Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulering af kortikal excitabilitet for at forbedre funktionelle bevægelser hos personer med patellofemoral smerte

19. august 2024 opdateret af: University of Nevada, Las Vegas

Modulering af kortikal excitabilitet for at forbedre funktionelle bevægelser hos personer med patellofemoral smerte: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse søgte at undersøge, om modulering af kortikal excitabilitet af glutealmuskulaturen, via tDCS parret med træning, vil reducere mængden af ​​knæet huler i under funktionelle opgaver hos personer med PFP. Formålet er at undersøge, om det at have tDCS målrettet mod det område af hjernen, der kontrollerer hoftemusklerne, når det parres med træning, vil være mere effektivt til at reducere mængden af ​​knæet for personer med PFP i forhold til dem, der får træning alene som deres behandling. Målet er at bidrage med vores resultater til den voksende viden på dette område for at hjælpe med at etablere muligheden og gennemførligheden af ​​dets anvendelse i kliniske omgivelser for at styrke traditionelle behandlinger til denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • Rekruttering
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er mellem 18 og 45 år
  2. har haft patellofemorale smerter (PFP; knæskallesmerter) på den ene side i mindst 3 måneder, og 3) knæet falder sammen, når de udfører funktionelle bevægelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke har smerter fra knæskallen under screening;
  2. har en historie med knæskade eller operation,
  3. har en historie med anfald og/eller tager anti-anfaldsmedicin,
  4. har en implanteret enhed, der interagerer med elektrisk strøm,
  5. har en historie med balanceforstyrrelser,
  6. i øjeblikket er gravide eller tror, ​​de kan være gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulator

Den samlede mængde af deltagelsestid pr. kvalificeret emne vil være cirka 150 minutter fordelt på to sessioner. Deltagerscreeningssessionen vil tage cirka 30 minutter, hvilket er en passende tid til at fuldføre alle screeningsopgaver. tDCS- og sham-sessionerne vil tage cirka i alt 120 minutter over to sessioner.

Den første session vil omfatte en screening (30 minutter) for at sikre, at de kvalificerer sig til undersøgelsen, efterfulgt af en behandlingssession (60 minutter): inklusive non-invasiv hjernestimulering kombineret med hofteforstærkende øvelser og funktionel bevægelsestest på UNLV Maryland Campus. Forsøgspersonerne vender tilbage til en anden behandlingssession (60 minutter) 2 uger efter den første.
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulator

Den samlede mængde af deltagelsestid pr. kvalificeret emne vil være cirka 150 minutter fordelt på to sessioner. Deltagerscreeningssessionen vil tage cirka 30 minutter, hvilket er en passende tid til at fuldføre alle screeningsopgaver. tDCS- og sham-sessionerne vil tage cirka i alt 120 minutter over to sessioner.

Den første session vil omfatte en screening (30 minutter) for at sikre, at de kvalificerer sig til undersøgelsen, efterfulgt af en behandlingssession (60 minutter): inklusive non-invasiv hjernestimulering kombineret med hofteforstærkende øvelser og funktionel bevægelsestest på UNLV Maryland Campus. Forsøgspersonerne vender tilbage til en anden behandlingssession (60 minutter) 2 uger efter den første.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stammen skrå vinkel
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart efter intervention
Baseline og Umiddelbart efter intervention
knæ frontal plan projektionsvinkel
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart efter intervention
Baseline og Umiddelbart efter intervention
hofte frontalplans projektionsvinkel
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart efter intervention
Baseline og Umiddelbart efter intervention
dynamisk valgus indeks
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart efter intervention
Baseline og Umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kai Yu Ho, PhD, UNLV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNLV-2022-69

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner