- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06565520
Kortikaalisen kiihottumisen modulointi toiminnallisten liikkeiden parantamiseksi henkilöillä, joilla on patellofemoraalista kipua
Kortikaalisen kiihottumisen modulointi patellofemoraalista kipua sairastavien henkilöiden toiminnallisten liikkeiden parantamiseksi: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai Yu Ho, PhD
- Puhelinnumero: 7028952629
- Sähköposti: kaiyu.ho@unlv.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- Rekrytointi
- University of Nevada, Las Vegas
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Yu Ho
- Puhelinnumero: 702-895-2629
- Sähköposti: kaiyu.ho@unlv.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ovat 18-45-vuotiaita
- sinulla on ollut polvilumpion kipua (PFP; polvilumpion kipu) toisella puolella vähintään 3 kuukautta, ja 3) polvi painuu sisään tehdessään toiminnallisia liikkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla ei ole kipua polvilumpiosta seulonnan aikana;
- sinulla on ollut polvivamma tai leikkaus,
- sinulla on ollut kouristuskohtauksia ja/tai käytät kouristuslääkkeitä,
- sinulla on istutettu laite, joka on vuorovaikutuksessa sähkövirran kanssa,
- sinulla on ollut tasapainohäiriö,
- ovat tällä hetkellä raskaana tai luulevat olevansa raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham
|
Osallistumisajan kokonaismäärä kelpuutettua kohdetta kohti on noin 150 minuuttia kahdessa istunnossa. Osallistujan seulontaistunto kestää noin 30 minuuttia, mikä on sopiva aika kaikkien seulontatehtävien suorittamiseen. tDCS- ja valeistunnot kestävät yhteensä noin 120 minuuttia kahdessa istunnossa. Ensimmäinen istunto sisältää seulonnan (30 minuuttia) sen varmistamiseksi, että he ovat päteviä tutkimukseen, jota seuraa hoitoistunto (60 minuuttia): mukaan lukien ei-invasiivinen aivostimulaatio yhdistettynä lonkkaa vahvistaviin harjoituksiin ja toiminnalliset liiketestit UNLV Marylandin kampuksella. Koehenkilöt palaavat toiseen hoitokertaan (60 minuuttia) 2 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen. |
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
|
Osallistumisajan kokonaismäärä kelpuutettua kohdetta kohti on noin 150 minuuttia kahdessa istunnossa. Osallistujan seulontaistunto kestää noin 30 minuuttia, mikä on sopiva aika kaikkien seulontatehtävien suorittamiseen. tDCS- ja valeistunnot kestävät yhteensä noin 120 minuuttia kahdessa istunnossa. Ensimmäinen istunto sisältää seulonnan (30 minuuttia) sen varmistamiseksi, että he ovat päteviä tutkimukseen, jota seuraa hoitoistunto (60 minuuttia): mukaan lukien ei-invasiivinen aivostimulaatio yhdistettynä lonkkaa vahvistaviin harjoituksiin ja toiminnalliset liiketestit UNLV Marylandin kampuksella. Koehenkilöt palaavat toiseen hoitokertaan (60 minuuttia) 2 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rungon kallistuskulma
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
polven etutason projektiokulma
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
lonkan etutason projektiokulma
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
dynaaminen valgusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Yu Ho, PhD, UNLV
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNLV-2022-69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .