Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoradioterapi efter kirurgi versus præoperativ kemoradioterapi til trin II/III Mid-lav rektalcancer med eller uden højrisikofaktorer

20. august 2024 opdateret af: Changhai Hospital
Formålet med dette observationsstudie er at forstå effekten af ​​forskellig timing af kemoradioterapi på den samlede overlevelse hos patienter med stadium II/III lav- og mellemniveau rektal cancer med eller uden højrisikofaktorer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lav- og mellemniveau endetarmskræft behandlet med kemoradioterapi og kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er mellem 18 og 80 år;
  2. Adenocarcinom bekræftet af patologi;
  3. Koloskopi eller billeddiagnostisk undersøgelse bekræftede, at afstanden mellem den nedre kant af tumoren og analmarginen er ≤10 cm;
  4. ECOG-score ≤2

(4) Billeddiagnostisk analyse var cT1-3NxM0; (for fase II/III) (5) CT-undersøgelse af bryst og mave og bækken viste ingen tegn på metastaser (6) Patienter i kemoradioterapi og operation

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med maligne tumorer i fortiden;
  2. Diagnose af samtidig multiple primære kolorektal cancer eller andre kræftformer;
  3. Anamnese med kemoterapi eller strålebehandling før dette forsøg
  4. Dem med kontraindikationer til laparoskopisk kirurgi, såsom alvorlig kardiopulmonal insufficiens;
  5. Patienter med intestinal obstruktion, intestinal perforation, intestinal blødning osv., der kræver akut kirurgi;
  6. Gravide eller ammende kvinder;
  7. Bevis på fjernmetastaser før operation
  8. T4b-tumorer viste sig at invadere livmoderen, vagina, blæren, sædblærerne, prostata, knogler og bækken plexus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NAT+Høj
Højrisikofaktorer vs lavrisikofaktorer
Andre navne:
  • lavrisikofaktorer
NAT+Lav
PAT+Høj
Højrisikofaktorer vs lavrisikofaktorer
Andre navne:
  • lavrisikofaktorer
kemoradioterapi efter operation vs præoperativ kemoradioterapi
Andre navne:
  • præoperativ kemoradioterapi
PAT+Lav

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2024
2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner