  2. mít v anamnéze zranění kolena nebo operaci,
  3. máte v anamnéze záchvaty a/nebo užíváte léky proti záchvatům,
  4. mít implantované zařízení, které interaguje s elektrickým proudem,
  5. mít v anamnéze poruchu rovnováhy,
  6. v současné době jste těhotná nebo si myslíte, že by mohla být těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný
Přístroj: transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu

Celková doba účasti na kvalifikovaném předmětu bude přibližně 150 minut ve dvou lekcích. Sezení prověřování účastníků zabere přibližně 30 minut, což je přiměřená doba na dokončení všech screeningových úkolů. Relace tDCS a falešná relace zaberou celkem přibližně 120 minut během dvou relací.

První sezení bude zahrnovat screening (30 minut), aby se zajistilo, že se kvalifikují pro studii, následuje léčebné sezení (60 minut): včetně neinvazivní mozkové stimulace kombinované s cvičením na posílení kyčlí a funkčním pohybovým testováním v UNLV Maryland Campus. Subjekty se vrátí na druhé léčebné sezení (60 minut) 2 týdny po prvním.
Experimentální: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Přístroj: transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu

Celková doba účasti na kvalifikovaném předmětu bude přibližně 150 minut ve dvou lekcích. Sezení prověřování účastníků zabere přibližně 30 minut, což je přiměřená doba na dokončení všech screeningových úkolů. Relace tDCS a falešná relace zaberou celkem přibližně 120 minut během dvou relací.

První sezení bude zahrnovat screening (30 minut), aby se zajistilo, že se kvalifikují pro studii, následuje léčebné sezení (60 minut): včetně neinvazivní mozkové stimulace kombinované s cvičením na posílení kyčlí a funkčním pohybovým testováním v UNLV Maryland Campus. Subjekty se vrátí na druhé léčebné sezení (60 minut) 2 týdny po prvním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úhel sklonu kmene
Časové okno: Základní linie a Bezprostředně po zásahu
Základní linie a Bezprostředně po zásahu
úhel projekce kolenní frontální roviny
Časové okno: Základní linie a Bezprostředně po zásahu
Základní linie a Bezprostředně po zásahu
úhel promítání kyčle frontální roviny
Časové okno: Základní linie a Bezprostředně po zásahu
Základní linie a Bezprostředně po zásahu
dynamický valgózní index
Časové okno: Základní linie a Bezprostředně po zásahu
Základní linie a Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Yu Ho, PhD, UNLV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNLV-2022-69

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit