- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06565520
Moduler l'excitabilité corticale pour améliorer les mouvements fonctionnels chez les personnes souffrant de douleur fémoro-patellaire
Moduler l'excitabilité corticale pour améliorer les mouvements fonctionnels chez les personnes souffrant de douleur fémoro-patellaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai Yu Ho, PhD
- Numéro de téléphone: 7028952629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
- Recrutement
- University of Nevada, Las Vegas
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Contact:
- Kai Yu Ho
- Numéro de téléphone: 702-895-2629
- E-mail: kaiyu.ho@unlv.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- ont entre 18 et 45 ans
- avez eu une douleur fémoropatellaire (PFP; douleur à la rotule) d'un côté pendant au moins 3 mois, et 3) le genou s'effondre lors de l'exécution de mouvements fonctionnels.
Critères d'exclusion :
- ne ressentez pas de douleur provenant de la rotule pendant le dépistage ;
- avez des antécédents de blessure au genou ou de chirurgie,
- avez des antécédents de convulsions et/ou prenez des médicaments antiépileptiques,
- avoir un dispositif implanté qui interagit avec le courant électrique,
- avez des antécédents de troubles de l’équilibre,
- êtes actuellement enceinte ou pensez l’être.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Faux
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Le temps total de participation par matière qualifiée sera d'environ 150 minutes réparties sur deux sessions. La séance de sélection des participants durera environ 30 minutes, ce qui est une durée appropriée pour effectuer toutes les tâches de sélection. Les séances tDCS et fictives dureront environ 120 minutes au total réparties sur deux séances. La première séance comprendra un dépistage (30 minutes) pour s'assurer qu'ils se qualifient pour l'étude, suivi d'une séance de traitement (60 minutes) : comprenant une stimulation cérébrale non invasive combinée à des exercices de renforcement de la hanche et des tests de mouvements fonctionnels sur le campus UNLV du Maryland. Les sujets reviendront pour une deuxième séance de traitement (60 minutes) 2 semaines après la première. |
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Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
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Le temps total de participation par matière qualifiée sera d'environ 150 minutes réparties sur deux sessions. La séance de sélection des participants durera environ 30 minutes, ce qui est une durée appropriée pour effectuer toutes les tâches de sélection. Les séances tDCS et fictives dureront environ 120 minutes au total réparties sur deux séances. La première séance comprendra un dépistage (30 minutes) pour s'assurer qu'ils se qualifient pour l'étude, suivi d'une séance de traitement (60 minutes) : comprenant une stimulation cérébrale non invasive combinée à des exercices de renforcement de la hanche et des tests de mouvements fonctionnels sur le campus UNLV du Maryland. Les sujets reviendront pour une deuxième séance de traitement (60 minutes) 2 semaines après la première. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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angle d'inclinaison du tronc
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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angle de projection du plan frontal du genou
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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angle de projection du plan frontal de la hanche
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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indice de valgus dynamique
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai Yu Ho, PhD, UNLV
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNLV-2022-69
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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