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高リスク因子の有無にかかわらず、ステージ II/III の中低度直腸がんに対する術後化学放射線療法と術前化学放射線療法

2024年8月20日 更新者:Changhai Hospital
この観察研究の目的は、高リスク因子の有無にかかわらず、ステージ II/III の低レベルおよび中レベルの直腸がん患者の全生存期間に対する化学放射線療法の異なるタイミングの影響を理解することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

化学放射線療法と手術で治療された低レベルおよび中レベルの直腸がん患者

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は18歳から80歳の間です。
  2. 病理検査により腺癌が確認された。
  3. 結腸内視鏡検査または画像検査により、腫瘍の下端と肛門縁の間の距離が 10cm 以下であることが確認されました。
  4. ECOG スコア ≤2

(4) 画像診断解析は cT1-3NxM0 でした。 (フェーズ II/III 対象) (5) 胸部、腹部、骨盤の CT 検査で転移の兆候が見られなかった (6) 化学放射線療法および手術を受けている患者

除外基準:

  1. 過去に悪性腫瘍の病歴がある。
  2. 同時の複数の原発性結腸直腸癌または他の癌の診断。
  3. この試験前の化学療法または放射線療法の病歴
  4. 重度の心肺不全など、腹腔鏡手術が禁忌のある方。
  5. 腸閉塞、腸穿孔、腸出血等で緊急手術が必要な患者。
  6. 妊娠中または授乳中の女性。
  7. 手術前の遠隔転移の証拠
  8. T4b 腫瘍は、子宮、膣、膀胱、精嚢、前立腺、骨、および骨盤神経叢に浸潤していることが判明しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NAT+高
高リスク因子と低リスク因子
他の名前:
  • 低リスク因子
NAT+低
PAT+高
高リスク因子と低リスク因子
他の名前:
  • 低リスク因子
術後の化学放射線療法 vs 術前化学放射線療法
他の名前:
  • 術前化学放射線療法
PAT+低

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存期間
時間枠:2024年
2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月25日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月20日

最初の投稿 (実際)

2024年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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