- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06565520
Modulowanie pobudliwości korowej w celu poprawy ruchów funkcjonalnych u osób z bólem rzepkowo-udowym
Modulowanie pobudliwości korowej w celu poprawy ruchów funkcjonalnych u osób z bólem rzepkowo-udowym: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai Yu Ho, PhD
- Numer telefonu: 7028952629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- Rekrutacyjny
- University of Nevada, Las Vegas
-
Kontakt:
- Kai Yu Ho
- Numer telefonu: 702-895-2629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mają od 18 do 45 lat
- odczuwasz ból rzepkowo-udowy (PFP; ból rzepki) po jednej stronie od co najmniej 3 miesięcy oraz 3) kolano zapada się podczas wykonywania ruchów funkcjonalnych.
Kryteria wykluczenia:
- nie odczuwasz bólu pochodzącego z rzepki podczas badania przesiewowego;
- przebyłeś uraz kolana lub operację,
- u pacjenta występowały w przeszłości drgawki i/lub przyjmowano leki przeciwpadaczkowe,
- posiadać wszczepione urządzenie oddziałujące z prądem elektrycznym,
- u pacjenta występowały zaburzenia równowagi,
- obecnie są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorny
|
Całkowity czas uczestnictwa na zakwalifikowany przedmiot wyniesie około 150 minut w dwóch sesjach. Sesja badania przesiewowego uczestników potrwa około 30 minut, co stanowi odpowiednią ilość czasu na wykonanie wszystkich zadań związanych z weryfikacją. Sesje tDCS i sesje pozorowane zajmą łącznie około 120 minut w dwóch sesjach. Pierwsza sesja obejmie badanie przesiewowe (30 minut) w celu sprawdzenia, czy zakwalifikują się do badania, po czym nastąpi sesja terapeutyczna (60 minut): obejmująca nieinwazyjną stymulację mózgu połączoną z ćwiczeniami wzmacniającymi biodra i testami ruchów funkcjonalnych w kampusie UNLV Maryland. Pacjenci wrócą na drugą sesję terapeutyczną (60 minut) 2 tygodnie po pierwszej. |
|
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
|
Całkowity czas uczestnictwa na zakwalifikowany przedmiot wyniesie około 150 minut w dwóch sesjach. Sesja badania przesiewowego uczestników potrwa około 30 minut, co stanowi odpowiednią ilość czasu na wykonanie wszystkich zadań związanych z weryfikacją. Sesje tDCS i sesje pozorowane zajmą łącznie około 120 minut w dwóch sesjach. Pierwsza sesja obejmie badanie przesiewowe (30 minut) w celu sprawdzenia, czy zakwalifikują się do badania, po czym nastąpi sesja terapeutyczna (60 minut): obejmująca nieinwazyjną stymulację mózgu połączoną z ćwiczeniami wzmacniającymi biodra i testami ruchów funkcjonalnych w kampusie UNLV Maryland. Pacjenci wrócą na drugą sesję terapeutyczną (60 minut) 2 tygodnie po pierwszej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kąt pochylenia tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
kąt projekcji w płaszczyźnie czołowej kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
kąt projekcji w płaszczyźnie czołowej biodra
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
dynamiczny wskaźnik koślawości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Yu Ho, PhD, UNLV
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNLV-2022-69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .