PROMOVER: El efecto de una suplementación probiótica o prebiótica de seis semanas sobre el bienestar de los adultos jóvenes. (PROMOTE)

• Inulina
• Cloruro de magnesio
• BienBioma®
• WellBiome® - Complejo de fibra prebiótica enriquecido con minerales
• XOS

• Placebo de maltodextrina

Respuesta al despertar del cortisol salival (μg/dL) Medida al despertar y posteriormente a los 0, 15, 30, 45 minutos Cuantificada por ELISA y presentada como área bajo la curva, para cada punto temporal.

Resultado de ejemplo: 'La respuesta del cortisol salival al despertar fue significativamente menor en el grupo de prebióticos en comparación con la diferencia de medias del placebo: -2,27 (IC 95-3,68). -0,87) grupo después de 6 semanas de suplementación.' [resultado procedente de Clinicaltrials.gov NCT0521254]

Secuenciación del ácido ribonucleico ribosómico (ARNr) 16S de muestras de heces que miden el cambio en la composición microbiana.

Unidades: los recuentos de lectura, las unidades taxanómicas operativas (OTU) y la abundancia relativa proporcionan cuantificaciones de la cantidad de secuencia genética bacteriana presente en una muestra de heces, lo que genera una aproximación de la composición microbiana fecal al menos al nivel de género.

Los resultados suelen informarse en puntuaciones de composición como diversidad alfa y beta.

La disimilitud de Bray-Curtis es una escala de similitud donde los valores más cercanos a 1 son más distintos, mientras que los valores cercanos a 0 representan composiciones similares.

Resultado de ejemplo: "La diversidad beta (una medida del cambio de composición) del grupo de prebióticos que utilizó la disimilitud de Bray-Curtis aumentó en un 22,7%, lo que sugiere un cambio de composición con respecto al grupo de placebo".

Análisis de submuestras de actividad biométrica y sueño utilizando FitBit Inspire 3.0. El Fitbit Inspire 2.0 puede capturar medidas más objetivas del sueño, incluido el tiempo pasado en las fases del sueño REM, la duración del sueño, el despertar y la latencia del sueño.

Resultado de ejemplo: "La latencia del sueño, definida como el tiempo necesario para conciliar el sueño, se redujo significativamente en 5,5 minutos (p < 0,05) después de 6 semanas de suplementación con prebióticos en comparación con el grupo de placebo".

Altura (cm), Peso (Kg), Circunferencia de cintura (cm) e Índice de masa corporal (IMC (kg/m2)

Resultado de ejemplo: "La circunferencia media de la cintura (cm) no difirió significativamente (p > 0,05) entre los grupos de prebiótico y placebo después de 6 semanas, lo que sugiere que el prebiótico no tuvo ningún efecto sobre la composición corporal en términos de circunferencia de la cintura".

GSS-15 - Cuestionario de Manners, J et al (2023) Cuestionario de 15 ítems validado en una población de adultos australianos para proporcionar índices de sueño autoinformados en una escala de confianza en dormir bien.

10.1111/jsr.13717

GSS-15 ≥ 45: Confianza alta de ser un buen durmiente GSS-15 40 - 44: Confianza moderada de ser un buen durmiente GSS-15 < 40: Baja confianza de ser un buen durmiente

Resultado de ejemplo: "No hubo diferencias en la puntuación media reportada para dormir bien (43,25 43,25 (IC del 95%: -40,1, 46,2) de los grupos de prebióticos y placebo después de 6 semanas de suplementación".

Escalas de depresión, ansiedad y estrés Lovibond, P. F., & Lovibond, S. H. (1995) 10.1016/0005-7967(94)00075-u

Puntuaciones de escala:

Las puntuaciones DASS (42) se calculan para cada subconjunto de la encuesta con la escala siguiente, donde las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado, mientras que las puntuaciones más altas indican peores resultados:

Depresión Ansiedad Estrés Normal 0-9 0-7 0-14 Leve 10-13 8-9 15-18 Moderado 14-20 10-14 19-25 Severo 21-27 15-19 26-33 Extremadamente severo 28+ 20+ 34 +

Resultado de ejemplo: "Hubo una reducción significativa en la puntuación de estrés observada en el grupo de prebióticos (media: -3,25 (p=0,004) después de 6 semanas de suplementación en comparación con el grupo de placebo".

SFFQ validado para adultos en el Reino Unido (UK) Cleghorn, CL. et al (2017) - Universidad de Leeds

Las puntuaciones por subgrupo (frutas, verduras, pescado azul, grasas y azúcares extrínsecos no lácteos (NME)) se convierten en puntuaciones que oscilan entre 1 y 3 según el consumo. Las puntuaciones más bajas indican una menor ingesta, mientras que las puntuaciones de 3 indican una ingesta alta de determinados grupos de alimentos (a excepción de las grasas y las ENM, que tienen una escala inversa: la puntuación más baja se acerca más a las directrices nutricionales).

Se calcula una puntuación final de la calidad de la dieta a partir de todos los subgrupos; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la dieta.

Resultado de ejemplo: 'Las puntuaciones de calidad de la dieta no difirieron significativamente entre los grupos de prebióticos y placebo después de 6 semanas. Esto indica que los hábitos dietéticos de los participantes se mantuvieron constantes durante toda la intervención, minimizando así la ingesta dietética como factor de confusión en la comparación de los grupos de intervención.

Análisis metabolómico de muestras de orina por resonancia magnética nuclear de protones (1H NMR) no dirigida.

La RMN genera un espectro de metabolitos al detectar la respuesta de los átomos de hidrógeno a un pulso electromagnético. Los picos resultantes corresponden a rangos de cambios químicos específicos (desplazamientos δ), lo que permite la identificación de composiciones de metabolitos. No está dirigido, ya que la identificación se basa en lo que se devuelve en forma espectral, a diferencia del dirigido, que preselecciona metabolitos específicos para medir.

Resultado de ejemplo: 'Después de 6 semanas de suplementación con prebióticos, observamos aumentos significativos en los niveles urinarios de dimetilglicina, indol-3-sulfato e hipurato en comparación con el grupo de placebo. Estos hallazgos sugieren que la suplementación con prebióticos puede influir en diversas vías metabólicas y en la actividad de la microbiota intestinal.'

Análisis metabolómico de heces por resonancia magnética nuclear de protones (1H NMR) no dirigido.

La RMN genera un espectro de metabolitos al detectar la respuesta de los átomos de hidrógeno a un pulso electromagnético. Los picos resultantes corresponden a rangos de cambios químicos específicos (desplazamientos δ), lo que permite la identificación de composiciones de metabolitos. No está dirigido, ya que la identificación se basa en lo que se devuelve en forma espectral, a diferencia del dirigido, que preselecciona metabolitos específicos para medir.

Resultado de ejemplo: 'Después de 6 semanas de suplementación con prebióticos, observamos aumentos significativos en los niveles fecales de alanina y glutamato en comparación con el grupo de placebo.

Se necesitarían enfoques más específicos para cuantificar y determinar si estos aminoácidos provienen de la dieta, del ser humano o del microbioma, como la cromatografía líquida, la espectrometría de masas LC-MS).'

Análisis metabolómico de muestras de plasma por resonancia magnética nuclear de protones (1H NMR) no dirigida.

La RMN genera un espectro de metabolitos al detectar la respuesta de los átomos de hidrógeno a un pulso electromagnético. Los picos resultantes corresponden a rangos de cambios químicos específicos (desplazamientos δ), lo que permite la identificación de composiciones de metabolitos. No está dirigido, ya que la identificación se basa en lo que se devuelve en forma espectral, a diferencia del dirigido, que preselecciona metabolitos específicos para medir.

Resultado de ejemplo: 'Después de 6 semanas, la suplementación con prebióticos aumentó significativamente los niveles fecales de alanina y glutamato en comparación con el placebo, mientras que los niveles de lisina se mantuvieron sin cambios. Se necesitan más análisis específicos, como LC-MS, para determinar los orígenes y las concentraciones de estos aminoácidos.

Monitoreo o notificación de cualquier efecto adverso o severo experimentado durante la intervención.

Reportado y registrado en respuestas activas a encuestas / contactando directamente al equipo de estudio

Resultado de ejemplo: 'Se informaron dos efectos secundarios menores al principio de la suplementación con prebióticos, ambos casos se resolvieron por sí solos en unos pocos días y pueden ser un efecto de la introducción inicial de un suplemento en el sistema digestivo del individuo. No se informaron efectos adversos graves ni en el grupo de control con prebióticos ni con placebo.

Metabolómica dirigida mediante cromatografía de gases - espectrometría de masas/cromatografía líquida - espectrometría de masas (GC-MS/LC-MS) de muestras de orina después de resultados no específicos. Kits de Biocrates/metabolitos neurobiológicos o sus productos de descomposición, es decir, ácido 5-hidroxiindolacético (serotonina), ácido quinurénico (triptófano).

Los metabolitos generalmente se cuantifican en el rango de concentración de microgramos por mililitro (μg/mL).

n = 315 muestras en total en los tres momentos.

Resultado de ejemplo:

"Utilizando GC-MS vimos un cambio significativo en la concentración de ácido quinurénico [cantidad especificada (μg/mL)] entre los grupos de prebiótico y placebo".

Metabolómica dirigida mediante cromatografía de gases - espectrometría de masas/cromatografía líquida - espectrometría de masas (GC-MS/LC-MS) de muestras de plasma después de resultados no específicos.

Ensayo de aminoácidos D-L, metabolitos neurobiológicos y ácidos grasos de cadena corta (normalmente producidos a partir de prebióticos: acetato, propionato y butirato).

Los metabolitos generalmente se cuantifican en el rango de concentración de microgramos por mililitro (μg/mL).

n = 315 muestras en total en los tres momentos.

Resultado de ejemplo:

"Utilizando GC-MS vimos un cambio significativo en la concentración de acetato [cantidad especificada (μg/mL)] entre los grupos de prebiótico y placebo".

Metabolómica dirigida mediante cromatografía de gases - espectrometría de masas/cromatografía líquida - espectrometría de masas (GC-MS/LC-MS) de muestras de heces con resultados no específicos. Ensayos de aminoácidos D-L: para determinar metabolitos microbianos (D-glutamato, D-alanina, D-lisina)

Los metabolitos normalmente se cuantifican en el rango de concentración nanomolar por gramo (nmol/g).

n = 315 muestras en total en los tres momentos.

Resultado de ejemplo:

'Usando GC-MS vimos un cambio significativo en la concentración de D-lisina [cantidad especificada (nmol/g)] entre los grupos de prebiótico y placebo'