PROMOTE: Die Wirkung einer sechswöchigen probiotischen oder präbiotischen Nahrungsergänzung auf das Wohlbefinden junger Erwachsener. (PROMOTE)
PROMOTE: Die Wirkung einer probiotischen oder präbiotischen Nahrungsergänzung auf die Cortisol-Erwachensreaktion im Speichel bei jungen Erwachsenen mit leichtem bis mäßigem selbstberichtetem Stress: Eine dreiarmige, doppelblinde, parallele, randomisierte Kontrollstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- NIHR Southampton Clinical Research Facility
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Einstellung 18–25 Jahre alt
- Body-Mass-Index (18,5 – 29,9 kg): gesund – übergewichtig
- Stress-Score von 15≤ - ≥25 (DASS)
- Bereit und in der Lage, zum Zeitpunkt der Rekrutierung eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
- Sprechen und verstehen Sie Englisch auf gutem Niveau
- Bei guter allgemeiner Gesundheit
- Bereit, während des Eingriffs Stuhl-, Urin- und Blutproben (8 ml) bereitzustellen
- Bereit, über einen Zeitraum von 10-11 Wochen an 4 Besuchen in der klinischen Forschungseinrichtung des Southampton General Hospital teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Konsum von ≥ 14 Einheiten Alkohol/Woche (6 x 175 ml Wein, 6 Pints 4 % Bier)
- Lern- oder Verhaltensschwierigkeiten (individuell beurteilt)
- Sie planen eine Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten, sind schwanger, stillen oder haben vor ≥6 Monaten ein Kind zur Welt gebracht
- Rauche derzeit oder benutze E-Zigaretten oder E-Zigaretten
- Gefährdete Erwachsene (mit selbstberichtetem schwerem oder sehr schwerem Stress-Score (DASS))
- Ich bin nicht bereit, die bestehende probiotische/präbiotische Nahrungsergänzung (mit zusätzlicher 4-wöchiger Auswaschphase) vor Beginn der Studie auszusetzen.
Medizinische Ausschlüsse:
- Aktiv an der Therapie oder psychiatrischen Intervention einer diagnostizierten psychischen Erkrankung beteiligt
- Verschriebene psychotrope Medikamente (Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs), Antipsychotika, Schlaftabletten, Stimmungsstabilisatoren usw.)
- Allergisch gegen Milch, Soja, Mais, Penicillin oder fermentierbare Oligosaccharide, Disaccharide, Monosaccharide und Polyole (FODMAPS)
- Derzeit verschriebene Abführmittel, Einläufe, gerinnungshemmende Mittel oder Schmerzmittel
- Vorhandene Erkrankung: Krebs, hepatobiliäre Operation, Diabetes oder diagnostizierte Magen-Darm-Erkrankungen (Reizdarmerkrankung, Colitis ulcerosa)
- In den letzten 6 Monaten an einer kürzlich durchgeführten pharmakologischen/psychologischen Intervention beteiligt
- Aktuelle Antibiotikaverordnung, letzte 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Präbiotisch
WellBiome® präbiotischer Komplex Inulin 67 %, Xylooligosaccharide (XOS) 27 %, Magnesiumchlorid (MgCl2) 9,8 %
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Präbiotischer WellBiome®-Komplex: Inulin 67 %, XOS 27 %, Magnesiumchlorid (MgCl2) 9,8 %
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Maltodextrin
Maltodextrin (Herkunft Mais)
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Placebo
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichel-Cortisol-Erwachensreaktion – Biologisches Speichel-Cortisol (µg/dl)
Zeitfenster: 6 Abholungen an zwei Arbeitsmorgen pro Zeitpunkt. (2 „Grundlinie“ – Woche 0 vor der Nahrungsergänzung; 2 „Endpunkt“ – Woche 6 der Nahrungsergänzung; 2 „Follow-up“ – innerhalb der 3. Woche (Woche 9) nach Ende der Nahrungsergänzung)
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Speichel-Cortisol-Erwachensreaktion (µg/dl) Gemessen beim Erwachen und danach nach 0, 15, 30, 45 Minuten. Quantifiziert durch ELISA und dargestellt als Fläche unter der Kurve für jeden Zeitpunkt. Beispielergebnis: „Die Cortisolreaktion beim Erwachen im Speichel war in der präbiotischen Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe signifikant geringer. Mittelwertunterschied: -2,27( 95CI-3,68, -0,87) Gruppe nach 6 Wochen Nahrungsergänzung.' [Ergebnis stammt von Clinicaltrials.gov NCT0521254] |
6 Abholungen an zwei Arbeitsmorgen pro Zeitpunkt. (2 „Grundlinie“ – Woche 0 vor der Nahrungsergänzung; 2 „Endpunkt“ – Woche 6 der Nahrungsergänzung; 2 „Follow-up“ – innerhalb der 3. Woche (Woche 9) nach Ende der Nahrungsergänzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesichtsmikrobensequenzierung und Veränderung der Mikrobiota-Zusammensetzung der Interventionsgruppe
Zeitfenster: Abholung bei den Teilnehmern zu Hause, 3 Abholungen: 24 Stunden vor dem „Basisbesuch“, Woche 0, 24 Stunden vor dem „Endpunktbesuch“, Woche 6, 24 Stunden vor dem Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10).
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16S-ribosomale Ribonukleinsäure (rRNA)-Sequenzierung von Stuhlproben zur Messung der Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung. Einheiten: Lesezahlen, Operational Taxanomic Units (OTUs) und relative Häufigkeit liefern Quantifizierungen der Menge der in einer Stuhlprobe vorhandenen bakteriellen Gensequenz und bilden eine Annäherung an die fäkale mikrobielle Zusammensetzung mindestens auf Gattungsniveau. Die Ergebnisse werden typischerweise in kompositorischen Werten wie Alpha- und Beta-Diversität angegeben. Die Bray-Curtis-Unähnlichkeit ist eine Ähnlichkeitsskala, bei der Werte näher bei 1 deutlicher sind, während Werte nahe 0 ähnliche Zusammensetzungen darstellen. Beispielergebnis: „Die Beta-Diversität (ein Maß für die Änderung der Zusammensetzung) der präbiotischen Gruppe, die die Bray-Curtis-Unähnlichkeit nutzte, stieg um 22,7 %, was auf eine Änderung der Zusammensetzung gegenüber der Placebo-Gruppe schließen lässt.“ |
Abholung bei den Teilnehmern zu Hause, 3 Abholungen: 24 Stunden vor dem „Basisbesuch“, Woche 0, 24 Stunden vor dem „Endpunktbesuch“, Woche 6, 24 Stunden vor dem Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10).
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Aktivitätsüberwachung mit Activewear-Geräten
Zeitfenster: Kontinuierlich / 3 Nächte pro 14 Tage (2 Wochentage, 1 Wochenendnacht), je nach Präferenz der Teilnehmer.
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Teilstichprobenanalyse biometrischer Aktivität und Schlaf mit FitBit Inspire 3.0. Der Fitbit Inspire 2.0 kann objektivere Schlafmessungen erfassen, einschließlich der in REM-Schlafphasen verbrachten Zeit, der Schlafdauer, des Aufwachens und der Schlaflatenz. Beispielergebnis: „Die Schlaflatenz, definiert als die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird, wurde nach 6 Wochen präbiotischer Nahrungsergänzung im Vergleich zur Placebogruppe signifikant um 5,5 Minuten (p < 0,05) reduziert.“ |
Kontinuierlich / 3 Nächte pro 14 Tage (2 Wochentage, 1 Wochenendnacht), je nach Präferenz der Teilnehmer.
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Anthropometrie – Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Größe (cm), Gewicht (kg), Taillenumfang (cm) und Body-Mass-Index (BMI (kg/m2)) Beispielergebnis: „Der mittlere Taillenumfang (cm) unterschied sich nach 6 Wochen nicht signifikant (p > 0,05) zwischen der Präbiotika- und der Placebogruppe, was darauf hindeutet, dass das Präbiotikum keinen Einfluss auf die Körperzusammensetzung im Hinblick auf den Taillenumfang hatte.“ |
3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Skala für guten Schlaf – 15 Punkte (GSS – 15), selbstberichteter Schlaf.
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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GSS-15 – Fragebogen von Manners, J et al. (2023) Ein 15-Punkte-Fragebogen, der an einer Population australischer Erwachsener validiert wurde, um selbstberichtete Schlafindizes auf einer Skala für das Vertrauen, ein guter Schläfer zu sein, zu ermitteln. 10.1111/jsr.13717 GSS-15 ≥ 45: Hohes Selbstvertrauen, ein guter Schläfer zu sein. GSS-15 40 - 44: Mäßiges Selbstvertrauen, ein guter Schläfer zu sein. GSS-15 < 40: Geringes Selbstvertrauen, ein guter Schläfer zu sein Beispielergebnis: „Nach 6-wöchiger Nahrungsergänzung gab es keinen Unterschied im mittleren gemeldeten guten Schläfer-Score (43,25 43,25 (95 %-KI: -40,1, 46,2)) der Präbiotika- und der Placebo-Gruppe.“ |
3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Fragebogen zur Depressionsangst- und Stressskala mit 42 Punkten (DASS-42). Wohlbefinden und subjektive Beurteilung der psychischen Gesundheit.
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Depressions-, Angst- und Stressskalen Lovibond, P. F., & Lovibond, S. H. (1995) 10.1016/0005-7967(94)00075-u Skalenwerte: DASS (42) Die Punktzahlen werden für jede Teilmenge der Umfrage anhand der folgenden Skala berechnet, wobei niedrigere Punktzahlen auf ein besseres Ergebnis hinweisen, während höhere Punktzahlen auf schlechtere Ergebnisse hinweisen: Depression Angst Stress Normal 0-9 0-7 0-14 Leicht 10-13 8-9 15-18 Mäßig 14-20 10-14 19-25 Schwer 21-27 15-19 26-33 Extrem schwer 28+ 20+ 34 + Beispielergebnis: „In der Präbiotika-Gruppe wurde im Vergleich zur Placebo-Gruppe eine signifikante Verringerung des Stress-Scores beobachtet (Mittelwert: -3,25 (p=0,004) nach 6-wöchiger Nahrungsergänzung.“ |
3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Short Food Frequency Questionnaire (SFFQ): Bewertung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Validierter SFFQ für Erwachsene im Vereinigten Königreich (UK) Cleghorn, CL. et al (2017) – Universität Leeds Die Bewertungen pro Untergruppe (Obst, Gemüse, fetter Fisch, Fett und milchfremder extrinsischer Zucker (NMEs)) werden basierend auf dem Verzehr in Bewertungen zwischen 1 und 3 umgewandelt. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Aufnahme hin, während Werte von 3 auf eine hohe Aufnahme bestimmter Lebensmittelgruppen hinweisen (mit Ausnahme von Fetten und NMEs, die umgekehrt skaliert sind – niedrigere Werte entsprechen eher der Nährwertrichtlinie). Aus allen Untergruppen wird ein endgültiger Wert für die Qualität der Ernährung berechnet, wobei höhere Werte auf eine bessere Qualität der Ernährung hinweisen. Beispielergebnis: „Die Ernährungsqualitätswerte unterschieden sich nach 6 Wochen nicht signifikant zwischen der Präbiotika- und der Placebogruppe.“ Dies deutet darauf hin, dass die Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer während der gesamten Intervention konsistent blieben, wodurch die Nahrungsaufnahme als Störfaktor beim Vergleich der Interventionsgruppen minimiert wurde.“ |
3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Urin-Metabolomik (ungezielt)
Zeitfenster: Abholung bei den Teilnehmern zu Hause, 3 Abholungen: 24 Stunden vor dem „Basisbesuch“, Woche 0, 24 Stunden vor dem „Endpunktbesuch“, Woche 6, 24 Stunden vor dem Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10).
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Ungezielte Protonen-Kernspinresonanz-Metabolomanalyse (1H-NMR) von Urinproben. NMR erzeugt ein Spektrum von Metaboliten, indem es die Reaktion von Wasserstoffatomen auf einen elektromagnetischen Impuls erfasst. Die resultierenden Peaks entsprechen spezifischen chemischen Verschiebungsbereichen (δ-Verschiebungen) und ermöglichen die Identifizierung von Metabolitenzusammensetzungen. Es ist nicht zielgerichtet, da die Identifizierung auf dem basiert, was in Spektralform zurückgegeben wird, im Gegensatz zu zielgerichtet, bei dem bestimmte zu messende Metaboliten vorab ausgewählt werden. Beispielergebnis: „Nach 6 Wochen präbiotischer Nahrungsergänzung beobachteten wir im Vergleich zur Placebogruppe einen signifikanten Anstieg der Urinspiegel von Dimethylglycin, Indol-3-sulfat und Hippurat.“ „Diese Ergebnisse legen nahe, dass eine präbiotische Nahrungsergänzung verschiedene Stoffwechselwege und die Aktivität der Darmmikrobiota beeinflussen kann.“ |
Abholung bei den Teilnehmern zu Hause, 3 Abholungen: 24 Stunden vor dem „Basisbesuch“, Woche 0, 24 Stunden vor dem „Endpunktbesuch“, Woche 6, 24 Stunden vor dem Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10).
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Kot-Metabolomik (ungezielt)
Zeitfenster: Abholung bei den Teilnehmern zu Hause, 3 Abholungen: 24 Stunden vor dem „Basisbesuch“, Woche 0, 24 Stunden vor dem „Endpunktbesuch“, Woche 6, 24 Stunden vor dem Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10).
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Ungezielte Protonen-Kernspinresonanz-Metabolomanalyse (1H-NMR) von Fäkalien. NMR erzeugt ein Spektrum von Metaboliten, indem es die Reaktion von Wasserstoffatomen auf einen elektromagnetischen Impuls erfasst. Die resultierenden Peaks entsprechen spezifischen chemischen Verschiebungsbereichen (δ-Verschiebungen) und ermöglichen die Identifizierung von Metabolitenzusammensetzungen. Es ist nicht zielgerichtet, da die Identifizierung auf dem basiert, was in Spektralform zurückgegeben wird, im Gegensatz zu zielgerichtet, bei dem bestimmte zu messende Metaboliten vorab ausgewählt werden. Beispielergebnis: „Nach 6 Wochen präbiotischer Nahrungsergänzung beobachteten wir im Vergleich zur Placebogruppe einen signifikanten Anstieg der Alanin- und Glutamatspiegel im Stuhl.“ Es wären gezieltere Ansätze erforderlich, um zu quantifizieren und zu bestimmen, ob diese Aminosäuren aus der Nahrung, dem Menschen oder dem Mikrobiom stammen, wie z. B. Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS).' |
Abholung bei den Teilnehmern zu Hause, 3 Abholungen: 24 Stunden vor dem „Basisbesuch“, Woche 0, 24 Stunden vor dem „Endpunktbesuch“, Woche 6, 24 Stunden vor dem Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10).
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Plasma-Metabolomik (ungezielt)
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Ungezielte Protonen-Kernspinresonanz-Metabolomanalyse (1H-NMR) von Plasmaproben. NMR erzeugt ein Spektrum von Metaboliten, indem es die Reaktion von Wasserstoffatomen auf einen elektromagnetischen Impuls erfasst. Die resultierenden Peaks entsprechen spezifischen chemischen Verschiebungsbereichen (δ-Verschiebungen) und ermöglichen die Identifizierung von Metabolitenzusammensetzungen. Es ist nicht zielgerichtet, da die Identifizierung auf dem basiert, was in Spektralform zurückgegeben wird, im Gegensatz zu zielgerichtet, bei dem bestimmte zu messende Metaboliten vorab ausgewählt werden. Beispielergebnis: „Nach 6 Wochen erhöhte die präbiotische Nahrungsergänzung die Alanin- und Glutamatspiegel im Stuhl im Vergleich zu Placebo signifikant, während die Lysinspiegel unverändert blieben.“ Weitere gezielte Analysen wie LC-MS sind erforderlich, um die Herkunft und Konzentration dieser Aminosäuren zu bestimmen. |
3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Überwachung von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Kontinuierliche Überwachung von Beginn bis Ende des Studiums für alle Teilnehmer
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Überwachung oder Meldung etwaiger nachteiliger oder schwerwiegender Nebenwirkungen, die während der Intervention aufgetreten sind. Aktive Umfrageantworten gemeldet und angemeldet / direkte Kontaktaufnahme mit dem Studienteam Beispielergebnis: „Es wurden zu Beginn der präbiotischen Nahrungsergänzung zwei geringfügige Nebenwirkungen gemeldet, die beide innerhalb weniger Tage von selbst verschwanden und möglicherweise eine Auswirkung der anfänglichen Einführung einer Nahrungsergänzung auf das Verdauungssystem des Einzelnen sind.“ Weder in der Präbiotika- noch in der Placebo-Kontrollgruppe wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet.“ |
Kontinuierliche Überwachung von Beginn bis Ende des Studiums für alle Teilnehmer
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Urin-Metabolomik (gezielt)
Zeitfenster: Abholung bei den Teilnehmern zu Hause, 3 Abholungen: 24 Stunden vor dem „Basisbesuch“, Woche 0, 24 Stunden vor dem „Endpunktbesuch“, Woche 6, 24 Stunden vor dem Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10).
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Gezielte Metabolomik mittels Gaschromatographie – Massenspektrometrie/Flüssigkeitschromatographie – Massenspektrometrie (GC-MS/LC-MS) von Urinproben nach ungezielten Ergebnissen. Biokrates-Kits / neurobiologische Metaboliten oder deren Abbauprodukte, z. B. 5-Hydroxyindolessigsäure (Serotonin), Kynurensäure (Tryptophan). Metaboliten werden typischerweise im Konzentrationsbereich Mikrogramm pro Milliliter (µg/ml) quantifiziert. n= 315 Proben insgesamt über die drei Zeitpunkte hinweg. Beispielergebnis: „Mittels GC-MS sahen wir eine signifikante Veränderung der Konzentration von Kynurensäure [angegebene Menge (µg/ml)] zwischen der Präbiotika- und der Placebogruppe.“ |
Abholung bei den Teilnehmern zu Hause, 3 Abholungen: 24 Stunden vor dem „Basisbesuch“, Woche 0, 24 Stunden vor dem „Endpunktbesuch“, Woche 6, 24 Stunden vor dem Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10).
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Plasma-Metabolomik (gezielt)
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Gezielte Metabolomik mittels Gaschromatographie – Massenspektrometrie/Flüssigkeitschromatographie – Massenspektrometrie (GC-MS/LC-MS) von Plasmaproben nach ungezielten Ergebnissen. D-L-Aminosäuretest, neurobiologische Metaboliten und kurzkettige Fettsäuren (typischerweise hergestellt aus Präbiotika – Acetat, Propionat und Butyrat). Metaboliten werden typischerweise im Konzentrationsbereich Mikrogramm pro Milliliter (µg/ml) quantifiziert. n= 315 Proben insgesamt über die drei Zeitpunkte hinweg. Beispielergebnis: „Mittels GC-MS sahen wir eine signifikante Veränderung der Acetatkonzentration [angegebene Menge (µg/ml)] zwischen der Präbiotika- und der Placebogruppe.“ |
3 Zeitpunkte „Baseline“, „Endpunkt“ und „Follow-up“-Besuche 0,6 bzw. 10 Wochen
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Kot-Metabolomik (gezielt)
Zeitfenster: Abholung bei den Teilnehmern zu Hause, 3 Abholungen: 24 Stunden vor dem „Basisbesuch“, Woche 0, 24 Stunden vor dem „Endpunktbesuch“, Woche 6, 24 Stunden vor dem Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10).
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Gezielte Metabolomik mittels Gaschromatographie – Massenspektrometrie/Flüssigkeitschromatographie – Massenspektrometrie (GC-MS/LC-MS) von Stuhlproben lieferte ungezielte Ergebnisse. D-L-Aminosäuretests – zur Bestimmung mikrobieller Metaboliten (D-Glutamat, D-Alanin, D-Lysin) Metaboliten werden typischerweise im nanomolaren Konzentrationsbereich pro Gramm (nmol/g) quantifiziert. n= 315 Proben insgesamt über die drei Zeitpunkte hinweg. Beispielergebnis: „Mittels GC-MS sahen wir eine signifikante Veränderung der D-Lysin-Konzentration [angegebene Menge (nmol/g)] zwischen der Präbiotika- und der Placebogruppe.“ |
Abholung bei den Teilnehmern zu Hause, 3 Abholungen: 24 Stunden vor dem „Basisbesuch“, Woche 0, 24 Stunden vor dem „Endpunktbesuch“, Woche 6, 24 Stunden vor dem Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan R Swann, Professor, University of Southampton, Faculty of Medicine - Human Development and Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Geistiges Wohlergehen
- Nahrungsergänzungsmittel
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Ernährungskohlenhydrate
- Kohlenhydrate
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Polymere
- Makromolekulare Substanzen
- Polysaccharide
- Stärke
- Glucans
- Biopolymere
- Fructans
- Chloride
- Salzsäure
- Nahrungsfaser
- Polysaccharide, bakteriell
- Magnesiumverbindungen
- Maltodextrin
- Inulin
- Präbiotika
- Magnesiumchlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- 340693
- 89554 (Andere Kennung: University of Southampton Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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