- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06565520
Модулирование возбудимости коры для улучшения функциональных движений у людей с болью в надколенно-бедренном суставе
Модулирование возбудимости коры для улучшения функциональных движений у людей с болью в надколенно-бедренном суставе: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kai Yu Ho, PhD
- Номер телефона: 7028952629
- Электронная почта: kaiyu.ho@unlv.edu
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- Рекрутинг
- University of Nevada, Las Vegas
-
Контакт:
- Kai Yu Ho
- Номер телефона: 702-895-2629
- Электронная почта: kaiyu.ho@unlv.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- вам от 18 до 45 лет
- имели надколенниково-бедренную боль (PFP; боль в коленной чашечке) с одной стороны в течение как минимум 3 месяцев и 3) колено прогибалось при выполнении функциональных движений.
Критерии исключения:
- во время скрининга не возникает боли в коленной чашечке;
- в анамнезе были травмы колена или операции,
- в анамнезе были судороги и/или прием противосудорожных препаратов,
- иметь имплантированное устройство, взаимодействующее с электрическим током,
- имеют историю расстройства равновесия,
- в настоящее время беременны или думают, что могут быть беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам
|
Общее время участия на каждого квалифицированного субъекта составит примерно 150 минут в течение двух занятий. Сеанс проверки участников займет около 30 минут, что является достаточным количеством времени для выполнения всех задач проверки. tDCS и имитационные сеансы займут в общей сложности примерно 120 минут за два сеанса. Первый сеанс будет включать в себя скрининг (30 минут), чтобы убедиться, что они имеют право на участие в исследовании, за которым последует сеанс лечения (60 минут), включающий неинвазивную стимуляцию мозга в сочетании с упражнениями по укреплению бедер и функциональным тестированием движений в кампусе UNLV в Мэриленде. Субъекты вернутся на второй сеанс лечения (60 минут) через 2 недели после первого. |
|
Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
|
Общее время участия на каждого квалифицированного субъекта составит примерно 150 минут в течение двух занятий. Сеанс проверки участников займет около 30 минут, что является достаточным количеством времени для выполнения всех задач проверки. tDCS и имитационные сеансы займут в общей сложности примерно 120 минут за два сеанса. Первый сеанс будет включать в себя скрининг (30 минут), чтобы убедиться, что они имеют право на участие в исследовании, за которым последует сеанс лечения (60 минут), включающий неинвазивную стимуляцию мозга в сочетании с упражнениями по укреплению бедер и функциональным тестированием движений в кампусе UNLV в Мэриленде. Субъекты вернутся на второй сеанс лечения (60 минут) через 2 недели после первого. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
угол наклона багажника
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Угол проекции колена во фронтальную плоскость
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Угол проекции бедра во фронтальную плоскость
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
динамический вальгусный индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kai Yu Ho, PhD, UNLV
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNLV-2022-69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .