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Modulazione dell'eccitabilità corticale per migliorare i movimenti funzionali negli individui con dolore femoro-rotuleo

19 agosto 2024 aggiornato da: University of Nevada, Las Vegas

Modulazione dell'eccitabilità corticale per migliorare i movimenti funzionali negli individui con dolore femoro-rotuleo: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio ha cercato di indagare se la modulazione dell'eccitabilità corticale della muscolatura glutea, tramite tDCS abbinata all'esercizio, ridurrà la quantità di cedimento del ginocchio durante le attività funzionali negli individui con PFP. L'obiettivo è esplorare se la tDCS mirata all'area del cervello che controlla i muscoli dell'anca, se abbinata all'esercizio, sarà più efficace nel ridurre la quantità di cedimento del ginocchio per gli individui con PFP rispetto a coloro che ricevono solo esercizio fisico come trattamento. L’obiettivo è quello di contribuire con i nostri risultati alla crescente conoscenza in quest’area al fine di aiutare a stabilire la possibilità e la fattibilità del suo utilizzo in contesti clinici per rafforzare i trattamenti tradizionali per questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
        • Reclutamento
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. hanno tra i 18 ed i 45 anni
  2. hanno avuto dolore femoro-rotuleo (PFP; dolore alla rotula) su un lato per almeno 3 mesi e 3) il ginocchio cede durante l'esecuzione di movimenti funzionali.

Criteri di esclusione:

  1. non avere dolore proveniente dalla rotula durante lo screening;
  2. avere una storia di infortunio al ginocchio o intervento chirurgico,
  3. avere una storia di convulsioni e/o assumere farmaci anticonvulsivanti,
  4. avere un dispositivo impiantato che interagisce con la corrente elettrica,
  5. hanno una storia di disturbi dell'equilibrio,
  6. sono attualmente incinte o pensano di poterlo essere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Falso
Dispositivo: stimolatore transcranico a corrente continua

Il tempo totale di partecipazione per soggetto qualificato sarà di circa 150 minuti in due sessioni. La sessione di screening dei partecipanti durerà circa 30 minuti, un tempo adeguato per completare tutte le attività di screening. Le sessioni tDCS e fittizie richiederanno circa 120 minuti in totale in due sessioni.

La prima sessione includerà uno screening (30 minuti) per garantire che siano idonei per lo studio, seguito da una sessione di trattamento (60 minuti): comprendente stimolazione cerebrale non invasiva combinata con esercizi di rafforzamento dell'anca e test di movimento funzionale presso il campus dell'UNLV Maryland. I soggetti torneranno per una seconda sessione di trattamento (60 minuti) 2 settimane dopo la prima.
Sperimentale: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Dispositivo: stimolatore transcranico a corrente continua

Il tempo totale di partecipazione per soggetto qualificato sarà di circa 150 minuti in due sessioni. La sessione di screening dei partecipanti durerà circa 30 minuti, un tempo adeguato per completare tutte le attività di screening. Le sessioni tDCS e fittizie richiederanno circa 120 minuti in totale in due sessioni.

La prima sessione includerà uno screening (30 minuti) per garantire che siano idonei per lo studio, seguito da una sessione di trattamento (60 minuti): comprendente stimolazione cerebrale non invasiva combinata con esercizi di rafforzamento dell'anca e test di movimento funzionale presso il campus dell'UNLV Maryland. I soggetti torneranno per una seconda sessione di trattamento (60 minuti) 2 settimane dopo la prima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
angolo di inclinazione del tronco
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
angolo di proiezione sul piano frontale del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
angolo di proiezione sul piano frontale dell’anca
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
indice di valgo dinamico
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Baseline e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Investigatori

  • Investigatore principale: Kai Yu Ho, PhD, UNLV

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

21 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNLV-2022-69

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su stimolatore transcranico a corrente continua

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