- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06565520
Modulering af kortikal excitabilitet for at forbedre funktionelle bevægelser hos personer med patellofemoral smerte
Modulering af kortikal excitabilitet for at forbedre funktionelle bevægelser hos personer med patellofemoral smerte: et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kai Yu Ho, PhD
- Telefonnummer: 7028952629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- Rekruttering
- University of Nevada, Las Vegas
-
Kontakt:
- Kai Yu Ho
- Telefonnummer: 702-895-2629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18 og 45 år
- har haft patellofemorale smerter (PFP; knæskallesmerter) på den ene side i mindst 3 måneder, og 3) knæet falder sammen, når de udfører funktionelle bevægelser.
Ekskluderingskriterier:
- ikke har smerter fra knæskallen under screening;
- har en historie med knæskade eller operation,
- har en historie med anfald og/eller tager anti-anfaldsmedicin,
- har en implanteret enhed, der interagerer med elektrisk strøm,
- har en historie med balanceforstyrrelser,
- i øjeblikket er gravide eller tror, de kan være gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Falsk
|
Den samlede mængde af deltagelsestid pr. kvalificeret emne vil være cirka 150 minutter fordelt på to sessioner. Deltagerscreeningssessionen vil tage cirka 30 minutter, hvilket er en passende tid til at fuldføre alle screeningsopgaver. tDCS- og sham-sessionerne vil tage cirka i alt 120 minutter over to sessioner. Den første session vil omfatte en screening (30 minutter) for at sikre, at de kvalificerer sig til undersøgelsen, efterfulgt af en behandlingssession (60 minutter): inklusive non-invasiv hjernestimulering kombineret med hofteforstærkende øvelser og funktionel bevægelsestest på UNLV Maryland Campus. Forsøgspersonerne vender tilbage til en anden behandlingssession (60 minutter) 2 uger efter den første. |
|
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
|
Den samlede mængde af deltagelsestid pr. kvalificeret emne vil være cirka 150 minutter fordelt på to sessioner. Deltagerscreeningssessionen vil tage cirka 30 minutter, hvilket er en passende tid til at fuldføre alle screeningsopgaver. tDCS- og sham-sessionerne vil tage cirka i alt 120 minutter over to sessioner. Den første session vil omfatte en screening (30 minutter) for at sikre, at de kvalificerer sig til undersøgelsen, efterfulgt af en behandlingssession (60 minutter): inklusive non-invasiv hjernestimulering kombineret med hofteforstærkende øvelser og funktionel bevægelsestest på UNLV Maryland Campus. Forsøgspersonerne vender tilbage til en anden behandlingssession (60 minutter) 2 uger efter den første. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stammen skrå vinkel
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart efter intervention
|
Baseline og Umiddelbart efter intervention
|
|
knæ frontal plan projektionsvinkel
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart efter intervention
|
Baseline og Umiddelbart efter intervention
|
|
hofte frontalplans projektionsvinkel
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart efter intervention
|
Baseline og Umiddelbart efter intervention
|
|
dynamisk valgus indeks
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart efter intervention
|
Baseline og Umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Yu Ho, PhD, UNLV
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLV-2022-69
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulator
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnhedonia | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater