Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulerende corticale prikkelbaarheid om functionele bewegingen te verbeteren bij personen met patellofemorale pijn

19 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Nevada, Las Vegas

Het moduleren van de corticale prikkelbaarheid om functionele bewegingen te verbeteren bij personen met patellofemorale pijn: een gerandomiseerde controlestudie

Deze studie probeerde te onderzoeken of modulatie van de corticale prikkelbaarheid van de gluteale musculatuur, via tDCS gecombineerd met oefening, de mate waarin de knie inzakt tijdens functionele taken bij personen met PFP zal verminderen. Het doel is om te onderzoeken of het hebben van tDCS dat zich richt op het gebied van de hersenen dat de heupspieren controleert, in combinatie met lichaamsbeweging, effectiever zal zijn in het verminderen van de mate waarin de knie inzakt bij personen met PFP dan bij degenen die alleen lichaamsbeweging krijgen als behandeling. Het doel is om onze bevindingen bij te dragen aan de groeiende kennis op dit gebied om zo de mogelijkheid en haalbaarheid van het gebruik ervan in klinische omgevingen te helpen vaststellen om de traditionele behandelingen voor deze patiëntenpopulatie te versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
        • Werving
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
  2. gedurende ten minste 3 maanden patellofemorale pijn (PFP; knieschijfpijn) aan één kant heeft gehad, en 3) de knie inzakt bij het uitvoeren van functionele bewegingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. tijdens de screening geen pijn uit de knieschijf heeft;
  2. een voorgeschiedenis heeft van knieblessure of operatie,
  3. een voorgeschiedenis heeft van epilepsieaanvallen en/of anti-epileptica gebruikt,
  4. een geïmplanteerd apparaat hebben dat interageert met elektrische stroom,
  5. een voorgeschiedenis heeft van evenwichtsstoornissen,
  6. momenteel zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijnvertoning

De totale deelnametijd per gekwalificeerd onderwerp bedraagt ​​ongeveer 150 minuten, verdeeld over twee sessies. De screeningsessie van de deelnemer duurt ongeveer 30 minuten, wat een passende hoeveelheid tijd is om alle screeningtaken te voltooien. De tDCS- en schijnsessies duren in totaal ongeveer 120 minuten, verdeeld over twee sessies.

De eerste sessie omvat een screening (30 minuten) om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking komen voor het onderzoek, gevolgd door een behandelsessie (60 minuten): inclusief niet-invasieve hersenstimulatie gecombineerd met heupversterkende oefeningen en functionele bewegingstesten op UNLV Maryland Campus. De proefpersonen komen twee weken na de eerste terug voor een tweede behandelsessie (60 minuten).

Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

De totale deelnametijd per gekwalificeerd onderwerp bedraagt ​​ongeveer 150 minuten, verdeeld over twee sessies. De screeningsessie van de deelnemer duurt ongeveer 30 minuten, wat een passende hoeveelheid tijd is om alle screeningtaken te voltooien. De tDCS- en schijnsessies duren in totaal ongeveer 120 minuten, verdeeld over twee sessies.

De eerste sessie omvat een screening (30 minuten) om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking komen voor het onderzoek, gevolgd door een behandelsessie (60 minuten): inclusief niet-invasieve hersenstimulatie gecombineerd met heupversterkende oefeningen en functionele bewegingstesten op UNLV Maryland Campus. De proefpersonen komen twee weken na de eerste terug voor een tweede behandelsessie (60 minuten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hellingshoek van de romp
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
projectiehoek van het frontale vlak van de knie
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
projectiehoek van het heupfrontale vlak
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
dynamische valgusindex
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Basislijn en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kai Yu Ho, PhD, UNLV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

21 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

21 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UNLV-2022-69

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren