- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06565520
Modulerende kortikal eksitabilitet for å forbedre funksjonelle bevegelser hos personer med patellofemoral smerte
Modulerende kortikal eksitabilitet for å forbedre funksjonelle bevegelser hos individer med patellofemoral smerte: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kai Yu Ho, PhD
- Telefonnummer: 7028952629
- E-post: kaiyu.ho@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
- Rekruttering
- University of Nevada, Las Vegas
-
Ta kontakt med:
- Kai Yu Ho
- Telefonnummer: 702-895-2629
- E-post: kaiyu.ho@unlv.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- er mellom 18 og 45 år
- har hatt patellofemorale smerter (PFP; kneskålsmerter) på den ene siden i minst 3 måneder, og 3) kneet faller inn under funksjonelle bevegelser.
Ekskluderingskriterier:
- ikke har smerter fra kneskålen under screening;
- har en historie med kneskade eller operasjon,
- har en historie med anfall og/eller tar medisiner mot anfall,
- har en implantert enhet som samhandler med elektrisk strøm,
- har en historie med balanseforstyrrelser,
- for øyeblikket er gravide eller tror de kan være gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham
|
Den totale mengden deltakelsestid per kvalifisert fag vil være ca. 150 minutter over to økter. Deltakerscreeningsøkten vil ta omtrent 30 minutter, som er en passende tid for å fullføre alle screeningsoppgaver. tDCS- og sham-øktene vil ta omtrent totalt 120 minutter over to økter. Den første økten vil inkludere en screening (30 minutter) for å sikre at de kvalifiserer for studien, etterfulgt av en behandlingsøkt (60 minutter): inkludert ikke-invasiv hjernestimulering kombinert med hofteforsterkende øvelser og funksjonell bevegelsestesting ved UNLV Maryland Campus. Forsøkspersonene kommer tilbake for en andre behandlingsøkt (60 minutter) 2 uker etter den første. |
|
Eksperimentell: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
|
Den totale mengden deltakelsestid per kvalifisert fag vil være ca. 150 minutter over to økter. Deltakerscreeningsøkten vil ta omtrent 30 minutter, som er en passende tid for å fullføre alle screeningsoppgaver. tDCS- og sham-øktene vil ta omtrent totalt 120 minutter over to økter. Den første økten vil inkludere en screening (30 minutter) for å sikre at de kvalifiserer for studien, etterfulgt av en behandlingsøkt (60 minutter): inkludert ikke-invasiv hjernestimulering kombinert med hofteforsterkende øvelser og funksjonell bevegelsestesting ved UNLV Maryland Campus. Forsøkspersonene kommer tilbake for en andre behandlingsøkt (60 minutter) 2 uker etter den første. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skrå vinkel for stammen
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
|
Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
|
|
kne frontal plan projeksjonsvinkel
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
|
Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
|
|
projeksjonsvinkel for hoftefrontplanet
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
|
Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
|
|
dynamisk valgus indeks
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
|
Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai Yu Ho, PhD, UNLV
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNLV-2022-69
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .