PROMOVER: O efeito de uma suplementação de probióticos ou prebióticos de seis semanas no bem-estar de jovens adultos. (PROMOTE)

• Inulina
• Cloreto de magnésio
• WellBiome®
• WellBiome® - Complexo de Fibra Prebiótica Enriquecido com Minerais
• XOS

• Maltodextrina Placebo

Resposta do cortisol salivar ao despertar (µg/dL) Medido ao acordar e posteriormente aos 0, 15, 30, 45 minutos Quantificado por ELISA e apresentado como área sob a curva, para cada ponto de tempo.

Resultado de exemplo: 'A resposta do cortisol salivar ao despertar foi significativamente menor no grupo prebiótico em comparação com a diferença média do placebo: -2,27(95CI-3,68, -0,87) grupo após 6 semanas de suplementação.' [resultado proveniente de clinictrials.gov NCT0521254]

Sequenciamento de ácido ribonucleico ribossômico 16S (rRNA) de amostras de fezes medindo alterações na composição microbiana.

Unidades: contagens lidas, unidades taxanômicas operacionais (OTUs) e abundância relativa fornecem quantificações da quantidade de sequência genética bacteriana presente em uma amostra de fezes, construindo uma aproximação da composição microbiana fecal pelo menos ao nível do gênero.

Os resultados são normalmente relatados em pontuações de composição como diversidade alfa e beta.

A dissimilaridade de Bray-Curtis é uma escala de similaridade onde valores próximos de 1 são mais distintos, enquanto valores próximos de 0 representam composições semelhantes.

Resultado de exemplo: 'A diversidade beta (uma medida de mudança de composição) do grupo prebiótico usando a dissimilaridade de Bray-Curtis aumentou 22,7%, sugerindo uma mudança de composição em relação ao grupo placebo.'

Análise de subamostras de atividade biométrica e sono usando FitBit Inspire 3.0. O Fitbit Inspire 2.0 pode capturar medidas mais objetivas do sono, incluindo tempo gasto nas fases do sono REM, duração do sono, despertar e latência do sono.

Resultado de exemplo: “A latência do sono, definida como o tempo necessário para adormecer, foi significativamente reduzida em 5,5 minutos (p < 0,05) após 6 semanas de suplementação de prebióticos em comparação com o grupo placebo”.

Altura (cm), Peso (Kg), Circunferência da Cintura (cm) e Índice de Massa Corporal (IMC (kg/m2)

Resultado de exemplo: 'A circunferência média da cintura (cm) não diferiu significativamente (p > 0,05) entre os grupos prebiótico e placebo após 6 semanas, sugerindo que o prebiótico não teve efeito na composição corporal em termos de circunferência da cintura.'

Questionário GSS-15 - Manners, J et al (2023) Um questionário de 15 itens validado em uma população de adultos australianos para fornecer índices de sono autorrelatados em uma escala de confiança de ser um bom dormidor.

10.1111/jsr.13717

GSS-15 ≥ 45: Alta confiança em ser um bom dormidor GSS-15 40 - 44: Moderada confiança em ser um bom dorminhoco GSS-15 < 40: Baixa confiança em ser um bom dorminhoco

Resultado de exemplo: 'Não houve diferença na pontuação média relatada de bom sono (43,25 43,25 (IC 95%: -40,1, 46,2) dos grupos prebióticos e placebo após 6 semanas de suplementação.'

Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse Lovibond, PF, & Lovibond, SH (1995) 10.1016/0005-7967(94)00075-u

Pontuações da escala:

As pontuações DASS (42) são calculadas para cada subconjunto da pesquisa com a escala a seguir, onde pontuações mais baixas indicam um resultado melhor, enquanto pontuações mais altas indicam resultados piores:

Depressão Ansiedade Estresse Normal 0-9 0-7 0-14 Leve 10-13 8-9 15-18 Moderado 14-20 10-14 19-25 Grave 21-27 15-19 26-33 Extremamente Grave 28+ 20+ 34 +

Resultado de exemplo: 'Houve uma redução significativa na pontuação de estresse observada no grupo prebiótico (média: -3,25 (p = 0,004) após 6 semanas de suplementação quando comparado ao grupo placebo.'

SFFQ validado para adultos no Reino Unido (UK) Cleghorn, CL. et al (2017) - Universidade de Leeds

As pontuações por subgrupo (frutas, vegetais, peixes oleosos, gorduras e açúcares extrínsecos não lácteos (NMEs)) são convertidas em pontuações que variam de 1 a 3 com base no consumo. Pontuações mais baixas indicam menor ingestão, enquanto pontuações de 3 indicam alta ingestão de determinados grupos de alimentos (exceto gorduras e NMEs, que são escalados inversamente - pontuação mais baixa corresponde mais perto da diretriz nutricional).

Uma pontuação final de qualidade da dieta é calculada a partir de todos os subgrupos, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade da dieta.

Resultado de exemplo: 'Os índices de qualidade da dieta não diferiram significativamente entre os grupos de prebióticos e placebo após 6 semanas. Isto indica que os hábitos alimentares dos participantes permaneceram consistentes durante toda a intervenção, minimizando assim a ingestão alimentar como fator de confusão na comparação dos grupos de intervenção.

Análise metabolômica de amostras de urina por ressonância magnética nuclear de prótons não direcionados (1H RMN).

A RMN gera um espectro de metabólitos detectando a resposta dos átomos de hidrogênio a um pulso eletromagnético. Os picos resultantes correspondem a intervalos de desvios químicos específicos (deslocamentos δ), permitindo a identificação de composições metabólicas. Não é direcionado, pois a identificação é baseada no que é retornado na forma espectral, em oposição ao direcionado, que pré-seleciona metabólitos específicos para medição.

Resultado de exemplo: 'Após 6 semanas de suplementação prebiótica, observamos aumentos significativos nos níveis urinários de dimetilglicina, indol-3-sulfato e hipurato em comparação com o grupo placebo. Estas descobertas sugerem que a suplementação prebiótica pode influenciar várias vias metabólicas e a atividade da microbiota intestinal”.

Análise metabolômica de fezes por ressonância magnética nuclear de prótons não direcionados (1H NMR).

A RMN gera um espectro de metabólitos detectando a resposta dos átomos de hidrogênio a um pulso eletromagnético. Os picos resultantes correspondem a intervalos de desvios químicos específicos (deslocamentos δ), permitindo a identificação de composições metabólicas. Não é direcionado, pois a identificação é baseada no que é retornado na forma espectral, em oposição ao direcionado, que pré-seleciona metabólitos específicos para medição.

Resultado de exemplo: 'Após 6 semanas de suplementação prebiótica, observamos aumentos significativos nos níveis fecais de alanina e glutamato em comparação com o grupo placebo.

Seriam necessárias abordagens mais direcionadas para quantificar e determinar se esses aminoácidos são de origem dietética, humana ou de microbioma, como Cromatografia Líquida Espectrometria de Massa LC-MS).

Análise metabolômica de amostras de plasma por ressonância magnética nuclear de prótons não direcionados (1H RMN).

A RMN gera um espectro de metabólitos detectando a resposta dos átomos de hidrogênio a um pulso eletromagnético. Os picos resultantes correspondem a intervalos de desvios químicos específicos (deslocamentos δ), permitindo a identificação de composições metabólicas. Não é direcionado, pois a identificação é baseada no que é retornado na forma espectral, em oposição ao direcionado, que pré-seleciona metabólitos específicos para medição.

Resultado de exemplo: 'Após 6 semanas, a suplementação de prebióticos aumentou significativamente os níveis fecais de alanina e glutamato em comparação com o placebo, enquanto os níveis de lisina permaneceram inalterados. Outras análises direcionadas, como LC-MS, são necessárias para determinar as origens e concentrações destes aminoácidos.

Monitoramento ou notificação de quaisquer efeitos adversos ou graves ocorridos durante a intervenção.

Respostas ativas da pesquisa relatadas e registradas/contatando diretamente a equipe do estudo

Resultado de exemplo: 'Houve dois efeitos colaterais menores relatados no início da suplementação de prebióticos, ambos os casos resolvidos automaticamente em poucos dias e podem ser um efeito da introdução inicial de um suplemento no sistema digestivo do indivíduo. Nenhum efeito adverso grave foi relatado nos grupos de controle prebiótico ou placebo.

Metabolômica direcionada usando Cromatografia Gasosa - Espectrometria de Massa/ Cromatografia Líquida - Espectrometria de Massa (GC-MS/LC-MS) de amostras de urina após resultados não direcionados. Kits Biocrates / metabólitos neurobiológicos ou seus produtos de degradação, ou seja, ácido 5-hidroxiindolacético (serotonina), ácido cinurênico (triptofano).

Os metabólitos são normalmente quantificados na faixa de concentração em microgramas por mililitro (µg/mL).

n= 315 amostras no total nos três momentos.

Exemplo de resultado:

'Usando GC-MS, observamos uma mudança significativa na concentração de ácido cinurênico [quantidade especificada (µg/mL)] entre os grupos prebiótico e placebo.'

Metabolômica direcionada usando Cromatografia Gasosa - Espectrometria de Massa/ Cromatografia Líquida - Espectrometria de Massa (GC-MS/LC-MS) de amostras de plasma após resultados não direcionados.

Ensaio de aminoácidos DL, metabólitos neurobiológicos e ácidos graxos de cadeia curta (normalmente produzidos a partir de prebióticos - acetato, propionato e butirato).

Os metabólitos são normalmente quantificados na faixa de concentração em microgramas por mililitro (µg/mL).

n= 315 amostras no total nos três momentos.

Exemplo de resultado:

'Usando GC-MS, observamos uma mudança significativa na concentração de acetato [quantidade especificada (µg/mL)] entre os grupos prebiótico e placebo.'

Metabolômica direcionada usando Cromatografia Gasosa - Espectrometria de Massa/ Cromatografia Líquida - Espectrometria de Massa (GC-MS/LC-MS) de amostras de fezes com resultados não direcionados. Ensaios de aminoácidos DL - para determinar metabólitos microbianos (D-glutamato, D-alanina, D-lisina)

Os metabólitos são normalmente quantificados na faixa de concentração nanomolar por grama (nmol/g).

n= 315 amostras no total nos três momentos.

Exemplo de resultado:

'Usando GC-MS observamos uma mudança significativa na concentração de D-lisina [quantidade especificada (nmol/g)] entre os grupos prebiótico e placebo'