Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulowanie pobudliwości korowej w celu poprawy ruchów funkcjonalnych u osób z bólem rzepkowo-udowym

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Nevada, Las Vegas

Modulowanie pobudliwości korowej w celu poprawy ruchów funkcjonalnych u osób z bólem rzepkowo-udowym: randomizowane badanie kontrolne

Celem tego badania było sprawdzenie, czy modulacja pobudliwości korowej mięśnia pośladkowego za pomocą tDCS w połączeniu z ćwiczeniami zmniejszy zapadanie się kolana podczas zadań funkcjonalnych u osób z PFP. Celem jest zbadanie, czy ukierunkowanie tDCS na obszar mózgu kontrolujący mięśnie bioder, w połączeniu z ćwiczeniami, będzie skuteczniejsze w zmniejszaniu zapadnięcia się kolana u osób z PFP w porównaniu z tymi, które w ramach leczenia leczą się wyłącznie ćwiczeniami. Celem jest wniesienie naszych ustaleń do rosnącej wiedzy w tej dziedzinie, aby pomóc w ustaleniu możliwości i wykonalności jego zastosowania w warunkach klinicznych w celu wzmocnienia tradycyjnych metod leczenia tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
        • Rekrutacyjny
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. mają od 18 do 45 lat
  2. odczuwasz ból rzepkowo-udowy (PFP; ból rzepki) po jednej stronie od co najmniej 3 miesięcy oraz 3) kolano zapada się podczas wykonywania ruchów funkcjonalnych.

Kryteria wykluczenia:

  1. nie odczuwasz bólu pochodzącego z rzepki podczas badania przesiewowego;
  2. przebyłeś uraz kolana lub operację,
  3. u pacjenta występowały w przeszłości drgawki i/lub przyjmowano leki przeciwpadaczkowe,
  4. posiadać wszczepione urządzenie oddziałujące z prądem elektrycznym,
  5. u pacjenta występowały zaburzenia równowagi,
  6. obecnie są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorny

Całkowity czas uczestnictwa na zakwalifikowany przedmiot wyniesie około 150 minut w dwóch sesjach. Sesja badania przesiewowego uczestników potrwa około 30 minut, co stanowi odpowiednią ilość czasu na wykonanie wszystkich zadań związanych z weryfikacją. Sesje tDCS i sesje pozorowane zajmą łącznie około 120 minut w dwóch sesjach.

Pierwsza sesja obejmie badanie przesiewowe (30 minut) w celu sprawdzenia, czy zakwalifikują się do badania, po czym nastąpi sesja terapeutyczna (60 minut): obejmująca nieinwazyjną stymulację mózgu połączoną z ćwiczeniami wzmacniającymi biodra i testami ruchów funkcjonalnych w kampusie UNLV Maryland. Pacjenci wrócą na drugą sesję terapeutyczną (60 minut) 2 tygodnie po pierwszej.

Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Całkowity czas uczestnictwa na zakwalifikowany przedmiot wyniesie około 150 minut w dwóch sesjach. Sesja badania przesiewowego uczestników potrwa około 30 minut, co stanowi odpowiednią ilość czasu na wykonanie wszystkich zadań związanych z weryfikacją. Sesje tDCS i sesje pozorowane zajmą łącznie około 120 minut w dwóch sesjach.

Pierwsza sesja obejmie badanie przesiewowe (30 minut) w celu sprawdzenia, czy zakwalifikują się do badania, po czym nastąpi sesja terapeutyczna (60 minut): obejmująca nieinwazyjną stymulację mózgu połączoną z ćwiczeniami wzmacniającymi biodra i testami ruchów funkcjonalnych w kampusie UNLV Maryland. Pacjenci wrócą na drugą sesję terapeutyczną (60 minut) 2 tygodnie po pierwszej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kąt pochylenia tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
kąt projekcji w płaszczyźnie czołowej kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
kąt projekcji w płaszczyźnie czołowej biodra
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
dynamiczny wskaźnik koślawości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kai Yu Ho, PhD, UNLV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNLV-2022-69

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj