- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566222
Kemoradioterapi efter kirurgi versus præoperativ kemoradioterapi til trin II/III Mid-lav rektalcancer med eller uden højrisikofaktorer
20. august 2024 opdateret af: Changhai Hospital
Formålet med dette observationsstudie er at forstå effekten af forskellig timing af kemoradioterapi på den samlede overlevelse hos patienter med stadium II/III lav- og mellemniveau rektal cancer med eller uden højrisikofaktorer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lav- og mellemniveau endetarmskræft behandlet med kemoradioterapi og kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er mellem 18 og 80 år;
- Adenocarcinom bekræftet af patologi;
- Koloskopi eller billeddiagnostisk undersøgelse bekræftede, at afstanden mellem den nedre kant af tumoren og analmarginen er ≤10 cm;
- ECOG-score ≤2
(4) Billeddiagnostisk analyse var cT1-3NxM0; (for fase II/III) (5) CT-undersøgelse af bryst og mave og bækken viste ingen tegn på metastaser (6) Patienter i kemoradioterapi og operation
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med maligne tumorer i fortiden;
- Diagnose af samtidig multiple primære kolorektal cancer eller andre kræftformer;
- Anamnese med kemoterapi eller strålebehandling før dette forsøg
- Dem med kontraindikationer til laparoskopisk kirurgi, såsom alvorlig kardiopulmonal insufficiens;
- Patienter med intestinal obstruktion, intestinal perforation, intestinal blødning osv., der kræver akut kirurgi;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Bevis på fjernmetastaser før operation
- T4b-tumorer viste sig at invadere livmoderen, vagina, blæren, sædblærerne, prostata, knogler og bækken plexus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NAT+Høj
|
Højrisikofaktorer vs lavrisikofaktorer
Andre navne:
|
|
NAT+Lav
|
|
|
PAT+Høj
|
Højrisikofaktorer vs lavrisikofaktorer
Andre navne:
kemoradioterapi efter operation vs præoperativ kemoradioterapi
Andre navne:
|
|
PAT+Lav
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2024
|
2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
22. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChanghaiH-Radiotherapy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .