促進: 6 週間のプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの補給が若者の健康に及ぼす影響。 (PROMOTE)

• イヌリン
• 塩化マグネシウム
• ウェルバイオーム®
• WellBiome® - ミネラル豊富なプレバイオティック繊維複合体
• XOS

• マルトデキストリン プラセボ

唾液コルチゾール覚醒反応 (μg/dL) 覚醒時およびその後 0、15、30、45 分に測定。ELISA によって定量化され、各時点の曲線下面積として表示されます。

結果の例: 「覚醒時の唾液コルチゾール反応は、プラセボ群と比較してプレバイオティクス群で有意に低かった。平均差: -2.27(95CI-3.68、 -0.87) 6週間のサプリメント摂取後のグループ。 [結果の出典：clinicaltrials.gov NCT0521254]

微生物組成の変化を測定する便サンプルの 16S リボソームリボ核酸 (rRNA) 配列決定。

単位: 読み取り数、操作分類単位 (OTU)、および相対存在量は、糞便サンプル中に存在する細菌の遺伝子配列の量を定量化し、糞便微生物組成の少なくとも属レベルまでの近似値を構築します。

結果は通常、アルファおよびベータ多様性などの構成スコアで報告されます。

ブレイ-カーティスの相違度は、1 に近い値がより明確である一方、0 に近い値は類似した構成を表す類似性のスケールです。

結果の例: 「Bray-Curtis の非類似性を使用したプレバイオティクス グループのベータ多様性 (組成変化の尺度) は 22.7% 増加し、プラセボ グループからの組成変化が示唆されました。」

FitBit Inspire 3.0 を使用した生体活動と睡眠のサブサンプル分析。 Fitbit Inspire 2.0 は、レム睡眠段階に費やした時間、睡眠時間、覚醒、睡眠潜時など、睡眠のより客観的な測定値を取得できます。

結果の例: 「入眠までにかかった時間として定義される入眠潜時は、プラセボ群と比較して、6週間のプレバイオティクス補給後に5.5分有意に短縮されました(p < 0.05)。」

身長 (cm)、体重 (kg)、腹囲 (cm)、BMI (kg/m2)

結果の例: 「6 週間後の平均胴囲 (cm) は、プレバイオティクス群とプラセボ群の間で有意な差はありませんでした (p > 0.05)。これは、プレバイオティクスが胴囲に関して体組成に影響を及ぼさなかったことを示唆しています。」

GSS-15 - Manners, J et al (2023) アンケート オーストラリアの成人集団で検証され、よく眠る自信の尺度で睡眠の自己申告指標を提供する 15 項目のアンケート。

10.1111/jsr.13717

GSS-15 ≥ 45: グッドスリーパーであるという確信が高い GSS-15 40 - 44: グッドスリーパーであるという中程度の確信 GSS-15 < 40: グッドスリーパーであるという確信が低い

結果の例: 「6 週間のサプリメント摂取後、プレバイオティクス群とプラセボ群の報告された平均熟睡スコア (43.25 ± 43.25 (95% CI: -40.1、46.2)) に差はありませんでした。」

うつ病、不安、ストレス スケール Lovibond, P. F.、および Lovibond, S. H. (1995) 10.1016/0005-7967(94)00075-u

スケールスコア:

DASS (42) スコアは調査のサブセットごとに次のスケールで計算されます。スコアが低いほど結果が良好であることを示し、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。

うつ病 不安 ストレス 正常 0-9 0-7 0-14 軽度 10-13 8-9 15-18 中等度 14-20 10-14 19-25 重度 21-27 15-19 26-33 非常に重度 28+ 20+ 34 +

結果の例: 「プレバイオティクス群では、プラセボ群と比較して、6 週間のサプリメント摂取後にストレススコアの有意な低下が観察されました (平均: -3.25 (p=0.004))。」

英国 (UK) クレッグホーン、CL の成人向けの検証済み SFFQ。他 (2017) - リーズ大学

サブグループごとのスコア (果物、野菜、油っぽい魚、脂肪および乳以外の外部糖類 (NME)) は、摂取量に基づいて 1 ～ 3 の範囲のスコアに変換されます。 スコアが低いほど摂取量が少ないことを示し、スコア 3 は特定の食品グループの摂取量が多いことを示します（逆スケールの脂肪と NME を除く - スコアが低いほど栄養ガイドラインに近く一致します）。

最終的な食事の質スコアは、すべてのサブグループから計算され、スコアが高いほど食事の質が良好であることを示します。

結果の例: 6 週間後の食事の質スコアは、プレバイオティクス群とプラセボ群の間で有意な差はありませんでした。 これは、参加者の食習慣が介入全体を通じて一貫しており、それによって介入群の比較における交絡因子としての食事摂取量が最小限に抑えられたことを示している。

尿サンプルの非標的プロトン核磁気共鳴 (1H NMR) メタボローム分析。

NMR は、電磁パルスに対する水素原子の応答を検出することによって代謝産物のスペクトルを生成します。 得られるピークは特定の化学シフト範囲 (δ シフト) に対応しており、代謝産物組成の同定が可能になります。 測定する特定の代謝物を事前に選択するターゲットとは対照的に、識別はスペクトル形式で返されたものに基づいているため、ターゲットを絞っていません。

結果の例: 6 週間のプレバイオティクス補給後、プラセボ群と比較して、ジメチルグリシン、インドール-3-硫酸、および馬尿酸の尿中レベルの有意な増加が観察されました。 これらの発見は、プレバイオティクスの補給がさまざまな代謝経路と腸内微生物叢の活性に影響を与える可能性があることを示唆しています。

糞便の非標的プロトン核磁気共鳴 (1H NMR) メタボローム分析。

NMR は、電磁パルスに対する水素原子の応答を検出することによって代謝産物のスペクトルを生成します。 得られるピークは特定の化学シフト範囲 (δ シフト) に対応しており、代謝産物組成の同定が可能になります。 測定する特定の代謝物を事前に選択するターゲットとは対照的に、識別はスペクトル形式で返されたものに基づいているため、ターゲットを絞っていません。

結果の例: 6 週間のプレバイオティクス補給後、プラセボ群と比較して、糞便中のアラニンとグルタミン酸レベルの有意な増加が観察されました。

これらのアミノ酸が食事由来のものなのか、ヒト由来のものなのか、液体クロマトグラフィー質量分析法 LC-MS などのマイクロバイオーム由来のものかを定量して決定するには、より的を絞ったアプローチが必要になるでしょう。」

血漿サンプルの非標的プロトン核磁気共鳴 (1H NMR) メタボローム分析。

NMR は、電磁パルスに対する水素原子の応答を検出することによって代謝産物のスペクトルを生成します。 得られるピークは特定の化学シフト範囲 (δ シフト) に対応しており、代謝産物組成の同定が可能になります。 測定する特定の代謝物を事前に選択するターゲットとは対照的に、識別はスペクトル形式で返されたものに基づいているため、ターゲットを絞っていません。

結果の例: 6 週間後、プレバイオティクスの補給により、プラセボと比較して便中のアラニンとグルタミン酸のレベルが大幅に増加しましたが、リジンのレベルは変化しませんでした。 これらのアミノ酸の起源と濃度を決定するには、LC-MS などのさらにターゲットを絞った分析が必要です。

介入中に経験した悪影響または重度の悪影響を監視または報告する。

アクティブな調査回答を報告し、ログインした / 研究チームに直接連絡した

結果の例: 「プレバイオティクスの補給の初期段階で 2 つの軽微な副作用が報告されましたが、どちらの場合も数日以内に自然に解消され、個人の消化器系へのサプリメントの最初の導入の影響である可能性があります。」 プレバイオティクスまたはプラセボ対照群のいずれにおいても重篤な副作用は報告されませんでした。

非ターゲット結果後の尿サンプルのガスクロマトグラフィー - 質量分析/液体クロマトグラフィー - 質量分析 (GC-MS/LC-MS) を使用したターゲットメタボロミクス。 Biocrates キット / 神経生物学的代謝産物またはその分解産物、つまり 5-ヒドロキシインドール酢酸 (セロトニン)、キヌレン酸 (トリプトファン)。

代謝物は通常、1 ミリリットルあたりのマイクログラム濃度範囲 (μg/mL) で定量化されます。

3 つの時点で合計 n= 315 サンプル。

結果の例:

「GC-MS を使用すると、プレバイオティクス群とプラセボ群の間でキヌレン酸の濃度 [指定量 (μg/mL)] に大きな変化が見られました。」

非ターゲット結果後の血漿サンプルのガスクロマトグラフィー - 質量分析/液体クロマトグラフィー - 質量分析 (GC-MS/LC-MS) を使用したターゲットメタボロミクス。

D-L アミノ酸アッセイ、神経生物学的代謝産物および短鎖脂肪酸 (通常はプレバイオティクスから生成される酢酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩)。

代謝物は通常、1 ミリリットルあたりのマイクログラム濃度範囲 (μg/mL) で定量化されます。

3 つの時点で合計 n= 315 サンプル。

結果の例:

「GC-MS を使用すると、プレバイオティクス群とプラセボ群の間で酢酸塩の濃度 [指定量 (μg/mL)] に大きな変化が見られました。」

ガスクロマトグラフィー - 質量分析/液体クロマトグラフィー - 糞便サンプルの非ターゲット結果の質量分析 (GC-MS/LC-MS) を使用したターゲットメタボロミクス。 D-L アミノ酸アッセイ - 微生物代謝物 (D-グルタミン酸、D-アラニン、D-リジン) を測定します。

代謝物は通常、グラムあたりナノモルの濃度範囲 (nmol/g) で定量化されます。

3 つの時点で合計 n= 315 サンプル。

結果の例:

「GC-MS を使用すると、プレバイオティクス群とプラセボ群の間で D-リジンの濃度 [指定量 (nmol/g)] に大きな変化が見られました。」