Modulace kortikální excitability pro zlepšení funkčních pohybů u jedinců s patelofemorální bolestí
Modulace kortikální excitability pro zlepšení funkčních pohybů u jedinců s patelofemorální bolestí: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kai Yu Ho, PhD
- Telefonní číslo: 7028952629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- Nábor
- University of Nevada, Las Vegas
-
Kontakt:
- Kai Yu Ho
- Telefonní číslo: 702-895-2629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- jsou ve věku od 18 do 45 let
- trpíte patelofemorální bolestí (PFP; bolest kolenní čéšky) na jedné straně po dobu nejméně 3 měsíců a 3) koleno se propadá při provádění funkčních pohybů.
Kritéria vyloučení:
- nemít bolest vycházející z čéšky během screeningu;
- mít v anamnéze zranění kolena nebo operaci,
- máte v anamnéze záchvaty a/nebo užíváte léky proti záchvatům,
- mít implantované zařízení, které interaguje s elektrickým proudem,
- mít v anamnéze poruchu rovnováhy,
- v současné době jste těhotná nebo si myslíte, že by mohla být těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešný
|
Celková doba účasti na kvalifikovaném předmětu bude přibližně 150 minut ve dvou lekcích. Sezení prověřování účastníků zabere přibližně 30 minut, což je přiměřená doba na dokončení všech screeningových úkolů. Relace tDCS a falešná relace zaberou celkem přibližně 120 minut během dvou relací. První sezení bude zahrnovat screening (30 minut), aby se zajistilo, že se kvalifikují pro studii, následuje léčebné sezení (60 minut): včetně neinvazivní mozkové stimulace kombinované s cvičením na posílení kyčlí a funkčním pohybovým testováním v UNLV Maryland Campus. Subjekty se vrátí na druhé léčebné sezení (60 minut) 2 týdny po prvním. |
|
Experimentální: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
|
Celková doba účasti na kvalifikovaném předmětu bude přibližně 150 minut ve dvou lekcích. Sezení prověřování účastníků zabere přibližně 30 minut, což je přiměřená doba na dokončení všech screeningových úkolů. Relace tDCS a falešná relace zaberou celkem přibližně 120 minut během dvou relací. První sezení bude zahrnovat screening (30 minut), aby se zajistilo, že se kvalifikují pro studii, následuje léčebné sezení (60 minut): včetně neinvazivní mozkové stimulace kombinované s cvičením na posílení kyčlí a funkčním pohybovým testováním v UNLV Maryland Campus. Subjekty se vrátí na druhé léčebné sezení (60 minut) 2 týdny po prvním. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úhel sklonu kmene
Časové okno: Základní linie a Bezprostředně po zásahu
|
Základní linie a Bezprostředně po zásahu
|
|
úhel projekce kolenní frontální roviny
Časové okno: Základní linie a Bezprostředně po zásahu
|
Základní linie a Bezprostředně po zásahu
|
|
úhel promítání kyčle frontální roviny
Časové okno: Základní linie a Bezprostředně po zásahu
|
Základní linie a Bezprostředně po zásahu
|
|
dynamický valgózní index
Časové okno: Základní linie a Bezprostředně po zásahu
|
Základní linie a Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai Yu Ho, PhD, UNLV
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNLV-2022-69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .