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Modulación de la excitabilidad cortical para mejorar los movimientos funcionales en personas con dolor femororrotuliano

19 de agosto de 2024 actualizado por: University of Nevada, Las Vegas

Modulación de la excitabilidad cortical para mejorar los movimientos funcionales en personas con dolor femororrotuliano: un ensayo de control aleatorio

Este estudio buscó investigar si la modulación de la excitabilidad cortical de la musculatura de los glúteos, a través de tDCS combinada con ejercicio, reducirá la cantidad de hundimiento de la rodilla durante tareas funcionales en individuos con PFP. El objetivo es explorar si hacer que tDCS se dirija al área del cerebro que controla los músculos de la cadera, cuando se combina con ejercicio, será más efectivo para reducir la cantidad de hundimiento de la rodilla en personas con PFP en comparación con aquellos que reciben ejercicio solo como tratamiento. El objetivo es contribuir con nuestros hallazgos al creciente conocimiento en esta área para ayudar a establecer la posibilidad y viabilidad de su uso en entornos clínicos para fortalecer los tratamientos tradicionales para esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kai Yu Ho, PhD
  • Número de teléfono: 7028952629
  • Correo electrónico: kaiyu.ho@unlv.edu

Ubicaciones de estudio

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • Reclutamiento
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Contacto:
          • Kai Yu Ho
          • Número de teléfono: 702-895-2629
          • Correo electrónico: kaiyu.ho@unlv.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tienen entre 18 y 45 años
  2. ha tenido dolor patelofemoral (PFP; dolor en la rótula) en un lado durante al menos 3 meses, y 3) la rodilla se hunde al realizar movimientos funcionales.

Criterios de exclusión:

  1. no tener dolor proveniente de la rótula durante el examen;
  2. tiene antecedentes de lesión o cirugía de rodilla,
  3. tiene antecedentes de convulsiones y/o toma de medicamentos anticonvulsivos,
  4. tener un dispositivo implantado que interactúa con la corriente eléctrica,
  5. tiene antecedentes de trastorno del equilibrio,
  6. Actualmente está embarazada o cree que puede estarlo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Impostor

La cantidad total de tiempo de participación por tema calificado será de aproximadamente 150 minutos repartidos en dos sesiones. La sesión de selección de participantes durará aproximadamente 30 minutos, que es una cantidad de tiempo adecuada para completar todas las tareas de selección. Las sesiones tDCS y simuladas tomarán aproximadamente un total de 120 minutos en dos sesiones.

La primera sesión incluirá una evaluación (30 minutos) para garantizar que califiquen para el estudio, seguida de una sesión de tratamiento (60 minutos): que incluye estimulación cerebral no invasiva combinada con ejercicios de fortalecimiento de la cadera y pruebas de movimiento funcional en el campus de Maryland de la UNLV. Los sujetos regresarán para una segunda sesión de tratamiento (60 minutos) 2 semanas después de la primera.

Experimental: Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)

La cantidad total de tiempo de participación por tema calificado será de aproximadamente 150 minutos repartidos en dos sesiones. La sesión de selección de participantes durará aproximadamente 30 minutos, que es una cantidad de tiempo adecuada para completar todas las tareas de selección. Las sesiones tDCS y simuladas tomarán aproximadamente un total de 120 minutos en dos sesiones.

La primera sesión incluirá una evaluación (30 minutos) para garantizar que califiquen para el estudio, seguida de una sesión de tratamiento (60 minutos): que incluye estimulación cerebral no invasiva combinada con ejercicios de fortalecimiento de la cadera y pruebas de movimiento funcional en el campus de Maryland de la UNLV. Los sujetos regresarán para una segunda sesión de tratamiento (60 minutos) 2 semanas después de la primera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ángulo de inclinación del tronco
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
ángulo de proyección del plano frontal de la rodilla
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
ángulo de proyección del plano frontal de la cadera
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
índice de valgo dinámico
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
Valor inicial e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kai Yu Ho, PhD, UNLV

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

21 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

21 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UNLV-2022-69

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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