PROMOTER: Effekten av et seks ukers probiotisk eller prebiotisk tilskudd på velvære til unge voksne. (PROMOTE)

• Inulin
• Magnesiumklorid
• WellBiome®
• WellBiome® - mineralberiket prebiotisk fiberkompleks
• XOS

• Maltodextrin Placebo

Spyttkortisoloppvåkningsrespons (µg/dL) Målt ved oppvåkning og heretter ved 0, 15, 30, 45 minutter Kvantifisert ved ELISA og presentert som areal under kurven, for hvert tidspunkt.

Eksempelutfall: 'Awakening spytt kortisolrespons var signifikant lavere i den prebiotiske gruppen sammenlignet med placebo gjennomsnittlig forskjell: -2,27( 95CI-3,68, -0,87) gruppe etter 6 uker med tilskudd.' [resultat hentet fra clinicaltrials.gov NCT0521254]

16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) sekvensering av avføringsprøver som måler endring av mikrobiell sammensetning.

Enheter: Avlest antall, operasjonelle taksanomiske enheter (OTUs) og relativ overflod gir kvantifiseringer av mengden bakteriell genetisk sekvens som er tilstede i en avføringsprøve, og bygger en tilnærming av den fekale mikrobielle sammensetningen til minst slektsnivået.

Resultatene rapporteres typisk i komposisjonsskårer som alfa- og beta-diversitet.

Bray-Curtis-forskjellighet er en likhetsskala der verdier nærmere 1 er mer distinkte, mens verdier nær 0 representerer lignende sammensetninger.

Eksempelutfall: 'Beta-diversiteten (et mål på komposisjonsendring) til den prebiotiske gruppen ved bruk av Bray-Curtis-ulikhet økte med 22,7 %, noe som tyder på en komposisjonsendring fra placebogruppen.'

Delprøveanalyse av biometrisk aktivitet og søvn ved hjelp av FitBit Inspire 3.0. Fitbit Inspire 2.0 kan fange opp mer objektive mål på søvn, inkludert tid brukt i REM-søvnfaser, søvnvarighet, oppvåkning og søvnlatens.

Eksempelutfall: 'Søvnlatens, definert som tiden det tok å sovne, ble signifikant redusert med 5,5 minutter (p < 0,05) etter 6 uker med prebiotisk tilskudd sammenlignet med placebogruppen.'

Høyde (cm), vekt (Kg), midjeomkrets (cm) og kroppsmasseindeks (BMI (kg/m2)

Eksempelutfall: 'Gjennomsnittlig midjeomkrets (cm) var ikke signifikant forskjellig (p > 0,05) mellom prebiotika- og placebogruppene etter 6 uker, noe som tyder på at prebiotika ikke hadde noen effekt på kroppssammensetning når det gjelder midjeomkrets.'

GSS-15 - Manners, J et al (2023) spørreskjema Et spørreskjema med 15 elementer validert i en populasjon av australske voksne for å gi en selvrapportert søvnindeks på en skala av tillit til å være en god sovende.

10.1111/jsr.13717

GSS-15 ≥ 45: Høy selvtillit av å være en god sovende GSS-15 40 - 44: Moderat trygghet for å være en god sovende GSS-15 < 40: Lav selvtillit til å være en god sovende

Eksempelutfall: 'Det var ingen forskjell i gjennomsnittlig rapportert god sovendescore (43,25 43,25 (95 % KI: -40,1, 46,2) av prebiotika- og placebogruppene etter 6 ukers tilskudd.'

Depresjon, angst og stress-skalaer Lovibond, P. F., & Lovibond, S. H. (1995) 10.1016/0005-7967(94)00075-u

Skala poeng:

DASS (42) Poeng beregnes for hvert delsett av undersøkelsen med skalaen som følger der lavere poengsum indikerer et bedre resultat, mens høyere poengsum indikerer dårligere resultater:

Depresjon Angst Stress Normal 0-9 0-7 0-14 Mild 10-13 8-9 15-18 Moderat 14-20 10-14 19-25 Alvorlig 21-27 15-19 26-33 Ekstremt alvorlig 28+ 20+ 34 +

Eksempelutfall: 'Det var en signifikant reduksjon i stressskåren observert i den prebiotiske gruppen (gjennomsnitt: -3,25 (p=0,004) etter 6 ukers tilskudd sammenlignet med placebogruppen.'

Validert SFFQ for voksne i Storbritannia (UK) Cleghorn, CL. et al (2017) - University of Leeds

Poeng per undergruppe (frukt, grønnsaker, fet fisk, fett og ikke-melk ekstrinsisk sukker (NME)) konverteres til poeng fra 1-3 basert på forbruk. Lavere skårer som indikerer mindre inntak, mens skårer på 3 indikerer høyt inntak av bestemte matvaregrupper (bortsett fra fett og NME som er omvendt skalert - lavere skåre samsvarer nærmere ernæringsmessige retningslinjer).

En endelig poengsum for kostholdskvalitet beregnes fra alle undergrupper med høyere poengsum som indikerer bedre kostholdskvalitet.

Eksempelutfall: 'Kostholdskvalitetsscore var ikke signifikant forskjellig blant prebiotika- og placebogruppene etter 6 uker. Dette indikerer at deltakernes kostholdsvaner forble konsistente gjennom hele intervensjonen, og derved minimerte kostinntaket som en forvirrende faktor i sammenligningen av intervensjonsgruppene.

Umålrettet Proton Nuclear Magnetic Resonance (1H NMR) metabolomisk analyse av urinprøver.

NMR genererer et spekter av metabolitter ved å oppdage hydrogenatomers respons på en elektromagnetisk puls. De resulterende toppene tilsvarer spesifikke kjemiske skiftområder (δ-skift), noe som gjør det mulig å identifisere metabolittsammensetninger. Det er umålrettet da identifikasjon er basert på hva som returneres i spektral form, i motsetning til målrettet som forhåndsvelger spesifikke metabolitter som skal måles.

Eksempelresultat: 'Etter 6 uker med prebiotisk tilskudd, observerte vi signifikante økninger i urinnivåene av dimetylglysin, indol-3-sulfat og hippurat sammenlignet med placebogruppen. Disse funnene tyder på at prebiotisk tilskudd kan påvirke ulike metabolske veier og tarmmikrobiotaaktivitet.'

Umålrettet proton nukleær magnetisk resonans (1H NMR) metabolomisk analyse av feces.

NMR genererer et spekter av metabolitter ved å oppdage hydrogenatomers respons på en elektromagnetisk puls. De resulterende toppene tilsvarer spesifikke kjemiske skiftområder (δ-skift), noe som gjør det mulig å identifisere metabolittsammensetninger. Det er umålrettet da identifikasjon er basert på hva som returneres i spektral form, i motsetning til målrettet som forhåndsvelger spesifikke metabolitter som skal måles.

Eksempelutfall: «Etter 6 uker med prebiotisk tilskudd, observerte vi signifikante økninger i fekale nivåer av alanin og glutamat sammenlignet med placebogruppen.

Mer målrettede tilnærminger vil være nødvendig for å kvantifisere og bestemme om disse aminosyrene er fra diett, menneskelig eller mikrobiom opprinnelse som væskekromatografi massespektrometri LC-MS).'

Umålrettet proton nukleær magnetisk resonans (1H NMR) metabolomisk analyse av plasmaprøver.

NMR genererer et spekter av metabolitter ved å oppdage hydrogenatomers respons på en elektromagnetisk puls. De resulterende toppene tilsvarer spesifikke kjemiske skiftområder (δ-skift), noe som gjør det mulig å identifisere metabolittsammensetninger. Det er umålrettet da identifikasjon er basert på hva som returneres i spektral form, i motsetning til målrettet som forhåndsvelger spesifikke metabolitter som skal måles.

Eksempelutfall: 'Etter 6 uker økte prebiotisk tilskudd signifikant avføringsnivået av alanin og glutamat sammenlignet med placebo, mens lysinnivået forble uendret. Ytterligere målrettede analyser, slik som LC-MS, er nødvendig for å bestemme opprinnelsen og konsentrasjonene til disse aminosyrene.

Overvåking eller rapportering av eventuelle uønskede eller alvorlige bivirkninger som oppleves under intervensjon.

Rapportert og logget inn aktive undersøkelsessvar / direkte kontakt med studieteamet

Eksempelutfall: 'Det var to mindre bivirkninger rapportert tidlig i det prebiotiske tilskuddet, begge tilfeller løste seg selv i løpet av få dager og kan være en effekt av den første introduksjonen av et supplement til individets fordøyelsessystem. Ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert i verken prebiotika- eller placebokontrollgruppen.'

Målrettet metabolomikk ved bruk av gasskromatografi - massespektrometri/væskekromatografi - massespektrometri (GC-MS/LC-MS) av urinprøver etter ikke-målrettede resultater. Biocrates-sett / nevrobiologiske metabolitter eller deres nedbrytningsprodukter, dvs. 5-hydroksyindoleddiksyre (serotonin), kynurensyre (tryptofan).

Metabolitter er typisk kvantifisert i konsentrasjonsområdet i mikrogram per milliliter (µg/ml).

n= 315 prøver totalt over de tre tidspunktene.

Eksempel på resultat:

"Ved bruk av GC-MS så vi en betydelig endring i konsentrasjonen av kynureninsyre [mengde spesifisert (µg/ml)] mellom prebiotiske og placebogruppene."

Målrettet metabolomikk ved bruk av gasskromatografi - massespektrometri/væskekromatografi - massespektrometri (GC-MS/LC-MS) av plasmaprøver etter ikke-målrettede resultater.

D-L aminosyreanalyse, nevrobiologiske metabolitter og kortkjedede fettsyrer (vanligvis produsert fra prebiotika - Acetat, Propionat og Butyrat).

Metabolitter er typisk kvantifisert i konsentrasjonsområdet i mikrogram per milliliter (µg/ml).

n= 315 prøver totalt over de tre tidspunktene.

Eksempel på resultat:

"Ved bruk av GC-MS så vi en betydelig endring i konsentrasjonen av acetat [mengde spesifisert (µg/ml)] mellom prebiotiske og placebogruppene."

Målrettet metabolomikk ved bruk av gasskromatografi - massespektrometri/væskekromatografi - massespektrometri (GC-MS/LC-MS) av avføringsprøver uten målrettede resultater. D-L aminosyreanalyser - for å bestemme mikrobielle metabolitter (D-glutamat, D-alanin, D-lysin)

Metabolitter kvantifiseres vanligvis i konsentrasjonsområdet nanomolar per gram (nmol/g).

n= 315 prøver totalt over de tre tidspunktene.

Eksempel på resultat:

"Ved bruk av GC-MS så vi en signifikant endring i konsentrasjonen av D-lysin [mengde spesifisert (nmol/g)] mellom prebiotiske og placebogruppene"