PROMOTE: Kuuden viikon probioottisen tai prebioottisen lisäravinteen vaikutus nuorten aikuisten hyvinvointiin. (PROMOTE)
PROMOTE: Probioottien tai prebioottisten lisäravinteiden vaikutus syljen kortisolin heräämisvasteeseen nuorilla aikuisilla, joilla on lievää tai kohtalaista omakohtaista stressiä: 3-haarainen kaksoissokkoutettu rinnakkainen satunnaistettu kontrollikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- NIHR Southampton Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-25 rekrytointihetkellä
- Painoindeksi (18,5 - 29,9 kg) : Terve - Ylipainoinen
- Stressipisteet 15≤ - ≥25 (DASS)
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoinen suostumus osallistumiseen rekrytoinnin yhteydessä
- Puhu ja ymmärrä englantia hyvällä tasolla
- Hyvässä yleiskunnossa
- Valmis antamaan uloste-, virtsa- ja verinäytteet (8 ml) toimenpiteen aikana
- Halukas osallistumaan 4 käyntiin Southamptonin yleissairaalan kliiniseen tutkimuslaitokseen 10-11 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin nauttiminen ≥ 14 yksikköä viikossa (6 x 175 ml viiniä, 6 pinttiä 4 % olutta)
- Oppimis- tai käyttäytymisvaikeudet (arvioitava yksilöllisesti)
- suunnittelet raskautta seuraavien 6 kuukauden aikana, olet raskaana, imetät tai olet äskettäin synnyttänyt ≥6 kuukautta
- Tällä hetkellä tupakoin tai käytät sähkötupakkaa, vapea
- Haavoittuvassa asemassa olevat aikuiset (joiden itse ilmoittama katkeaminen tai erittäin vakava stressipiste (DASS))
- Ei halua keskeyttää olemassa olevaa probiootti/prebiootti-lisähoitoa (4 viikon lisähuuhtelulla) ennen tutkimuksen aloittamista.
Lääketieteelliset poikkeukset:
- Osallistunut aktiivisesti diagnosoidun mielenterveystilan terapiaan tai psykiatriseen interventioon
- Määrätyt psykotrooppiset lääkkeet (masennuslääkkeet, monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:t), psykoosilääkkeet, unilääkkeet, mielialan stabiloijat jne.)
- Allerginen maidolle, soijalle, maissille, penisilliinille tai käymiskykyisille oligosakkarideille, disakkarideille, monosakkarideille ja polyoleille (FODMAPS)
- Tällä hetkellä määrätyt laksatiivit, peräruiskeet, antikoagulantit tai kipulääkkeet
- Nykyinen sairaus: syöpä, maksa-sappileikkaus, diabetes tai diagnosoidut maha-suolikanavan sairaudet (ärtyvä suolen sairaus, haavainen paksusuolitulehdus)
- Osallistunut äskettäiseen farmakologiseen/psykologiseen interventioon, viimeiset 6 kuukautta
- Äskettäin määrätty antibioottiresepti, viimeiset 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prebiootti
WellBiome® prebioottikompleksi Inuliini 67 %, ksyloligosakkaridit (XOS) 27 %, magnesiumkloridi (MgCl2) 9,8 %
|
WellBiome® prebioottikompleksi: Inuliini 67%, XOS 27%, Magnesiumkloridi (MgCl2) 9,8%
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini
Maltodekstriini (maissiperäinen)
|
Plasebo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolin heräämisvaste – biologinen syljen kortisoli (µg/dl)
Aikaikkuna: 6 kokoelmaa kahdelta työaamulta aikapisteessä. (2 'perustaso' - viikko 0 ennen lisäravintoa; 2 'päätepiste' - viikko 6 lisäravinnolla; 2 'seuranta' - 3. viikon (viikko 9) sisällä lisäravinteen päättymisestä)
|
Syljen kortisolin heräämisvaste (µg/dl) Mitattu heräämisen yhteydessä ja sen jälkeen 0, 15, 30, 45 minuutin kohdalla. Kvantifioitu ELISA:lla ja esitetään käyrän alla kunkin ajankohdan osalta. Esimerkkitulos: "Heräävä syljen kortisolivaste oli merkitsevästi pienempi prebioottiryhmässä verrattuna lumelääkkeen keskimääräiseen eroon: -2,27 (95CI-3,68, -0,87) ryhmä 6 viikon lisäravinteen jälkeen. [tulos peräisin osoitteesta klinikan trials.gov NCT0521254] |
6 kokoelmaa kahdelta työaamulta aikapisteessä. (2 'perustaso' - viikko 0 ennen lisäravintoa; 2 'päätepiste' - viikko 6 lisäravinnolla; 2 'seuranta' - 3. viikon (viikko 9) sisällä lisäravinteen päättymisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen mikrobien sekvensointi ja interventioryhmän mikrobiotan koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Osallistujakotiotto, 3 keräystä: 24 tuntia ennen 'peruskäyntiä' viikolla 0, 24 tuntia ennen 'päätepisteen käyntiä' viikolla 6, 24 tuntia ennen seurantakäyntiä (viikko 10).
|
Ulostenäytteiden 16S-ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) sekvensointi, joka mittaa mikrobikoostumuksen muutosta. Yksiköt: Lukumäärät, operatiiviset taksonomiset yksiköt (OTU) ja suhteellinen runsaus antavat kvantifioinnin ulostenäytteessä olevan bakteerien geneettisen sekvenssin määrästä ja muodostavat likimääräisen arvion ulosteen mikrobikoostumuksesta vähintään suvun tasolle. Tulokset ilmoitetaan tyypillisesti koostumuksen pisteissä, kuten alfa- ja beetadiversiteetti. Bray-Curtisin eroavaisuus on samankaltaisuusasteikko, jossa arvot, jotka ovat lähempänä yhtä, ovat selkeämpiä, kun taas arvot lähellä 0 edustavat samanlaisia koostumuksia. Esimerkkitulos: "Bray-Curtisin eroavuutta käyttävän prebioottiryhmän beeta-diversiteetti (koostumuksen muutoksen mitta) kasvoi 22,7 %, mikä viittaa koostumuksen muutokseen lumeryhmästä." |
Osallistujakotiotto, 3 keräystä: 24 tuntia ennen 'peruskäyntiä' viikolla 0, 24 tuntia ennen 'päätepisteen käyntiä' viikolla 6, 24 tuntia ennen seurantakäyntiä (viikko 10).
|
|
Aktiivisuuden seuranta aktiivivaatteilla
Aikaikkuna: Jatkuva / 3 yötä per 14 päivää (2 arki-iltaa, 1 viikonloppuyö) riippuen osallistujien mieltymyksistä.
|
Biometrisen aktiivisuuden ja unen alaotosanalyysi FitBit Inspire 3.0:lla. Fitbit Inspire 2.0 voi kaapata objektiivisempia unen mittauksia, mukaan lukien REM-univaiheissa vietetyn ajan, unen keston, heräämisen ja unilatenssin. Esimerkkitulos: "Unilatenssi, joka määritellään nukahtamiseen kuluvaksi ajaksi, pieneni merkitsevästi 5,5 minuuttia (p < 0,05) kuuden viikon prebioottilisän jälkeen lumelääkeryhmään verrattuna." |
Jatkuva / 3 yötä per 14 päivää (2 arki-iltaa, 1 viikonloppuyö) riippuen osallistujien mieltymyksistä.
|
|
Antropometria - Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
Pituus (cm), paino (kg), vyötärön ympärysmitta (cm) ja painoindeksi (BMI (kg/m2) Esimerkkitulos: "Keskimääräinen vyötärön ympärysmitta (cm) ei eronnut merkittävästi (p > 0,05) prebiootti- ja lumeryhmien välillä 6 viikon jälkeen, mikä viittaa siihen, että prebiootilla ei ollut vaikutusta kehon koostumukseen vyötärön ympärysmitan suhteen." |
3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
|
Good Sleeper Scale -15 kohdetta (GSS -15) itse ilmoittama uni.
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
GSS-15 - Manners, J et al (2023) kyselylomake 15 kohdan kyselylomake, joka validoitiin australialaisilla aikuisilla antamaan itse ilmoittamat unen indeksit asteikolla, jolla varmistetaan hyvä nukkuminen. 10.1111/jsr.13717 GSS-15 ≥ 45: Korkea luottamus siitä, että olet hyvä nukkuja GSS-15 40 - 44: Keskinkertainen luottamus siihen, että olet hyvä nukkuja GSS-15 < 40: Alhainen luottamus olla hyvä nukkuja Esimerkkitulos: "Prebiootti- ja plaseboryhmien raportoiduissa hyvien nukkujien keskiarvopisteissä (43,25 ± 43,25 (95 % CI: -40,1, 46,2) ei ollut eroa 6 viikon lisäravinteen jälkeen." |
3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
|
Depression Anxiety and Stress Scales 42-item (DASS-42) kyselylomake. Hyvinvointi ja subjektiivinen mielenterveysarviointi.
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikot Lovibond, P. F., & Lovibond, S. H. (1995) 10.1016/0005-7967(94)00075-u Asteikkopisteet: DASS (42) Pisteet lasketaan jokaiselle tutkimuksen osajoukolle seuraavalla asteikolla, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, kun taas korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia: Masennus Ahdistuneisuus Stressi Normaali 0-9 0-7 0-14 Lievä 10-13 8-9 15-18 Keskivaikea 14-20 10-14 19-25 Vaikea 21-27 15-19 26-33 Erittäin vaikea 28+ 40 + Esimerkkitulos: "Prebioottiryhmässä havaittiin merkittävää stressipisteiden laskua (keskiarvo: -3,25 (p = 0,004) 6 viikon lisäravinteen jälkeen lumelääkeryhmään verrattuna." |
3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
|
Short Food Frequency Questionnaire (SFFQ): Ruokavalion laatupisteet
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
Validoitu SFFQ aikuisille Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK) Cleghorn, CL. et al (2017) - University of Leeds Alaryhmäkohtaiset pisteet (hedelmät, vihannekset, rasvaiset kalat, rasvaiset ja maidosta riippumattomat ulkoiset sokerit (NME)) muunnetaan pisteiksi, jotka vaihtelevat 1–3 kulutuksen perusteella. Pienemmät pisteet osoittavat pienempää saantia, kun taas pisteet 3 osoittavat tiettyjen elintarvikeryhmien suurta saantia (paitsi rasvat ja NME:t, joka on käänteinen skaalaus – matalampi pistemäärä vastaa lähempänä ravitsemussuositusta). Lopullinen ravinnon laatupistemäärä lasketaan kaikista alaryhmistä, joiden korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravinnon laatua. Esimerkkitulos: "Ruoan laatupisteet eivät eronneet merkitsevästi prebiootti- ja lumeryhmien välillä 6 viikon jälkeen. Tämä osoittaa, että osallistujien ruokailutottumukset pysyivät yhtenäisinä koko intervention ajan, mikä minimoi ravinnonsaantia hämmentävänä tekijänä interventioryhmien vertailussa. |
3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
|
Virtsan aineenvaihdunta (kohdistamaton)
Aikaikkuna: Osallistujakotiotto, 3 keräystä: 24 tuntia ennen 'peruskäyntiä' viikolla 0, 24 tuntia ennen 'päätepisteen käyntiä' viikolla 6, 24 tuntia ennen seurantakäyntiä (viikko 10).
|
Kohdistamaton protoniydinmagneettinen resonanssi (1H NMR) virtsanäytteiden metabolominen analyysi. NMR tuottaa metaboliittien spektrin havaitsemalla vetyatomien vasteen sähkömagneettiseen pulssiin. Tuloksena saadut piikit vastaavat spesifisiä kemiallisia siirtymäalueita (δ-siirtymiä), mikä mahdollistaa metaboliittikoostumusten tunnistamisen. Se on kohdistamaton, koska tunnistus perustuu siihen, mikä palautetaan spektrimuodossa, toisin kuin kohdistettu, joka ennalta valitsee tietyt aineenvaihduntatuotteet mitattavaksi. Esimerkkitulos: "Kuuden viikon prebioottisen lisäravinteen jälkeen havaitsimme dimetyyliglysiinin, indoli-3-sulfaatin ja hippuraatin virtsan pitoisuuksien merkittävän nousun lumeryhmään verrattuna. Nämä havainnot viittaavat siihen, että prebioottien lisäys voi vaikuttaa erilaisiin aineenvaihduntareitteihin ja suoliston mikrobiston toimintaan. |
Osallistujakotiotto, 3 keräystä: 24 tuntia ennen 'peruskäyntiä' viikolla 0, 24 tuntia ennen 'päätepisteen käyntiä' viikolla 6, 24 tuntia ennen seurantakäyntiä (viikko 10).
|
|
Ulosteiden aineenvaihdunta (kohdistamaton)
Aikaikkuna: Osallistujakotiotto, 3 keräystä: 24 tuntia ennen 'peruskäyntiä' viikolla 0, 24 tuntia ennen 'päätepisteen käyntiä' viikolla 6, 24 tuntia ennen seurantakäyntiä (viikko 10).
|
Kohdistamaton protoniydinmagneettinen resonanssi (1H NMR) ulosteen metabolominen analyysi. NMR tuottaa metaboliittien spektrin havaitsemalla vetyatomien vasteen sähkömagneettiseen pulssiin. Tuloksena saadut piikit vastaavat spesifisiä kemiallisia siirtymäalueita (δ-siirtymiä), mikä mahdollistaa metaboliittikoostumusten tunnistamisen. Se on kohdistamaton, koska tunnistus perustuu siihen, mikä palautetaan spektrimuodossa, toisin kuin kohdistettu, joka ennalta valitsee tietyt aineenvaihduntatuotteet mitattavaksi. Esimerkkitulos: 'Kuuden viikon prebioottisen lisäravinteen jälkeen havaitsimme alaniinin ja glutamaatin ulostepitoisuuksien merkittävää nousua lumeryhmään verrattuna. Tarvittaisiin kohdennetumpia lähestymistapoja sen määrittämiseksi ja määrittämiseksi, ovatko nämä aminohapot peräisin ravinnosta, ihmisestä tai mikrobiomista, kuten nestekromatografinen massaspektrometria LC-MS). |
Osallistujakotiotto, 3 keräystä: 24 tuntia ennen 'peruskäyntiä' viikolla 0, 24 tuntia ennen 'päätepisteen käyntiä' viikolla 6, 24 tuntia ennen seurantakäyntiä (viikko 10).
|
|
Plasma-aineenvaihdunta (kohdistamaton)
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
Plasmanäytteiden kohdistamaton protoniydinmagneettinen resonanssi (1H NMR) metabolominen analyysi. NMR tuottaa metaboliittien spektrin havaitsemalla vetyatomien vasteen sähkömagneettiseen pulssiin. Tuloksena saadut piikit vastaavat spesifisiä kemiallisia siirtymäalueita (δ-siirtymiä), mikä mahdollistaa metaboliittikoostumusten tunnistamisen. Se on kohdistamaton, koska tunnistus perustuu siihen, mikä palautetaan spektrimuodossa, toisin kuin kohdistettu, joka ennalta valitsee tietyt aineenvaihduntatuotteet mitattavaksi. Esimerkkitulos: "Kuuden viikon jälkeen prebioottinen lisäravinne lisäsi merkittävästi alaniinin ja glutamaatin pitoisuuksia ulosteessa lumelääkkeeseen verrattuna, kun taas lysiinipitoisuudet pysyivät muuttumattomina. Lisäkohdennettuja analyyseja, kuten LC-MS, tarvitaan näiden aminohappojen alkuperän ja pitoisuuksien määrittämiseksi. |
3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
|
Haittavaikutusten seuranta
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta opintojen alusta loppuun kaikille osallistujille
|
Intervention aikana havaittujen haitallisten tai vakavien haittavaikutusten seuranta tai raportointi. Raportoitu ja kirjautunut sisään aktiiviset kyselyvastaukset / ottamalla suoraan yhteyttä tutkimusryhmään Esimerkkitulos: "Prebioottisen lisäravinteen alussa ilmoitettiin kaksi pientä sivuvaikutusta, molemmat tapaukset paranivat itsestään muutamassa päivässä ja saattavat johtua lisäravinteen käyttöönotosta yksilön ruoansulatusjärjestelmään. Vakavia haittavaikutuksia ei raportoitu prebiootti- tai plasebokontrolliryhmissä. |
Jatkuva seuranta opintojen alusta loppuun kaikille osallistujille
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan aineenvaihdunta (kohdennettu)
Aikaikkuna: Osallistujakotiotto, 3 keräystä: 24 tuntia ennen 'peruskäyntiä' viikolla 0, 24 tuntia ennen 'päätepisteen käyntiä' viikolla 6, 24 tuntia ennen seurantakäyntiä (viikko 10).
|
Kohdennettu metabolomiikka käyttämällä kaasukromatografiaa - massaspektrometria/nestekromatografia - virtsanäytteiden massaspektrometria (GC-MS/LC-MS) kohdistamattomien tulosten jälkeen. Biocrates Kit / neurobiologiset aineenvaihduntatuotteet tai niiden hajoamistuotteet eli 5-hydroksi-indolietikkahappo (serotoniini), kinureenihappo (tryptofaani). Metaboliitit mitataan tyypillisesti pitoisuuksilla mikrogrammoina millilitraa kohti (µg/ml). n = yhteensä 315 näytettä kolmen aikapisteen aikana. Esimerkki tuloksesta: "Käyttämällä GC-MS:ää havaitsimme merkittävän muutoksen kinureenihapon pitoisuudessa [määritetty määrä (µg/ml)] prebioottisten ja lumelääkeryhmien välillä." |
Osallistujakotiotto, 3 keräystä: 24 tuntia ennen 'peruskäyntiä' viikolla 0, 24 tuntia ennen 'päätepisteen käyntiä' viikolla 6, 24 tuntia ennen seurantakäyntiä (viikko 10).
|
|
Plasman aineenvaihdunta (kohdennettu)
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
Kohdennettu metabolomiikka käyttämällä kaasukromatografiaa - massaspektrometria/nestekromatografia - plasmanäytteiden massaspektrometria (GC-MS/LC-MS) kohdistamattomien tulosten jälkeen. D-L-aminohappomääritys, neurobiologiset metaboliitit ja lyhytketjuiset rasvahapot (tuotetaan tyypillisesti prebiooteista - asetaatista, propionaatista ja butyraatista). Metaboliitit mitataan tyypillisesti pitoisuuksilla mikrogrammoina millilitraa kohti (µg/ml). n = yhteensä 315 näytettä kolmen aikapisteen aikana. Esimerkki tuloksesta: "Käytettäessä GC-MS:ää havaitsimme merkittävän muutoksen asetaatin pitoisuudessa [määritetty määrä (µg/ml)] prebioottisten ja lumelääkeryhmien välillä." |
3 aikapistettä 'perustilanne', 'päätepiste' ja 'seuranta' käyntiä 0,6 ja 10 viikkoa vastaavasti
|
|
Ulosteiden aineenvaihdunta (kohdennettu)
Aikaikkuna: Osallistujakotiotto, 3 keräystä: 24 tuntia ennen 'peruskäyntiä' viikolla 0, 24 tuntia ennen 'päätepisteen käyntiä' viikolla 6, 24 tuntia ennen seurantakäyntiä (viikko 10).
|
Kohdennettu metabolomiikka käyttämällä kaasukromatografiaa - massaspektrometria/nestekromatografia - ulostenäytteiden massaspektrometria (GC-MS/LC-MS) kohdentamattomia tuloksia. D-L-aminohappomääritykset - mikrobien metaboliittien (D-glutamaatti, D-alaniini, D-lysiini) määrittämiseen Metaboliitit mitataan tyypillisesti pitoisuusalueella nanomolaari/gramma (nmol/g). n = yhteensä 315 näytettä kolmen aikapisteen aikana. Esimerkki tuloksesta: "Käyttäen GC-MS:ää näimme merkittävän muutoksen D-lysiinin pitoisuudessa [määritetty määrä (nmol/g)] prebioottisten ja lumelääkeryhmien välillä" |
Osallistujakotiotto, 3 keräystä: 24 tuntia ennen 'peruskäyntiä' viikolla 0, 24 tuntia ennen 'päätepisteen käyntiä' viikolla 6, 24 tuntia ennen seurantakäyntiä (viikko 10).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan R Swann, Professor, University of Southampton, Faculty of Medicine - Human Development and Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Psykologinen hyvinvointi
- Ravintolisät
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ruokavalion hiilihydraatit
- Hiilihydraatit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Polysakkaridit
- Tärkkelys
- Glucans
- Biopolymeerit
- Fruktanit
- Kloridit
- Suolahappo
- Ruokavaliokuitu
- Polysakkaridit, bakteeri
- Magnesiumyhdisteet
- maltodekstriini
- Inuliini
- Prebiootit
- Magnesiumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 340693
- 89554 (Muu tunniste: University of Southampton Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .