- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06565520
Modulerende corticale prikkelbaarheid om functionele bewegingen te verbeteren bij personen met patellofemorale pijn
Het moduleren van de corticale prikkelbaarheid om functionele bewegingen te verbeteren bij personen met patellofemorale pijn: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kai Yu Ho, PhD
- Telefoonnummer: 7028952629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- Werving
- University of Nevada, Las Vegas
-
Contact:
- Kai Yu Ho
- Telefoonnummer: 702-895-2629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- gedurende ten minste 3 maanden patellofemorale pijn (PFP; knieschijfpijn) aan één kant heeft gehad, en 3) de knie inzakt bij het uitvoeren van functionele bewegingen.
Uitsluitingscriteria:
- tijdens de screening geen pijn uit de knieschijf heeft;
- een voorgeschiedenis heeft van knieblessure of operatie,
- een voorgeschiedenis heeft van epilepsieaanvallen en/of anti-epileptica gebruikt,
- een geïmplanteerd apparaat hebben dat interageert met elektrische stroom,
- een voorgeschiedenis heeft van evenwichtsstoornissen,
- momenteel zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
|
De totale deelnametijd per gekwalificeerd onderwerp bedraagt ongeveer 150 minuten, verdeeld over twee sessies. De screeningsessie van de deelnemer duurt ongeveer 30 minuten, wat een passende hoeveelheid tijd is om alle screeningtaken te voltooien. De tDCS- en schijnsessies duren in totaal ongeveer 120 minuten, verdeeld over twee sessies. De eerste sessie omvat een screening (30 minuten) om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking komen voor het onderzoek, gevolgd door een behandelsessie (60 minuten): inclusief niet-invasieve hersenstimulatie gecombineerd met heupversterkende oefeningen en functionele bewegingstesten op UNLV Maryland Campus. De proefpersonen komen twee weken na de eerste terug voor een tweede behandelsessie (60 minuten). |
|
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
|
De totale deelnametijd per gekwalificeerd onderwerp bedraagt ongeveer 150 minuten, verdeeld over twee sessies. De screeningsessie van de deelnemer duurt ongeveer 30 minuten, wat een passende hoeveelheid tijd is om alle screeningtaken te voltooien. De tDCS- en schijnsessies duren in totaal ongeveer 120 minuten, verdeeld over twee sessies. De eerste sessie omvat een screening (30 minuten) om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking komen voor het onderzoek, gevolgd door een behandelsessie (60 minuten): inclusief niet-invasieve hersenstimulatie gecombineerd met heupversterkende oefeningen en functionele bewegingstesten op UNLV Maryland Campus. De proefpersonen komen twee weken na de eerste terug voor een tweede behandelsessie (60 minuten). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hellingshoek van de romp
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
projectiehoek van het frontale vlak van de knie
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
projectiehoek van het heupfrontale vlak
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
dynamische valgusindex
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai Yu Ho, PhD, UNLV
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNLV-2022-69
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .