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Modulation der kortikalen Erregbarkeit zur Verbesserung funktioneller Bewegungen bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen

19. August 2024 aktualisiert von: University of Nevada, Las Vegas

Modulation der kortikalen Erregbarkeit zur Verbesserung funktioneller Bewegungen bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen: eine randomisierte Kontrollstudie

In dieser Studie sollte untersucht werden, ob die Modulation der kortikalen Erregbarkeit der Gesäßmuskulatur durch tDCS in Kombination mit körperlicher Betätigung das Ausmaß des Einknickens des Knies bei funktionellen Aufgaben bei Personen mit PFP verringert. Das Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob tDCS, das auf den Bereich des Gehirns abzielt, der die Hüftmuskulatur kontrolliert, in Kombination mit körperlicher Betätigung das Ausmaß des Einknickens des Knies bei Personen mit PFP wirksamer reduziert als bei Personen, die als Behandlung nur körperliche Betätigung erhalten. Ziel ist es, unsere Erkenntnisse in das wachsende Wissen auf diesem Gebiet einzubringen, um die Möglichkeit und Durchführbarkeit seines Einsatzes im klinischen Umfeld zu ermitteln und die traditionellen Behandlungen für diese Patientengruppe zu stärken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
        • Rekrutierung
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. sind zwischen 18 und 45 Jahre alt
  2. seit mindestens 3 Monaten patellofemorale Schmerzen (PFP; Kniescheibenschmerzen) auf einer Seite haben und 3) das Knie bei funktionellen Bewegungen nachgibt.

Ausschlusskriterien:

  1. während des Screenings keine Schmerzen in der Kniescheibe haben;
  2. eine Vorgeschichte von Knieverletzungen oder -operationen haben,
  3. wenn Sie in der Vergangenheit Krampfanfälle hatten und/oder Medikamente gegen Krampfanfälle eingenommen haben,
  4. ein implantiertes Gerät haben, das mit elektrischem Strom interagiert,
  5. eine Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen haben,
  6. derzeit schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein
Gerät: Transkranieller Gleichstromstimulator

Die Gesamtteilnahmezeit pro qualifiziertem Fach beträgt ca. 150 Minuten in zwei Sitzungen. Die Teilnehmer-Screening-Sitzung dauert etwa 30 Minuten. Dies ist eine angemessene Zeitspanne, um alle Screening-Aufgaben zu erledigen. Die tDCS- und Scheinsitzungen dauern in zwei Sitzungen insgesamt etwa 120 Minuten.

Die erste Sitzung umfasst ein Screening (30 Minuten), um sicherzustellen, dass sie für die Studie geeignet sind, gefolgt von einer Behandlungssitzung (60 Minuten): einschließlich nicht-invasiver Hirnstimulation in Kombination mit Hüftstärkungsübungen und funktionellen Bewegungstests am UNLV Maryland Campus. Die Probanden kehren 2 Wochen nach der ersten für eine zweite Behandlungssitzung (60 Minuten) zurück.
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Gerät: Transkranieller Gleichstromstimulator

Die Gesamtteilnahmezeit pro qualifiziertem Fach beträgt ca. 150 Minuten in zwei Sitzungen. Die Teilnehmer-Screening-Sitzung dauert etwa 30 Minuten. Dies ist eine angemessene Zeitspanne, um alle Screening-Aufgaben zu erledigen. Die tDCS- und Scheinsitzungen dauern in zwei Sitzungen insgesamt etwa 120 Minuten.

Die erste Sitzung umfasst ein Screening (30 Minuten), um sicherzustellen, dass sie für die Studie geeignet sind, gefolgt von einer Behandlungssitzung (60 Minuten): einschließlich nicht-invasiver Hirnstimulation in Kombination mit Hüftstärkungsübungen und funktionellen Bewegungstests am UNLV Maryland Campus. Die Probanden kehren 2 Wochen nach der ersten für eine zweite Behandlungssitzung (60 Minuten) zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neigungswinkel des Rumpfes
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
Projektionswinkel der Frontalebene des Knies
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
Projektionswinkel der Hüftfrontalebene
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
dynamischer Valgusindex
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Ermittler

  • Hauptermittler: Kai Yu Ho, PhD, UNLV

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

21. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNLV-2022-69

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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