PROMOTEN: Het effect van een probiotische of prebiotische suppletie van zes weken op het welzijn van jonge volwassenen. (PROMOTE)

• Inuline
• Magnesium chloride
• WellBiome®
• WellBiome® - Mineraal verrijkt prebiotisch vezelcomplex
• XOS

• Maltodextrine Placebo

Speekselcortisol-ontwakingsrespons (μg/dl) Gemeten bij het ontwaken en daarna op 0, 15, 30, 45 minuten Gekwantificeerd door ELISA en weergegeven als gebied onder de curve, voor elk tijdstip.

Voorbeeldresultaat: 'De respons op het ontwaken van speekselcortisol was significant lager in de prebiotische groep vergeleken met het gemiddelde verschil in placebo: -2,27( 95CI-3,68, -0,87) groep na 6 weken suppletie.' [resultaat afkomstig van klinischetrials.gov NCT0521254]

16S ribosomaal ribonucleïnezuur (rRNA) sequencing van ontlastingsmonsters die de verandering in de microbiële samenstelling meten.

Eenheden: Leestellingen, Operationele Taxanomische Eenheden (OTU's) en Relatieve overvloed bieden kwantificeringen van de hoeveelheid bacteriële genetische sequentie die aanwezig is in een ontlastingsmonster, waardoor een benadering van de fecale microbiële samenstelling ontstaat tot op zijn minst op geslachtsniveau.

Resultaten worden doorgaans gerapporteerd in compositiescores zoals alfa- en bètadiversiteit.

Bray-Curtis-ongelijkheid is een schaal van gelijkenis waarbij waarden dichter bij 1 duidelijker van elkaar verschillen, terwijl waarden dichtbij 0 vergelijkbare composities vertegenwoordigen.

Voorbeeldresultaat: 'De bètadiversiteit (een maatstaf voor de verandering in samenstelling) van de prebiotische groep die de Bray-Curtis-ongelijkheid gebruikte, nam toe met 22,7%, wat duidt op een verandering in de samenstelling ten opzichte van de placebogroep.'

Substeekproefanalyse van biometrische activiteit en slaap met FitBit Inspire 3.0. De Fitbit Inspire 2.0 kan meer objectieve metingen van de slaap vastleggen, waaronder de tijd doorgebracht in REM-slaapfasen, slaapduur, ontwaken en slaaplatentie.

Voorbeeldresultaat: 'De slaaplatentie, gedefinieerd als de tijd die nodig is om in slaap te vallen, was significant verminderd met 5,5 minuten (p < 0,05) na 6 weken prebiotische suppletie vergeleken met de placebogroep.'

Lengte (cm), gewicht (kg), tailleomtrek (cm) en body mass index (BMI (kg/m2)

Voorbeeldresultaat: 'De gemiddelde tailleomtrek (cm) verschilde na 6 weken niet significant (p > 0,05) tussen de prebiotica- en de placebogroep, wat erop wijst dat het prebioticum geen effect had op de lichaamssamenstelling in termen van tailleomtrek.'

GSS-15 - Manners, J et al (2023) vragenlijst Een vragenlijst met 15 items, gevalideerd in een populatie van Australische volwassenen om zelfgerapporteerde slaapindexen te geven op een schaal van vertrouwen dat ze een goede slaper zijn.

10.1111/jsr.13717

GSS-15 ≥ 45: Hoog vertrouwen dat u een goede slaper bent GSS-15 40 - 44: Matig vertrouwen dat u een goede slaper bent GSS-15 < 40: Weinig vertrouwen dat u een goede slaper bent

Voorbeelduitkomst: 'Er was geen verschil in de gemiddelde gerapporteerde score voor een goede slaper (43,25 43,25 (95% BI: -40,1; 46,2) van de prebiotische en de placebogroep na 6 weken suppletie.'

Schalen voor depressie, angst en stress Lovibond, P.F., & Lovibond, S.H. (1995) 10.1016/0005-7967(94)00075-u

Schaalscores:

DASS (42) Scores worden voor elke subset van de enquête met de volgende schaal berekend, waarbij lagere scores een beter resultaat aangeven, terwijl hogere scores slechtere resultaten aangeven:

Depressie Angst Stress Normaal 0-9 0-7 0-14 Mild 10-13 8-9 15-18 Matig 14-20 10-14 19-25 Ernstig 21-27 15-19 26-33 Extreem ernstig 28+ 20+ 34 +

Voorbeeldresultaat: 'Er werd een significante vermindering van de stressscore waargenomen in de prebiotische groep (gemiddelde: -3,25 (p=0,004) na 6 weken suppletie vergeleken met de placebogroep.'

Gevalideerde SFFQ voor volwassenen in het Verenigd Koninkrijk (VK) Cleghorn, CL. et al (2017) - Universiteit van Leeds

Scores per subgroep (fruit, groenten, vette vis, vet en niet-melk extrinsieke suikers (NME's)) worden op basis van consumptie omgerekend naar scores variërend van 1-3. Lagere scores duiden op minder inname, terwijl scores van 3 wijzen op een hoge inname van bepaalde voedselgroepen (behalve voor vetten en NME's, die op omgekeerde schaal zijn geschaald - een lagere score komt dichter bij de voedingsrichtlijnen).

Een uiteindelijke score voor de voedingskwaliteitsscore wordt berekend uit alle subgroepen met hogere scores die een betere voedingskwaliteit aangeven.

Voorbeeldresultaat: 'De scores voor de voedingskwaliteit verschilden na zes weken niet significant tussen de prebiotische en de placebogroep. Dit geeft aan dat de voedingsgewoonten van de deelnemers gedurende de hele interventie consistent bleven, waardoor de inname via de voeding tot een minimum werd beperkt als een verstorende factor bij de vergelijking van de interventionele groepen.'

Ongerichte Proton Nucleaire Magnetische Resonantie (1H NMR) metabolomische analyse van urinemonsters.

NMR genereert een spectrum van metabolieten door de reactie van waterstofatomen op een elektromagnetische puls te detecteren. De resulterende pieken komen overeen met specifieke chemische verschuivingsbereiken (δ-verschuivingen), waardoor de identificatie van metabolietensamenstellingen mogelijk is. Het is niet gericht omdat de identificatie gebaseerd is op wat in spectrale vorm wordt geretourneerd, in tegenstelling tot gericht, waarbij specifieke metabolieten vooraf worden geselecteerd om te meten.

Voorbeeldresultaat: 'Na 6 weken prebiotische suppletie hebben we significante stijgingen waargenomen in de urinaire niveaus van dimethylglycine, indool-3-sulfaat en hippuraat vergeleken met de placebogroep. Deze bevindingen suggereren dat prebiotische suppletie verschillende metabolische routes en de activiteit van de darmmicrobiota kan beïnvloeden.'

Ongerichte Proton Nucleaire Magnetische Resonantie (1H NMR) metabolomische analyse van ontlasting.

NMR genereert een spectrum van metabolieten door de reactie van waterstofatomen op een elektromagnetische puls te detecteren. De resulterende pieken komen overeen met specifieke chemische verschuivingsbereiken (δ-verschuivingen), waardoor de identificatie van metabolietensamenstellingen mogelijk is. Het is niet gericht omdat de identificatie gebaseerd is op wat in spectrale vorm wordt geretourneerd, in tegenstelling tot gericht, waarbij specifieke metabolieten vooraf worden geselecteerd om te meten.

Voorbeeldresultaat: 'Na 6 weken prebiotische suppletie hebben we significante stijgingen in de fecale niveaus van alanine en glutamaat waargenomen vergeleken met de placebogroep.

Er zouden meer gerichte benaderingen nodig zijn om te kwantificeren en te bepalen of deze aminozuren afkomstig zijn uit de voeding, de mens of het microbioom, zoals vloeistofchromatografie massaspectrometrie LC-MS).'

Ongerichte Proton Nucleaire Magnetische Resonantie (1H NMR) metabolomische analyse van plasmamonsters.

NMR genereert een spectrum van metabolieten door de reactie van waterstofatomen op een elektromagnetische puls te detecteren. De resulterende pieken komen overeen met specifieke chemische verschuivingsbereiken (δ-verschuivingen), waardoor de identificatie van metabolietensamenstellingen mogelijk is. Het is niet gericht omdat de identificatie gebaseerd is op wat in spectrale vorm wordt geretourneerd, in tegenstelling tot gericht, waarbij specifieke metabolieten vooraf worden geselecteerd om te meten.

Voorbeeldresultaat: 'Na 6 weken verhoogde prebiotische suppletie de fecale niveaus van alanine en glutamaat significant in vergelijking met placebo, terwijl de lysineniveaus onveranderd bleven. Verdere gerichte analyses, zoals LC-MS, zijn nodig om de herkomst en concentraties van deze aminozuren te bepalen.'

Monitoring of rapportage van eventuele nadelige of ernstige nadelige effecten die tijdens de interventie worden ervaren.

Actieve enquêtereacties gerapporteerd en ingelogd / rechtstreeks contact opgenomen met het onderzoeksteam

Voorbeeldresultaat: 'Er werden twee kleine bijwerkingen gemeld in het begin van de prebiotische suppletie, beide gevallen verdwenen vanzelf binnen een paar dagen en kunnen een effect zijn van de eerste introductie van een supplement in het spijsverteringsstelsel van het individu. Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld in de prebiotische of placebocontrolegroep.'

Gerichte metabolomics met behulp van gaschromatografie - massaspectrometrie/vloeistofchromatografie - massaspectrometrie (GC-MS/LC-MS) van urinemonsters na ongerichte resultaten. Biocrates Kits/neurobiologische metabolieten of hun afbraakproducten, d.w.z. 5-Hydroxyindoolazijnzuur (serotonine), kynureninezuur (tryptofaan).

Metabolieten worden doorgaans gekwantificeerd in het concentratiebereik in microgram per milliliter (μg/ml).

n= 315 monsters in totaal over de drie tijdstippen.

Voorbeeld uitkomst:

'Met behulp van GC-MS zagen we een significante verandering in de concentratie kynureninezuur [gespecificeerde hoeveelheid (μg/ml)] tussen de prebiotische en de placebogroep.'

Gerichte metabolomics met behulp van gaschromatografie - massaspectrometrie/vloeistofchromatografie - massaspectrometrie (GC-MS/LC-MS) van plasmamonsters na niet-gerichte resultaten.

D-L-aminozuurtest, neurobiologische metabolieten en vetzuren met een korte keten (meestal geproduceerd uit prebiotica - acetaat, propionaat en butyraat).

Metabolieten worden doorgaans gekwantificeerd in het concentratiebereik in microgram per milliliter (μg/ml).

n= 315 monsters in totaal over de drie tijdstippen.

Voorbeeld uitkomst:

'Met behulp van GC-MS zagen we een significante verandering in de concentratie van acetaat [gespecificeerde hoeveelheid (μg/ml)] tussen de prebiotische en de placebogroep.'

Gerichte metabolomics met behulp van gaschromatografie - massaspectrometrie/vloeistofchromatografie - massaspectrometrie (GC-MS/LC-MS) van ontlastingsmonsters, ongerichte resultaten. D-L-aminozuurtesten - om microbiële metabolieten te bepalen (D-glutamaat, D-alanine, D-lysine)

Metabolieten worden doorgaans gekwantificeerd in het concentratiebereik nanomolair per gram (nmol/g).

n= 315 monsters in totaal op de drie tijdstippen.

Voorbeeld uitkomst:

'Met behulp van GC-MS zagen we een significante verandering in de concentratie van D-lysine [gespecificeerde hoeveelheid (nmol/g)] tussen de prebiotische en de placebogroep'